Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen ei-operatiivinen hoito valituilla ikääntyneillä, joilla on rajallinen elinikä ja jotka saivat lonkkamurtuman

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. E.M.M. (Esther) Van Lieshout PhD MSc

Palliatiivinen ei-operatiivinen hoito (PNOM) tietyillä vanhuksilla, joilla on rajallinen elinikä ja jotka saivat proksimaalisen reisiluun murtuman (PNOM-toteutus); toteutustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijainen ja päätavoite on ottaa PNOM käyttöön kaikissa Hollannin sairaaloissa, jotta valitut lonkkamurtuman saaneet heikot vanhukset, joiden elinajanodote on rajallinen, saavat heidän tarpeitaan parhaiten vastaavaa hoitoa viimeisessä elämänvaiheessa. Hoitopäätös tehdään yhteisen päätöksenteon kautta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä projekti on toteutusprojekti, joka koostuu 4 vaiheesta. Pääsuunnitelma on monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Kohdeväestö on heikkolaatuisia (laitoshoitoon sijoitettuja) vanhuksia, joilla on rajallinen elinajanodote ja jotka murtuvat proksimaalisen reisiluunsa. Tämän kriteerin täyttävä väestö on vähintään 70-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat vanhainkodissa tai saavat samantasoista hoitoa kotona tai muun tyyppisessä laitoksessa ja joilla on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista: 1) ovat aliravittuja. (kakeksia tai kehon massaindeksi, BMI, <18,5 kg/m2); 2) liikkuvuusongelmat, joihin liittyy lisääntynyt pretrauman putoamisriski (funktionaalinen ambulaatioluokka, FAC, 2 tai vähemmän); tai 3) sinulla on vakavia liitännäissairauksia (American Society of Anesthesiologists, ASA, luokka 4 tai 5).

Menetelmät:

Vaiheet 3 ja 4: Paikallisen toteutusryhmän asennus, jota seuraa PNOM-protokollan käyttöönotto. Tiedonkeruu potilaille, jotka ovat oikeutettuja PNOM:iin, automaattisella tiedonkeruulla kansallisesta lonkkamurtumatarkastuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Lonkkamurtuma tietyllä heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten ryhmällä voi olla merkki elämän lähestyvästä loppumisesta. Nämä potilaat eivät hyödy leikkaushoidosta, jonka tarkoituksena on palauttaa liikkuvuus. FRAIL-HIP-tutkimus on osoittanut, että palliatiivinen ei-leikkaushoito (PNOM) voi olla hyvä vaihtoehto tälle ryhmälle. Potilaan/perheen ja asianomaisten erikoislääkäreiden yhteisellä päätöksenteolla valittiin leikkaus tai PNOM. Puolet potilaista valitsi PNOM:n. Potilaat arvostivat elämänlaatua yhtäläisesti molemmissa ryhmissä. Suurin osa lähiomaisista molemmissa ryhmissä arvioi kuolemisen laadun erittäin hyväksi. Tämän projektin tavoitteena on ottaa PNOM käyttöön kaikissa Hollannin sairaaloissa osana yhteistä päätöksentekoa valitussa lonkkamurtuman sairastuneiden potilaiden ryhmässä.

Tavoite(t): Tämän tutkimuksen ensisijainen ja päätavoite on ottaa PNOM käyttöön kaikissa Alankomaiden sairaaloissa, jotta valitut heikkokuntoiset vanhukset, joiden elinajanodote on rajallinen ja jotka saavat lonkkamurtuman, saavat hoitoa, joka vastaa parhaiten heidän tarpeitaan. viimeinen elämänvaihe. Hoitopäätös tehdään yhteisen päätöksenteon kautta. Toissijaisia ​​tavoitteita, joita tarvitaan päätavoitteen saavuttamiseksi, ovat: 1) PNOM-protokollan luonnosversion ja PNOM-protokollaluonnoksen testitulosten rikastaminen; 2) kehittää koulutusmoduuleja paikallisten kirurgian ja ortopedian opetussuunnitelmaan; 3) lisätä tietoisuutta ja kiireellisyyden tunnetta PNOM:n käyttöönotosta tässä valitussa potilasryhmässä järjestämällä PNOM-tiedotusistuntoja asianomaisten tieteellisten yhdistysten vuosikonferensseissa; 4) parantaa PNOM-protokollaa pienemmässä mittakaavassa perustuen PNOM-protokollan käyttöönottoon valituissa sairaaloissa eri puolilla maata; ja 5) helpottaa PNOM-protokollan käyttöönoton laajentamista kaikkiin Alankomaiden sairaaloihin, jotka hoitavat kohdepotilasryhmää. Tutkimussuunnitelma: Tämä projekti on toteutusprojekti, joka koostuu 4 vaiheesta. Pääsuunnitelma on monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Kohdeväestö on heikkolaatuisia (laitoshoitoon sijoitettuja) vanhuksia, joilla on rajallinen elinajanodote ja jotka murtuvat proksimaalisen reisiluunsa. Tämän kriteerin täyttävä väestö on vähintään 70-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat vanhainkodissa tai saavat samantasoista hoitoa kotona tai muun tyyppisessä laitoksessa ja joilla on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista: 1) ovat aliravittuja. (kakeksia tai kehon massaindeksi, BMI, <18,5 kg/m2); 2) liikkuvuusongelmat, joihin liittyy lisääntynyt pretrauman putoamisriski (funktionaalinen ambulaatioluokka, FAC, 2 tai vähemmän); tai 3) sinulla on vakavia liitännäissairauksia (American Society of Anesthesiologists, ASA, luokka 4 tai 5).

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä tutkimuksen eri vaiheissa.

Vaihe 1: haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhusten organisaation paneelin (eli potilaiden edustajien) kanssa.

Vaihe 2: Potilaiden edustajien haastattelut, koulutusmoduulien kehittäminen sairaaloille ja asukkaille (ortopedinen) kirurgia ja verkkosivujen suunnittelu.

Vaiheet 3 ja 4: Paikallisen toteutusryhmän asennus, jota seuraa PNOM-protokollan käyttöönotto. Tiedonkeruu potilaille, jotka ovat oikeutettuja PNOM:iin, automaattisella tiedonkeruulla kansallisesta lonkkamurtumatarkastuksesta.

Vaiheessa 3 kerätään seuraavat lisätiedot: 1) sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten haastattelut ennen ja 6 kuukautta PNOM:n käyttöönoton jälkeen; ja 2) haastattelut potilaiden/asiamiehen/lähiomaisten kanssa heidän näkemyksistään toteutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

heikkokuntoiset (laitoshoidossa olevat) vanhukset, joilla on rajallinen elinajanodote ja jotka murtuivat proksimaalisen reisiluun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heikko laitoshoidossa oleva iäkäs (eli 70-vuotias tai vanhempi, vanhainkodissa asuva tai vastaavaa hoitoa saava samantasoinen hoito muualla asuessaan pretrauma), joka on joko aliravittu (kakeksia tai BMI <18,5 kg/m2) tai jolla on liikkumisongelmia ( FAC 2 tai vähemmän), tai niiden ASA-luokka on 4 tai 5)
  2. Akuutti proksimaalinen reisiluun murtuma, vahvistettu röntgen- tai CT-skannauksella

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauraat vanhukset, joiden elinajanodote on rajallinen ja murtumassa lonkkaan
Ei-operatiivinen hoito
Operatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-operatiivinen hoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2023-0270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa