- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089772
Manipulação e técnicas miofasciais na disfunção da articulação sacroilíaca (HVLA)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Uma comparação dos efeitos da manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (Hvla) e da técnica de liberação miofascial no desempenho em indivíduos saudáveis com disfunção da articulação sacroilíaca
Objetivou comparar os efeitos da manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) e técnicas de liberação miofascial no desempenho em indivíduos saudáveis com disfunção da articulação sacroilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: comparar os efeitos da manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) e técnicas de liberação miofascial no desempenho em indivíduos saudáveis com disfunção da articulação sacroilíaca.
Desenho: Ensaio de controle randomizado.
Local: Clínica universitária de fisioterapia.
Participantes: Participantes com idade entre 18 e 45 anos com disfunção confirmada por seis testes clínicos de diagnóstico da articulação sacroilíaca.
Intervenção: Os grupos foram determinados aleatoriamente em quatro grupos.
O Grupo I (n=14) recebeu manipulação espinhal HVLA, o Grupo II (n=14) foi submetido ao alongamento com rolo de espuma, o Grupo III (n=14) recebeu uma combinação de manipulação espinhal HVLA e alongamento com rolo de espuma, e o Grupo IV (n=14) ) foram submetidos à manipulação simulada como grupo de controle.
As medidas foram medidas antes da intervenção aguda e logo após a intervenção.
Resultados: Antes das intervenções, os participantes foram avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor, o teste Baseline Sit and Reach para avaliação da flexibilidade, o sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para desempenho de salto vertical e testes de saltos múltiplos. e o dinamômetro digital manual MicroFet2 (Estados Unidos, Utah) para medição de força muscular.
Resultados: Os grupos de estudo apresentaram melhorias estatisticamente significativas nos parâmetros de desempenho em comparação ao grupo controle (p<0,05).
Os parâmetros de desempenho pré e pós-tratamento e os valores de dor foram estatisticamente significativos em ambos os grupos (p<0,05).
Embora melhorias de desempenho tenham sido observadas em todos os quatro grupos, as maiores mudanças foram geralmente observadas no grupo HVLA + liberação miofascial.
Conclusão: Considerando os resultados globais, recomenda-se o uso combinado de HVLA e liberação miofascial no protocolo de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya
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Alanya, Antalya, Peru
- Ayça ARACI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário
- Ter entre 18 e 45 anos,
- Não ter quaisquer distúrbios psicológicos, neurológicos, ortopédicos e reumáticos,
- Não ter nenhuma outra patologia musculoesquelética que afete as extremidades inferiores,
- Não ter sido submetido a cirurgia de coluna e/ou membros inferiores,
- Aqueles com dor mecânica nas articulações sacroilíacas,
- Pacientes nos quais pelo menos 3 dos 6 testes de provocação mostrando disfunção da articulação sacroilíaca e estudos de validade-confiabilidade foram positivos: 1. Distração, 2. Compressão, 3. Gaenslen, 4. Teste de fricção posterior, 5. Impulso sacral, 6. Faber ( 8) Indivíduos com dor sacroilíaca em pelo menos 3 pontos na EVA no último 1 mês 11
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos e mais de 45 anos,
- Ter quaisquer distúrbios psicológicos, neurológicos, ortopédicos e reumáticos,
- Gravidez e suspeita de gravidez,
- Ter doenças malignas ativas,
- Ter uma infecção ativa,
- Injeção e operação da articulação sacroilíaca nos últimos 3 meses,
- Ter dependência de drogas ou substâncias,
- Condições vasculares/neurológicas centrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Grupo I (n = 14) recebeu manipulação espinhal HVLA
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Ensaios clínicos randomizados
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Comparador Ativo: Grupo II
Grupo II (n=14) foi submetido ao alongamento com rolo de espuma,
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Ensaios clínicos randomizados
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Comparador Ativo: Grupo III
O Grupo III (n=14) recebeu uma combinação de manipulação espinhal HVLA e alongamento com rolo de espuma,
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Ensaios clínicos randomizados
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Comparador Falso: Grupo IV
Grupo IV (n=14) foi submetido à manipulação simulada como grupo controle
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Ensaios clínicos randomizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base - logo após a intervenção
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Medição do Nível de Dor - Na leitura da EVA, geralmente é atribuída à posição da cruz do entrevistado uma pontuação entre 0 e 100.
Se documentadas em papel, as pontuações podem então ser simplesmente transferidas para uma escala de 100 valores usando uma fita métrica milimétrica.
A divisão em centésimos é considerada suficientemente sensível.
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Linha de base - logo após a intervenção
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Teste básico de sentar e alcançar
Prazo: Linha de base - logo após a intervenção
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Flexibilidade - Uma caixa SR padrão foi colocada no chão colocando fita adesiva em ângulo reto com a marca de 38 cm.
Os participantes sentaram-se no chão com os sapatos calçados e estenderam totalmente uma perna de modo que a sola do pé ficasse apoiada na extremidade da caixa.
Eles então estenderam os braços para frente, colocando uma mão em cima da outra.
Com as palmas voltadas para baixo, estenderam-se para a frente, deslizando as mãos ao longo da escala de medição o máximo possível, sem dobrar o joelho da perna estendida.
Durante todo o teste, o calcanhar do fisioterapeuta (NU) permaneceu na marca de 45 cm.
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Linha de base - logo após a intervenção
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O sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para desempenho de salto vertical
Prazo: Linha de base - logo após a intervenção
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Os participantes foram posicionados em mini agachamento com os braços retidos para trás, partindo da posição inicial.
Os participantes foram instruídos a realizar 3 saltos verticais consecutivos, levantando os braços para cima pela frente.
A média das três medidas foi calculada para o desempenho do salto e registrada em centímetros.
Glatthorn et al., (2011) relataram um valor ICC de confiabilidade entre avaliadores entre 0,997 e 0,998 para o dispositivo Optojump Next na estimativa da altura do salto vertical
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Linha de base - logo após a intervenção
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O sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para testes de salto múltiplos,
Prazo: Linha de base - logo após a intervenção
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Ao comando de “iniciar” do praticante, os participantes saltaram verticalmente continuamente por 15 segundos, mantendo os joelhos estendidos e as mãos livres.
Ao final do teste, por meio do computador e da câmera conectada ao aparelho de medição, foram registrados os valores (contagem de saltos, tempo de contato, tempo no ar, altura, potência, passo).
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Linha de base - logo após a intervenção
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Dinamômetro manual digital MicroFet2
Prazo: Linha de base - logo após a intervenção
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A medida da força muscular foi realizada para os músculos isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo.
Para mensuração da força muscular foi utilizado o dinamômetro digital portátil MicroFet2 (Estados Unidos, Utah) 17.
Para garantir a contração isométrica máxima para cada grupo muscular, a aplicação foi repetida 3 vezes, com cada contração mantida por 5 segundos, e houve intervalos de 15 segundos entre as repetições 18,19Os participantes foram informados sobre os procedimentos e realizaram 2 tentativas práticas.
Após os testes práticos, foi dado um intervalo de 1 minuto antes do início das medições propriamente ditas.
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Linha de base - logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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