- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089772
Manipulación y técnicas miofasciales sobre la disfunción de la articulación sacroilíaca (HVLA)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Una comparación de los efectos de la manipulación de alta velocidad y baja amplitud (Hvla) y la técnica de liberación miofascial sobre el rendimiento en individuos sanos con disfunción de la articulación sacroilíaca
El objetivo fue comparar los efectos de la manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) y las técnicas de liberación miofascial sobre el rendimiento en individuos sanos con disfunción de la articulación sacroilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: tuvo como objetivo comparar los efectos de la manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) y las técnicas de liberación miofascial sobre el rendimiento en individuos sanos con disfunción de la articulación sacroilíaca.
Diseño: ensayo de control aleatorio.
Lugar: Clínica Universitaria de Fisioterapia.
Participantes: Participantes de 18 a 45 años con disfunción confirmada mediante seis pruebas clínicas de diagnóstico de la articulación sacroilíaca.
Intervención: Los grupos se determinaron aleatoriamente en los cuatro grupos.
El grupo I (n=14) recibió manipulación espinal HVLA, el grupo II (n=14) se sometió a estiramiento con rodillo de espuma, el grupo III (n=14) recibió una combinación de manipulación espinal HVLA y estiramiento con rodillo de espuma, y el grupo IV (n=14) ) se sometió a manipulación simulada como grupo de control.
Las medidas se midieron antes de la intervención aguda e inmediatamente después de la intervención.
Resultados: Antes de las intervenciones, los participantes fueron evaluados utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor, la prueba Baseline Sit and Reach para la evaluación de la flexibilidad, el sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para el rendimiento del salto vertical y pruebas de salto múltiple. y el dinamómetro de mano digital MicroFet2 (Estados Unidos, Utah) para medir la fuerza muscular.
Resultados: Los grupos de estudio mostraron mejoras estadísticamente significativas en los parámetros de rendimiento en comparación con el grupo de control (p<0,05).
Los parámetros de rendimiento y los valores de dolor antes y después del tratamiento fueron estadísticamente significativos en ambos grupos (p<0,05).
Si bien se observaron mejoras en el rendimiento en los cuatro grupos, los mayores cambios se observaron generalmente en el grupo HVLA + liberación miofascial.
Conclusión: Considerando los resultados globales, se recomienda el uso combinado de HVLA y liberación miofascial en el protocolo de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Alanya, Antalya, Pavo
- Ayça ARACI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario
- Tener entre 18 y 45 años,
- No tener ningún trastorno psicológico, neurológico, ortopédico y reumático,
- No tener ninguna otra patología musculoesquelética que afecte a las extremidades inferiores,
- No haber sido sometido a cirugía de columna y/o extremidades inferiores,
- Aquellos con dolor mecánico en la articulación sacroilíaca,
- Pacientes en los que al menos 3 de 6 pruebas de provocación que mostraron disfunción de la articulación sacroilíaca y estudios de validez-confiabilidad fueron positivas: 1. Distracción, 2. Compresión, 3. Gaenslen, 4. Prueba de fricción posterior, 5. Empuje sacro, 6. Faber ( 8) Individuos con dolor sacroilíaco de al menos 3 puntos en la EVA en el último mes 11
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años y mayor de 45 años,
- Tener cualquier trastorno psicológico, neurológico, ortopédico y reumático,
- Embarazo y sospecha de embarazo,
- Tener neoplasias malignas activas,
- Tener una infección activa,
- Inyección y operación de la articulación sacroilíaca en los últimos 3 meses,
- Tener adicción a drogas o sustancias,
- Condiciones vasculares/neurológicas centrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo yo
El grupo I (n = 14) recibió manipulación espinal HVLA
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Ensayos controlados aleatorios
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Comparador activo: Grupo II
El grupo II (n=14) se sometió a estiramiento con rodillo de espuma,
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Ensayos controlados aleatorios
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Comparador activo: Grupo III
El grupo III (n=14) recibió una combinación de manipulación espinal HVLA y estiramiento con rodillo de espuma,
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Ensayos controlados aleatorios
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Comparador falso: Grupo IV
El grupo IV (n=14) se sometió a manipulación simulada como grupo de control.
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Ensayos controlados aleatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base: justo después de la intervención
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Medición del nivel de dolor: al leer la EVA, a la posición de la cruz del encuestado generalmente se le asigna una puntuación entre 0 y 100.
Si se documentan en papel, las puntuaciones se pueden transferir simplemente a una escala de 100 valores utilizando una cinta métrica milimétrica.
La división en centésimas se considera suficientemente sensible.
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Línea de base: justo después de la intervención
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Prueba básica de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Línea de base: justo después de la intervención
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Flexibilidad: se colocó una caja SR estándar en el piso colocando cinta en ángulo recto con respecto a la marca de 38 cm.
Los participantes se sentaron en el suelo con los zapatos puestos y extendieron completamente una pierna de modo que la planta del pie quedara plana contra el extremo de la caja.
Luego extendieron los brazos hacia adelante, colocando una mano encima de la otra.
Con las palmas hacia abajo, extendieron las manos hacia adelante, deslizando las manos a lo largo de la escala de medición lo más posible sin doblar la rodilla de la pierna extendida.
Durante toda la prueba, el talón del fisioterapeuta (NU) permaneció en la marca de 45 cm.
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Línea de base: justo después de la intervención
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El sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para el rendimiento del salto vertical
Periodo de tiempo: Línea de base: justo después de la intervención
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Los participantes se colocaron en una mini sentadilla con los brazos hacia atrás, comenzando desde la posición inicial.
Se pidió a los participantes que realizaran 3 saltos verticales consecutivos, levantando los brazos hacia arriba desde el frente.
Se calculó el promedio de las tres mediciones para el rendimiento del salto y se registró en centímetros.
Glatthorn et al., (2011) informaron un valor ICC de confiabilidad entre evaluadores entre 0,997 y 0,998 para el dispositivo Optojump Next al estimar la altura del salto vertical.
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Línea de base: justo después de la intervención
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El sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) para pruebas de salto múltiple,
Periodo de tiempo: Línea de base: justo después de la intervención
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Tras la orden de "inicio" del practicante, los participantes saltaron continuamente verticalmente durante 15 segundos, manteniendo las rodillas extendidas y las manos libres.
Al final de la prueba, utilizando el ordenador y la cámara conectada al dispositivo de medición, se registraron los valores (cuenta de saltos, tiempo de contacto, tiempo en el aire, altura, potencia, paso).
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Línea de base: justo después de la intervención
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Dinamómetro de mano digital MicroFet2
Periodo de tiempo: Línea de base: justo después de la intervención
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Se midió la fuerza muscular de los músculos isquiotibiales, gastrocnemios y sóleo.
Para la medición de la fuerza muscular se utilizó el dinamómetro digital de mano MicroFet2 (Estados Unidos, Utah) 17.
Para garantizar la máxima contracción isométrica para cada grupo de músculos, la aplicación se repitió 3 veces, cada contracción se mantuvo durante 5 segundos y hubo descansos de 15 segundos entre las repeticiones. 18,19 Se informó a los participantes sobre los procedimientos y se les dieron 2 pruebas de práctica.
Después de las pruebas de práctica, se dio un descanso de 1 minuto antes de que comenzaran las mediciones reales.
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Línea de base: justo después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61351342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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