- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089772
Manipulaatio ja myofaskiaaliset tekniikat sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä (HVLA)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Suurinopeuksisen matalaamplitudisen (Hvla) manipulaation ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutusten vertailu terveiden henkilöiden suorituskykyyn, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Tavoitteena oli verrata High-Velocity Low-Amplitud (HVLA) -manipuloinnin ja myofaskiaalisen vapautumistekniikoiden vaikutuksia terveiden yksilöiden suorituskykyyn, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tavoitteena oli verrata High-Velocity Low-Amplitud (HVLA) manipulaation ja myofaskiaalisen vapautumistekniikoiden vaikutuksia terveiden yksilöiden suorituskykyyn, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe.
Asetus: Yliopiston fysioterapiaklinikka.
Osallistujat: 18-45-vuotiaat osallistujat, joiden toimintahäiriö on vahvistettu kuudella kliinisellä sacroiliac Joint diagnostisella testillä.
Interventio: Ryhmät jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään.
Ryhmä I (n=14) sai HVLA-selkäydinmanipulaatiota, ryhmä II (n=14) sai vaahtomuovirullavenyttelyä, ryhmä III (n=14) sai yhdistelmän HVLA-selkärangan manipulaatiota ja vaahtorullavenyttelyä ja ryhmä IV (n=14) ) joutui valemanipulaatioon kontrolliryhmänä.
Toimenpiteet mitattiin ennen akuuttia interventiota ja heti sen jälkeen.
Tulokset: Ennen interventioita osallistujat arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin, perustilan istuma- ja ulottuvuustestiä joustavuuden arviointiin, Optojump Next -järjestelmää (Via Stradivari, Bolzano) pystysuorassa hyppyssä ja useita hyppytestejä. ja digitaalinen MicroFet2-käsidynamometri (Yhdysvallat, Utah) lihasvoiman mittaamiseen.
Tulokset: Tutkimusryhmät osoittivat tilastollisesti merkitseviä parannuksia suorituskykyparametreissa verrattuna kontrolliryhmään (p<0,05).
Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset suorituskykyparametrit ja kipuarvot olivat tilastollisesti merkitseviä molemmissa ryhmissä (p<0,05).
Vaikka suorituskyvyn parantumista havaittiin kaikissa neljässä ryhmässä, suurimmat muutokset havaittiin yleensä HVLA + myofascial -vapautusryhmässä.
Johtopäätös: Ottaen huomioon kokonaistulokset, HVLA:n ja myofascial-vapautuksen yhteiskäyttöä hoitoprotokollassa suositellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkki
- Ayça ARACI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen
- 18-45-vuotiaana
- ei saa olla psykologisia, neurologisia, ortopedisia tai reumaattisia häiriöitä,
- joilla ei ole muita alaraajoihin vaikuttavia tuki- ja liikuntaelimistön patologioita,
- jolle ei ole tehty selkärangan ja/tai alaraajan leikkausta,
- Ne, joilla on mekaaninen sacroiliac nivelkipu,
- Potilaat, joilla vähintään 3 kuudesta provokaatiotestistä, jotka osoittivat sacroiliac-nivelen toimintahäiriötä ja validiteetti-luotettavuustutkimuksia, olivat positiivisia: 1. Distraction, 2. Puristus, 3. Gaenslen, 4. Posterior kitkatesti, 5. Sakraalinen työntövoima, 6. Faber ( 8) Henkilöt, joilla on ristisuolen kipua vähintään 3 pistettä VAS:ssa viimeisen kuukauden aikana 11
Poissulkemiskriteerit:
- Jos olet alle 18-vuotias ja yli 45-vuotias,
- sinulla on psykologisia, neurologisia, ortopedisia ja reumaattisia häiriöitä,
- Raskaus ja raskauden epäily,
- joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia,
- sinulla on aktiivinen infektio,
- Ristiluun nivelen injektio ja leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- sinulla on huume- tai päihderiippuvuus,
- Keskusverisuoni/neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Ryhmä I (n=14) sai HVLA-selkäydinmanipulaatiota
|
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä II (n=14) käytti vaahtomuovitelavenytystä,
|
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
Ryhmä III (n=14) sai yhdistelmän HVLA-selkärangan manipulaatiota ja vaahtorullavenyttelyä,
|
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä IV
Ryhmä IV (n = 14) joutui valemanipulaatioon kontrolliryhmänä
|
Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Kivun tason mittaaminen - VAS:ia luettaessa vastaajan ristin sijainti saa yleensä arvosanan 0-100.
Jos pisteet dokumentoidaan paperimuodossa, ne voidaan yksinkertaisesti siirtää 100-arvoiseen asteikkoon millimetrimittanauhalla.
Jakoa sadasosiin pidetään riittävän herkänä.
|
Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Perustason istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Joustavuus - Tavallinen SR-laatikko asetettiin lattialle asettamalla teippi suorassa kulmassa 38 cm:n merkkiin nähden.
Osallistujat istuivat lattialla kengät jalassa ja ojensivat toisen jalkansa kokonaan ulos niin, että jalkapohja oli tasaisesti laatikon päätä vasten.
Sitten he ojensivat kätensä eteenpäin ja asettivat toisen kätensä toisen päälle.
Kämmenet alaspäin he kurottivat eteenpäin, liu'uttaen käsiään mitta-asteikkoa pitkin niin pitkälle kuin mahdollista taivuttamatta ojennetun jalan polvea.
Koko testauksen ajan fysioterapeutin (NU) kantapää pysyi 45 cm merkin kohdalla.
|
Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Optojump Next -järjestelmä (Via Stradivari, Bolzano) pystysuoraan hyppyyn
Aikaikkuna: Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat sijoitettiin minikyykkyyn käsivarret pidettyinä, alkaen alkuasennosta.
Osallistujia kehotettiin suorittamaan 3 peräkkäistä pystysuoraa hyppyä nostaen käsiään ylöspäin edestä.
Kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin hypyn suorituskyvylle ja kirjattiin senttimetreinä.
Glatthorn ym. (2011) raportoivat arvioijien välisen luotettavuuden ICC-arvon välillä 0,997-0,998 Optojump Next -laitteella pystysuoran hypyn korkeuden arvioinnissa
|
Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Optojump Next -järjestelmä (Via Stradivari, Bolzano) useisiin hyppytesteihin,
Aikaikkuna: Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Harjoittajan "käynnistys"-komennon perusteella osallistujat hyppäsivät jatkuvasti pystysuunnassa 15 sekunnin ajan pitäen polvensa ojennettuna ja kädet vapaina.
Testin lopussa mitattiin mittauslaitteeseen liitetyn tietokoneen ja kameran avulla arvot (hyppymäärä, kosketusaika, lentoaika, korkeus, teho, askel)
|
Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
|
MicroFet2 digitaalinen käsidynamometri
Aikaikkuna: Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoimamittaus suoritettiin reisilihaksille, mahalaukun lihaksille ja jalkapohjalihaksille.
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin MicroFet2 digitaalista kädessä pidettävää dynamometriä (Yhdysvallat, Utah) 17.
Maksimaalisen isometrisen supistuksen varmistamiseksi kullekin lihasryhmälle levitys toistettiin 3 kertaa, kutakin supistusta pidettiin 5 sekuntia, ja toistojen välillä pidettiin 15 sekunnin tauko 18,19Osoittajille kerrottiin toimenpiteistä ja heille annettiin 2 harjoituskoetta.
Harjoituskokeiden jälkeen pidettiin 1 minuutin tauko ennen varsinaisten mittausten alkamista.
|
Perustaso - heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .