- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06089772
Manipulation och myofasciala tekniker på sacroiliac joint dysfunktion (HVLA)
17 oktober 2023 uppdaterad av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
En jämförelse mellan effekterna av höghastighets-lågamplitud (Hvla) manipulation och myofascial frisättningsteknik på prestanda hos friska individer med dysfunktion av sacroiliacaleden
Syftet till att jämföra effekterna av High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation och myofascial release-tekniker på prestanda hos friska individer med sacroiliacaleddysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: syftade till att jämföra effekterna av höghastighets-lågamplitud (HVLA)-manipulation och myofascial frisättningstekniker på prestanda hos friska individer med dysfunktion i sacroiliakaleden.
Design: Randomiserat kontrollförsök.
Inramning: Universitetets sjukgymnastikmottagning.
Deltagare: Deltagare i åldern 18-45 år med bekräftad dysfunktion genom sex kliniska diagnostiska tester för sacroiliac joint.
Intervention: Grupperna bestäms som slumpmässigt i de fyra grupperna.
Grupp I (n=14) fick HVLA-ryggradsmanipulation, Grupp II (n=14) genomgick foam roller-sträckning, grupp III (n=14) fick en kombination av HVLA-ryggradsmanipulation och foam roller-sträckning, och grupp IV (n=14) ) genomgick skenmanipulation som kontrollgrupp.
Åtgärder mättes före den akuta interventionen och direkt efter interventionen.
Resultat: Före interventionerna utvärderades deltagarna med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärtbedömning, Baseline Sit and Reach-testet för flexibilitetsbedömning, Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) för vertikalhoppprestanda och multipla hopptest , och MicroFet2 digital handdynamometer (USA, Utah) för mätning av muskelstyrka.
Resultat: Studiegrupperna visade statistiskt signifikanta förbättringar av prestationsparametrar jämfört med kontrollgruppen (p<0,05).
Prestationsparametrar och smärtvärden före och efter behandling var statistiskt signifikanta i båda grupperna (p<0,05).
Medan prestandaförbättringar observerades i alla fyra grupperna, observerades de högsta förändringarna i allmänhet i gruppen HVLA + Myofascial release.
Slutsats: Med tanke på de övergripande resultaten rekommenderas kombinerad användning av HVLA och Myofascial release i behandlingsprotokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkon
- Ayça ARACI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär
- är mellan 18-45 år,
- att inte ha några psykologiska, neurologiska, ortopediska och reumatiska störningar,
- Att inte ha någon annan muskuloskeletal patologi som påverkar de nedre extremiteterna,
- inte ha genomgått ryggrads- och/eller nedre extremitetsoperationer,
- De med mekanisk sacroiliaca ledsmärta,
- Patienter i vilka minst 3 av 6 provokationstester som visade sakroiliakaledsdysfunktion och validitets-tillförlitlighetsstudier var positiva: 1. Distraktion, 2. Kompression, 3. Gaenslen, 4. Bakre friktionstest, 5. Sakral dragkraft, 6. Faber ( 8) Individer med sacroiliakal smärta minst 3 poäng på VAS under den senaste månaden 11
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år och över 45 år,
- Har några psykologiska, neurologiska, ortopediska och reumatiska störningar,
- Graviditet och misstanke om graviditet,
- Har aktiva maligniteter,
- Att ha en aktiv infektion,
- Injektion och operation av sacroiliacaleden under de senaste 3 månaderna,
- Att ha drog- eller substansberoende,
- Centrala vaskulära/neurologiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I
Grupp I (n=14) fick HVLA spinal manipulation
|
Slumpvisa kontrollerade försök
|
Aktiv komparator: Grupp II
Grupp II (n=14) genomgick foam roller stretching,
|
Slumpvisa kontrollerade försök
|
Aktiv komparator: Grupp III
Grupp III (n=14) fick en kombination av HVLA spinal manipulation och foam roller stretching,
|
Slumpvisa kontrollerade försök
|
Sham Comparator: Grupp IV
Grupp IV (n=14) genomgick skenmanipulation som kontrollgrupp
|
Slumpvisa kontrollerade försök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Smärtnivåmätning - När man läser VAS tilldelas respondentens kors i allmänhet en poäng mellan 0 och 100.
Om de dokumenteras i pappersform kan poängen sedan enkelt överföras till en 100-värdesskala med ett millimetermåttband.
Uppdelningen i hundradelar anses vara tillräckligt känslig.
|
Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Baseline sitt- och räckviddstest
Tidsram: Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Flexibilitet - En standard SR-låda placerades på golvet genom att placera tejp i rät vinkel mot 38 cm-märket.
Deltagarna satt på golvet med skor på och helt utsträckt ena benet så att fotsulan var platt mot änden av boxen.
De sträckte sedan ut sina armar framåt och lade ena handen ovanpå den andra.
Med handflatorna nedåt sträckte de sig framåt och förde händerna längs mätskalan så långt som möjligt utan att böja det förlängda benets knä.
Under hela testningen förblev sjukgymnastens (NU) hälen vid 45 cm-märket.
|
Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) för vertikala hoppprestanda
Tidsram: Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Deltagarna placerades i en mini squat med armarna hållna tillbaka, med början från den ursprungliga positionen.
Deltagarna instruerades att utföra 3 på varandra följande vertikala hopp, lyfta sina armar uppåt framifrån.
Genomsnittet av de tre mätningarna beräknades för hoppprestanda och registrerades i centimeter.
Glatthorn et al., (2011) rapporterade ett ICC-värde för interrater-tillförlitlighet mellan 0,997 och 0,998 för Optojump Next-enheten vid uppskattning av vertikal hopphöjd
|
Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) för flera hopptester,
Tidsram: Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Efter utövarens "start"-kommando hoppade deltagarna kontinuerligt vertikalt i 15 sekunder, medan de höll sina knän utsträckta och händerna fria.
I slutet av testet, med hjälp av datorn och kameran anslutna till mätanordningen, registrerades värden (hoppräkning, kontakttid, luftburen tid, höjd, effekt, steg)
|
Baslinje - direkt efter ingreppet
|
MicroFet2 digital handdynamometer
Tidsram: Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Muskelstyrkemätning utfördes för hamstring-, gastrocnemius- och soleusmusklerna.
För mätning av muskelstyrka användes MicroFet2 digital handhållen dynamometer (USA, Utah) 17.
För att säkerställa maximal isometrisk kontraktion för varje muskelgrupp, upprepades appliceringen 3 gånger, med varje sammandragning som hölls i 5 sekunder, och det fanns 15 sekunders pauser mellan repetitionerna. 18,19Deltagarna informerades om procedurerna och fick 2 övningsförsök.
Efter övningsförsöken gavs 1 minuts paus innan själva mätningarna började.
|
Baslinje - direkt efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61351342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna