Manipulatie en myofasciale technieken bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (HVLA)
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Een vergelijking van de effecten van manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (Hvla) en myofasciale releasetechniek op de prestaties bij gezonde personen met een sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Gericht op het vergelijken van de effecten van High-Velocity Low-Amplitude (HVLA)-manipulatie en myofasciale release-technieken op de prestaties bij gezonde personen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: gericht op het vergelijken van de effecten van High-Velocity Low-Amplitude (HVLA)-manipulatie en myofasciale release-technieken op de prestaties bij gezonde personen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
Opzet: gerandomiseerd controleonderzoek.
Omgeving: Universitaire fysiotherapiekliniek.
Deelnemers: Deelnemers van 18-45 jaar met bevestigde dysfunctie volgens zes klinische diagnostische tests voor het sacro-iliacale gewricht.
Interventie: De groepen worden willekeurig in de vier groepen verdeeld.
Groep I (n=14) ontving HVLA-manipulatie van de wervelkolom, Groep II (n=14) onderging stretching met schuimrollers, Groep III (n=14) ontving een combinatie van HVLA-manipulatie van de wervelkolom en stretching met schuimrollers, en Groep IV (n=14) ) onderging schijnmanipulatie als de controlegroep.
Maatregelen zijn gemeten vóór de acute interventie en direct na de interventie.
Resultaten: Voorafgaand aan de interventies werden de deelnemers geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling, de Baseline Sit and Reach-test voor beoordeling van de flexibiliteit, het Optojump Next-systeem (Via Stradivari, Bolzano) voor verticale sprongprestaties en meervoudige springtests en de MicroFet2 digitale handdynamometer (Verenigde Staten, Utah) voor het meten van spierkracht.
Resultaten: De onderzoeksgroepen vertoonden statistisch significante verbeteringen in prestatieparameters vergeleken met de controlegroep (p<0,05).
Prestatieparameters en pijnwaarden vóór en na de behandeling waren in beide groepen statistisch significant (p<0,05).
Hoewel prestatieverbeteringen werden waargenomen in alle vier de groepen, werden de grootste veranderingen over het algemeen waargenomen in de groep met HVLA + Myofasciale release.
Conclusie: Gezien de algehele resultaten wordt het gecombineerde gebruik van HVLA en myofasciale release in het behandelprotocol aanbevolen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkoen
- Ayça ARACI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Geen psychische, neurologische, orthopedische en reumatische aandoeningen te hebben,
- Geen andere pathologie van het bewegingsapparaat hebben die de onderste ledematen aantast,
- Geen operatie aan de wervelkolom en/of onderste ledematen hebben ondergaan,
- Degenen met mechanische sacro-iliacale gewrichtspijn,
- Patiënten bij wie ten minste 3 van de 6 provocatietests die disfunctie van het sacro-iliacale gewricht aantoonden en onderzoeken naar de validiteit en betrouwbaarheid positief waren: 1. Distractie, 2. Compressie, 3. Gaenslen, 4. Posterieure wrijvingstest, 5. Sacrale stuwkracht, 6. Faber ( 8) Individuen met sacro-iliacale pijn die minstens 3 punten op de VAS hadden in de afgelopen 1 maand 11
Uitsluitingscriteria:
- Als u jonger bent dan 18 jaar en ouder bent dan 45 jaar,
- Als u psychische, neurologische, orthopedische en reumatische aandoeningen heeft,
- Zwangerschap en vermoeden van zwangerschap,
- Met actieve maligniteiten,
- Als u een actieve infectie heeft,
- Injectie en operatie van het sacro-iliacale gewricht in de afgelopen 3 maanden,
- Een drugs- of middelenverslaving hebben,
- Centrale vasculaire/neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Groep I (n=14) ontving HVLA-spinale manipulatie
|
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Groep II (n=14) onderging stretching met schuimroller,
|
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
|
|
Actieve vergelijker: Groep III
Groep III (n=14) ontving een combinatie van HVLA-manipulatie van de wervelkolom en stretching met schuimrollers,
|
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
|
|
Sham-vergelijker: Groep IV
Groep IV (n=14) onderging schijnmanipulatie als de controlegroep
|
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn - direct na de interventie
|
Pijnniveaumeting - Bij het lezen van de VAS wordt aan de positie van het kruis van de respondent doorgaans een score tussen 0 en 100 toegekend.
Als de scores op papier zijn gedocumenteerd, kunnen ze eenvoudig met behulp van een millimetermeetlint worden overgebracht naar een schaal met 100 waarden.
De indeling in honderdsten wordt als voldoende gevoelig beschouwd.
|
Basislijn - direct na de interventie
|
|
Basislijn zit- en reiktest
Tijdsspanne: Basislijn - direct na de interventie
|
Flexibiliteit - Een standaard SR-box werd op de vloer geplaatst door tape in een rechte hoek op de markering van 38 cm te plaatsen.
De deelnemers zaten op de grond met schoenen aan en strekten één been volledig uit, zodat de voetzool plat tegen het uiteinde van de box lag.
Vervolgens strekten ze hun armen naar voren en plaatsten de ene hand op de andere.
Met de handpalmen naar beneden reikten ze naar voren en lieten hun handen zo ver mogelijk langs de meetschaal glijden zonder de knie van het gestrekte been te buigen.
Tijdens de tests bleef de hiel van de fysiotherapeut (NU) op de markering van 45 cm.
|
Basislijn - direct na de interventie
|
|
Het Optojump Next-systeem (Via Stradivari, Bolzano) voor verticale sprongprestaties
Tijdsspanne: Basislijn - direct na de interventie
|
De deelnemers werden in een mini-squat geplaatst met de armen naar achteren, beginnend vanuit de beginpositie.
Deelnemers kregen de opdracht om 3 opeenvolgende verticale sprongen uit te voeren, waarbij ze hun armen vanaf de voorkant omhoog tilden.
Het gemiddelde van de drie metingen werd berekend voor de sprongprestaties en genoteerd in centimeters.
Glatthorn et al., (2011) rapporteerden een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid ICC-waarde tussen 0,997 en 0,998 voor het Optojump Next-apparaat bij het schatten van de verticale spronghoogte
|
Basislijn - direct na de interventie
|
|
Het Optojump Next-systeem (Via Stradivari, Bolzano) voor meerdere springtests,
Tijdsspanne: Basislijn - direct na de interventie
|
Op het 'start'-commando van de beoefenaar sprongen de deelnemers gedurende 15 seconden continu verticaal, waarbij ze hun knieën gestrekt en de handen vrij hielden.
Aan het einde van de test werden met behulp van de computer en de camera die op het meetapparaat waren aangesloten, waarden (aantal sprongen, contacttijd, vliegtijd, lengte, kracht, stap) geregistreerd
|
Basislijn - direct na de interventie
|
|
MicroFet2 digitale handdynamometer
Tijdsspanne: Basislijn - direct na de interventie
|
Er werden spierkrachtmetingen uitgevoerd voor de hamstring-, gastrocnemius- en soleusspieren.
Voor het meten van de spierkracht werd de MicroFet2 digitale handdynamometer (Verenigde Staten, Utah) gebruikt17.
Om maximale isometrische contractie voor elke spiergroep te garanderen, werd de toepassing drie keer herhaald, waarbij elke contractie vijf seconden werd aangehouden, en er waren pauzes van 15 seconden tussen de herhalingen.18,19Deelnemers werden geïnformeerd over de procedures en kregen twee oefenproeven.
Na de oefenproeven werd een pauze van 1 minuut gegeven voordat de daadwerkelijke metingen begonnen.
|
Basislijn - direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .