Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JSKN003 verrattuna lääkärin valitsemaan hoitoon matalan HER2-tason, ei-leikkauksellisilla ja/tai metastaattisilla rintasyöpäpotilailla

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu JSKN003:n koe verrattuna lääkärin valitsemaan hoitoon matalan HER2-herkkyyden, leikkauskelvoton ja/tai metastaattisen rintasyövän koehenkilöille

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, monikeskusvaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan tutkijan JSKN003:n valitseman kemoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapiassa. uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä, joille aikaisempi ensimmäisen tai toisen linjan kemoterapia on epäonnistunut.

Tutkimukseen suunniteltiin 400 koehenkilön rekisteröintiä suhteessa 1:1 ja ositettuun lohkosatunnaistusmenetelmään, joka määritettiin:

Koeryhmä: JSKN003-monoterapia
Kontrolliryhmä: tutkijan valitsema kemoterapialääke (kapesitabiini, gemsitabiini, vinorelbiini, dosetakseli, albumiiniin sitoutunut paklitakseli tai eribuliini) monoterapia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Rintasyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen suunniteltiin 400 koehenkilön rekisteröintiä suhteessa 1:1 ja ositettuun lohkosatunnaistusmenetelmään, joka määritettiin:

Koeryhmä: JSKN003-monoterapia
Kontrolliryhmä: tutkijan valitsema kemoterapialääke (kapesitabiini, gemsitabiini, vinorelbiini, dosetakseli, albumiiniin sitoutunut paklitakseli tai eribuliini) monoterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jiong Wu
Puhelinnumero: 02164175590
Sähköposti: wujiong1122@vip.sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Erwei Song
Puhelinnumero: 020-81332507
Sähköposti: songew@mail.sysu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- - Anyang, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Anyang Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jing Sun
  - Baoding, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Affiliated Hospital of Hebei University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hua Yang
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Peking University Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huiping Li
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peng Yuan
  - Beijing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Beijing Luhe hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dong Yan
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of China Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuee Teng
  - Beijing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Medical Center of the General Hospital of the People's Liberation Army Chinese People's Liberation Army
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Weihong Zhao
  - Changchun, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Bethune First Hospital Of Jilin University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiuwei Cui
  - Changchun, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jilin Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ying Liu
  - Changde, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First People's Hospital of Changde
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tao Wu
  - Changsha, Kiina
    - Rekrytointi
    - Hunan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Quchang Ouyang
  - Changsha, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Central South University Xiangya Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juan Huang
  - Chengde, Kiina
    - Rekrytointi
    - Affiliated Hospital of Chengde Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qingshan Li
  - Chengdu, Kiina
    - Rekrytointi
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jing Luo
  - Chengdu, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ting Luo
  - Chengdu, Kiina
    - Rekrytointi
    - Sichuan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hao Wang
  - Chongqing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lu Gan
  - Chongqing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Cancer Hospital of Chongqing University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xianjun Tang
  - Dalian, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      man Li
  - Fuzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fujian Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fan Wu
  - Fuzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Fujian Provincial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhenhua Liu
  - Fuzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fangmeng Fu
  - Ganzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ruilian Xie
  - Guangzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jieqiong Liu
  - Guangzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ning Liao
  - Guangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lixia Li
  - Guanzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shusen Wang
  - Guiyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yong Li
  - Guiyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yong Li
  - Hangzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xian Wang
  - Hanzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peifen Fu
  - Hanzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jian Huang
  - Hanzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hai Hu
  - Ha’erbin, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qingyuan Zhang
  - Hefei, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiqing Hao
  - Hefei, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Anhui Provincial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yueyin Pan
  - Hefei, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fufan Li
  - Hengyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of University of South China
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qin Tong
  - Hohhot, Kiina
    - Rekrytointi
    - Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caixia Liu
  - Jiangmen, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangmen Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaoping Li
  - Jinan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shandong Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huihui Li
  - Jining, Kiina
    - Rekrytointi
    - Affiliated Hospital of Jining Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Changping Shan
  - Kunming, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Yunnan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jianyun Nie
  - Lanzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Hospital of Lanzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaoling Ling
  - Lanzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Gansu Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yingxia Tian
  - Linyi, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Linyi Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jingfen Wang
  - Linyi, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Linyi People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guixiang Weng
    - Päätutkija:
      
      Guixiang Weng
    - Päätutkija:
      
      Zhongmin Zhang
  - Luoyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xinshuai Wang
  - Meizhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Meizhou People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jingna Wu
  - Nanchang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Third Hospital of Nanchang
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhihua Li
  - Nanchang, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaoming Zhong
  - Nanjing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangsu Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuan Yuan
  - Nanjing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jiangsu Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yongmei Yin
  - Nanning, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yanyan Xie
  - Nanning, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Weimin Xie
    - Päätutkija:
      
      Weimin Xie
    - Päätutkija:
      
      Li Nong
  - Neijiang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second People's Hospital of Neijiang
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xujuan Wang
  - Qingdao, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wenfeng Li
  - Shanghai, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fudan University Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jian Zhang
  - Shantou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Cancer Hospital Affiliated to Shantou University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      De Zen
  - Shaoguan, Kiina
    - Rekrytointi
    - The People's Hospital of Northern Guangdong
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhan Huang
  - Shengyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - Liaoning Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tao Sun
  - Suining, Kiina
    - Rekrytointi
    - Suining Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hongwei Yang
  - Suzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guoqin Jiang
  - Taiyuan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fuguo Tian
  - Taiyuan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shanxi Bethune Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jinnan Gao
  - Taizhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Zhejiang Taizhou Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bojian Xie
  - Tianjin, Kiina
    - Rekrytointi
    - Tianjin Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xuchen Cao
  - Wuhan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hanjun Yu
  - Wuhan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yanxia Zhao
  - Wuhan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Hubei Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xinhong Wu
  - Wuhan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - People's Hospital of Wuhan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Feng Yao
  - Xi'an, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shuqun Zhang
  - Xi'an, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jin Yang
  - Xiamen, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhong Ouyang
  - Xiangyang, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Xiangyang Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuehua Wang
  - Xining, Kiina
    - Rekrytointi
    - Affiliated Hospital of Qinghai University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiuda Zhao
  - Xinxiang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liuzhong Yang
  - Xuzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Xuzhou Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiang Wang
  - Xuzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhengqiu Zhu
  - Yongzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Yongzhou Central Hospital in Hunan Province
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sijuan Ding
  - Zhaoqing, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First People's Hospital of Zhaoqing
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jinhui Ye
  - Zhengzhou, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hong Zong
  - Zhengzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Henan Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Min Yan
  - Zunyi, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Taolang Li
  - Ürümqi, Kiina
    - Rekrytointi
    - Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bing Zhao
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Erwei Song
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erwei Song
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Jiong Wu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiong Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava osaa ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen, osallistua siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
2. Tutkittava ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä, mies tai nainen.
3. Leikkauskelvoton paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä, aikaisemmat histopatologiset raportit HER2 IHC 1+ tai 2+ ja ISH-, aikaisempia histopatologisia raportteja ei ole diagnosoitu HER2 IHC 3+ tai 2+ ja ISH+.
4. Olet saanut vähintään 1–2 kemoterapiasarjaa rintasyövän uusiutumis-/metastaattisvaiheessa.
5. Haluan toimittaa riittävästi arkistoituja kasvainpatologian näytteitä HER2-statuksen keskuslaboratoriossa havaitsemiseen.
6. Dokumentoitu röntgensairauden eteneminen (viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen).
7. Vähintään yksi ekstrakraniaalinen mitattavissa oleva leesio lähtötilanteessa RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
8. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta. 9. ECOG-pisteet 0 tai 1 14 päivän aikana ennen antoa. 10. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset tai hedelmällisen kumppanin miespuoliset henkilöt suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta lähtien.
11. Laboratoriokokeet 14 päivän sisällä ennen antoa ja sydämen toimintakokeet 28 päivän sisällä täyttävät kriteerit.
12. Eluoi riittävästi aikaisempaa hoitoa ennen antoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoitamattomat tai epästabiilit aivojen parenkymaaliset etäpesäkkeet, selkäytimen metastaasit tai puristus, syöpämäinen aivokalvontulehdus.
2. Potilaat, joilla on vain ihovaurioita kohdevaurioina. 3. Ne, joilla on ollut muita primäärisiä pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen antoa.
4. Kontrollilääkkeen valinta sellaisen tutkijan toimesta, joka ei sovellu määrättyyn protokollaan.
5. Aiempi anti-HER2-lääkkeiden käyttö, mukaan lukien anti-HER2-vasta-ainekonjugaatit.
6. Topoisomeraasi I:n estäjiä sisältävien vasta-ainekonjugaattien aikaisempi käyttö. 7. On olemassa kolmas välineste, jota ei voida hallita tyhjennyksellä jne. 8. Aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkokuume/keuhkosairaus, joka vaatii systeemistä hormonihoitoa.
9. Kyvyttömyys niellä, krooninen ripuli, suolitukos tai muut tekijät, jotka vaikuttavat lääkkeen suun kautta antamiseen ja imeytymiseen.
10. Aiempi tai nykyinen autoimmuunisairaus. 11. Sinulla on hallitsemattomia liitännäissairauksia. 12. Aiemman antituumorihoidon toksisuutta ei ole palautettu arvoon ≤1 (NCI-CTCAE v5.0).
13. Aikaisempi immuunipuutos. 14. Henkeä uhkaavia allergisia reaktioita tai tunnettu ≥ asteen 3 allergia jollekin tutkittavan farmaseuttisen formulaation komponentille tai apuaineelle.
15. Muut olosuhteet, joiden tutkijat uskovat vaikuttavan huumehoidon turvallisuuteen tai noudattamiseen tässä tutkimuksessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psykiatriset häiriöt, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: JSKN003 Annostetaan suonensisäisesti protokollan mukaisesti.	Lääke: JSKN003 Annostetaan suonensisäisesti protokollan mukaisesti.
Active Comparator: Tutkijan valitsema kemoterapia Tutkijoiden valitsemia monokemoterapialääkkeitä olivat kapesitabiini, gemsitabiini, vinorelbiini, dosetakseli, albumiiniin sitoutunut paklitakseli tai eribuliini. Vaihtoehto tulee määrittää ennen satunnaistamista.	Lääke: Kapesitabiini tabletit Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista). Lääke: Gemsitabiinihydrokloridi injektiota varten Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista). Lääke: Vinorelbiinitartraatti-injektio Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista). Lääke: Paklitakseli injektiota varten (albumiiniin sitoutunut tyyppi) Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista). Lääke: Doketakseli-injektio Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista). Lääke: Eribuliinimesylaatti-injektio Annostetaan protokollan mukaan, yhtenä vaihtoehtona tutkijan valinnalle (määritetty ennen satunnaistamista).

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: JSKN003

Annostetaan suonensisäisesti protokollan mukaisesti.

Lääke: JSKN003

Annostetaan suonensisäisesti protokollan mukaisesti.

Active Comparator: Tutkijan valitsema kemoterapia

Tutkijoiden valitsemia monokemoterapialääkkeitä olivat kapesitabiini, gemsitabiini, vinorelbiini, dosetakseli, albumiiniin sitoutunut paklitakseli tai eribuliini. Vaihtoehto tulee määrittää ennen satunnaistamista.

Lääke: Kapesitabiini tabletit