- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089772
Manipulacje i techniki mięśniowo-powięziowe w dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych (HVLA)
17 października 2023 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Porównanie wpływu manipulacji z dużą prędkością i niską amplitudą (Hvla) oraz techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wyniki u zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Celem badania było porównanie wpływu manipulacji o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) oraz technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wydajność zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: miało na celu porównanie wpływu manipulacji o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) oraz technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wyniki u zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
Projekt: Randomizowana próba kontrolna.
Miejsce akcji: Uniwersytecka klinika fizjoterapii.
Uczestnicy: Uczestnicy w wieku 18-45 lat z dysfunkcją potwierdzoną sześcioma klinicznymi testami diagnostycznymi stawu krzyżowo-biodrowego.
Interwencja: Grupy zostały losowo podzielone na cztery grupy.
Grupa I (n=14) poddana została manipulacji kręgosłupa HVLA, grupa II (n=14) poddana została rozciąganiu wałkiem piankowym, grupa III (n=14) otrzymała kombinację manipulacji kręgosłupa HVLA i rozciąganiu wałkiem piankowym, a grupa IV (n=14) ) jako grupa kontrolna przeszła pozorowaną manipulację.
Pomiary mierzono przed ostrą interwencją i zaraz po interwencji.
Wyniki: Przed interwencjami uczestnicy byli oceniani przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu, podstawowego testu siadania i sięgania do oceny elastyczności, systemu Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do oceny wydajności skoków wertykalnych i testów wielokrotnych skoków oraz cyfrowy dynamometr ręczny MicroFet2 (Stany Zjednoczone, Utah) do pomiaru siły mięśni.
Wyniki: Grupy badane wykazały istotną statystycznie poprawę parametrów sprawnościowych w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05).
Parametry sprawności przed i po leczeniu oraz wartości bólu były istotne statystycznie w obu grupach (p<0,05).
Chociaż poprawę wydajności zaobserwowano we wszystkich czterech grupach, największe zmiany ogólnie zaobserwowano w grupie HVLA + rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.
Wniosek: Biorąc pod uwagę ogólne wyniki, w protokole leczenia zaleca się łączne stosowanie HVLA i rozluźniania mięśniowo-powięziowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Indyk
- Ayça ARACI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz
- Będąc w wieku 18-45 lat,
- Nie mieć żadnych schorzeń psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych i reumatycznych,
- Brak innych patologii układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych,
- Nie przeszedłeś operacji kręgosłupa i/lub kończyn dolnych,
- Osoby z mechanicznym bólem stawów krzyżowo-biodrowych,
- Pacjenci, u których co najmniej 3 z 6 testów prowokacyjnych wykazujących dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego oraz badania wiarygodności i wiarygodności dały wynik pozytywny: 1. Rozproszenie, 2. Ucisk, 3. Gaenslen, 4. Test tarcia tylnego, 5. Pchnięcie krzyżowe, 6. Faber ( 8) Osoby z bólem krzyżowo-biodrowym co najmniej 3 punkty w skali VAS w ciągu ostatniego miesiąca 11
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat i powyżej 45 lat,
- Posiadanie jakichkolwiek schorzeń psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych i reumatycznych,
- Ciąża i podejrzenie ciąży,
- Mając aktywne nowotwory złośliwe,
- Mając aktywną infekcję,
- Iniekcja i operacja stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Uzależnienie od narkotyków lub substancji,
- Centralne schorzenia naczyniowe/neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I (n=14) poddana została manipulacji kręgosłupa metodą HVLA
|
Randomizowane badania kontrolowane
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II (n=14) poddana została rozciąganiu wałkiem piankowym,
|
Randomizowane badania kontrolowane
|
|
Aktywny komparator: Grupa III
Grupa III (n=14) otrzymała kombinację manipulacji kręgosłupa HVLA i rozciągania wałkiem piankowym,
|
Randomizowane badania kontrolowane
|
|
Pozorny komparator: Grupa IV
Grupa IV (n=14) jako grupa kontrolna przeszła pozorowaną manipulację
|
Randomizowane badania kontrolowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Pomiar poziomu bólu – podczas odczytywania skali VAS pozycji krzyżyka respondenta przypisuje się zazwyczaj ocenę od 0 do 100.
Jeśli wyniki zostaną udokumentowane w formie papierowej, wyniki można następnie po prostu przenieść na 100-stopniową skalę za pomocą milimetrowej taśmy mierniczej.
Podział na części setne uważa się za wystarczająco czuły.
|
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
|
Podstawowy test siadu i zasięgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Elastyczność - Standardowe pudełko SR ułożono na podłodze poprzez przyklejenie taśmy pod kątem prostym do zaznaczenia 38 cm.
Uczestnicy siedzieli na podłodze w butach i w pełni wyprostowanej jednej nodze, tak aby podeszwa stopy przylegała płasko do końca pudełka.
Następnie wyciągnęli ramiona do przodu, kładąc jedną dłoń na drugiej.
Z dłońmi skierowanymi w dół wyciągali ręce do przodu, przesuwając dłonie jak najdalej po skali pomiarowej, nie zginając kolana wyciągniętej nogi.
Przez cały czas trwania badania pięta fizjoterapeuty (NU) utrzymywała się na poziomie 45 cm.
|
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
|
System Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do wykonywania skoków w pionie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Uczestnicy zostali ustawieni w mini przysiadzie z ramionami odsuniętymi do tyłu, zaczynając od pozycji wyjściowej.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać 3 kolejne skoki pionowe, podnosząc ręce do góry z przodu.
Obliczono średnią z trzech pomiarów wydajności skoku i zapisano w centymetrach.
Glatthorn i in. (2011) podali, że wartość ICC niezawodności międzygatunkowej dla urządzenia Optojump Next w szacowaniu wysokości skoku pionowego mieści się w przedziale od 0,997 do 0,998
|
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
|
System Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do testów wielokrotnych skoków,
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Na polecenie ćwiczącego „start” uczestnicy skakali w pionie przez 15 sekund, utrzymując wyprostowane kolana i wolne ręce.
Na zakończenie próby za pomocą komputera i kamery podłączonej do urządzenia pomiarowego rejestrowano wartości (liczba skoków, czas kontaktu, czas lotu, wysokość, moc, krok).
|
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
|
Cyfrowy dynamometr ręczny MicroFet2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Dokonano pomiaru siły mięśni ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego.
Do pomiaru siły mięśni wykorzystano cyfrowy ręczny dynamometr MicroFet2 (Stany Zjednoczone, Utah) 17.
Aby zapewnić maksymalny skurcz izometryczny każdej grupy mięśni, aplikację powtórzono 3 razy, przy czym każdy skurcz utrzymywał się przez 5 sekund, a pomiędzy powtórzeniami występowały 15-sekundowe przerwy. 18,19 Uczestnicy zostali poinformowani o procedurach i otrzymali 2 próby praktyczne.
Po próbach praktycznych nastąpiła 1-minutowa przerwa przed rozpoczęciem właściwych pomiarów.
|
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .