- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089772
Manipulasjon og myofascial teknikker på sacroiliac joint dysfunksjon (HVLA)
17. oktober 2023 oppdatert av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
En sammenligning av effektene av høyhastighets lavamplitude (Hvla) manipulasjon og myofascial frigjøringsteknikk på ytelse hos friske individer med dysfunksjon av sacroiliacleddet
Tar sikte på å sammenligne effekten av High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulasjon og myofascial release-teknikker på ytelse hos friske individer med sacroiliac joint dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: siktet på å sammenligne effekten av High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulasjon og myofascial release-teknikker på ytelse hos friske individer med sacroiliac joint dysfunksjon.
Design: Randomisert kontrollforsøk.
Setting: Universitetets fysioterapiklinikk.
Deltakere: Deltakere i alderen 18-45 år med bekreftet dysfunksjon ved seks kliniske Sacroiliac Joint diagnostiske tester.
Intervensjon: Gruppene bestemmes som tilfeldig i de fire gruppene.
Gruppe I (n=14) fikk HVLA-ryggradsmanipulasjon, Gruppe II (n=14) gjennomgikk skumrullstrekking, Gruppe III (n=14) fikk en kombinasjon av HVLA-ryggradsmanipulasjon og skumrullstrekking, og gruppe IV (n=14) ) gjennomgikk falsk manipulasjon som kontrollgruppe.
Tiltak ble målt før den akutte intervensjonen og rett etter intervensjonen.
Utfall: Før intervensjonene ble deltakerne evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) for smertevurdering, Baseline Sit and Reach-testen for fleksibilitetsvurdering, Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) for vertikal hoppytelse og multiple hopptester. , og MicroFet2 digitalt hånddynamometer (USA, Utah) for muskelstyrkemåling.
Resultater: Studiegruppene viste statistisk signifikante forbedringer i ytelsesparametere sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05).
Ytelsesparametere og smerteverdier før og etter behandling var statistisk signifikante i begge gruppene (p<0,05).
Mens ytelsesforbedringer ble observert i alle fire gruppene, ble de høyeste endringene generelt sett i HVLA + Myofascial release-gruppen.
Konklusjon: Tatt i betraktning de samlede resultatene, anbefales kombinert bruk av HVLA og Myofascial release i behandlingsprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkia
- Ayça ARACI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig
- er mellom 18-45 år,
- Ikke å ha noen psykologiske, nevrologiske, ortopediske og revmatiske lidelser,
- Ikke ha noen annen muskel-skjelettpatologi som påvirker underekstremitetene,
- Ikke ha gjennomgått ryggrads- og/eller nedre ekstremitetsoperasjoner,
- De med mekaniske sakroiliacale leddsmerter,
- Pasienter hvor minst 3 av 6 provokasjonstester som viste sakroiliakaleddsdysfunksjon og validitet-reliabilitetsstudier var positive: 1. Distraksjon, 2. Kompresjon, 3. Gaenslen, 4. Posterior friksjonstest, 5. Sakral thrust, 6. Faber ( 8) Personer med sacroiliac smerte minst 3 poeng på VAS i løpet av den siste 1 måneden 11
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år og over 45 år,
- Har noen psykologiske, nevrologiske, ortopediske og revmatiske lidelser,
- Graviditet og mistanke om graviditet,
- Har aktive maligniteter,
- Å ha en aktiv infeksjon,
- Injeksjon og operasjon av sakroiliakalleddet de siste 3 månedene,
- har rus- eller rusavhengighet,
- Sentralvaskulære/nevrologiske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Gruppe I (n=14) mottok HVLA spinal manipulasjon
|
Randomiserte kontrollerte forsøk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II (n=14) gjennomgikk skumrullstrekking,
|
Randomiserte kontrollerte forsøk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Gruppe III (n=14) mottok en kombinasjon av HVLA spinal manipulasjon og foam roller stretching,
|
Randomiserte kontrollerte forsøk
|
|
Sham-komparator: Gruppe IV
Gruppe IV (n=14) gjennomgikk falsk manipulasjon som kontrollgruppe
|
Randomiserte kontrollerte forsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline - rett etter intervensjonen
|
Smertenivåmåling - Når du leser VAS, blir posisjonen til respondentens kryss generelt tildelt en poengsum mellom 0 og 100.
Hvis de er dokumentert i papirform, kan poengsummene enkelt overføres til en 100-verdiskala ved hjelp av et millimetermålebånd.
Inndelingen i hundredeler anses som tilstrekkelig sensitiv.
|
Baseline - rett etter intervensjonen
|
|
Baseline Sitte- og rekkeviddetest
Tidsramme: Baseline - rett etter intervensjonen
|
Fleksibilitet - En standard SR-boks ble plassert på gulvet ved å sette tape i rett vinkel til 38 cm-merket.
Deltakerne satt på gulvet med sko på og helt utstrakt det ene benet slik at fotsålen ble flat mot enden av boksen.
De strakte deretter armene fremover, og la den ene hånden oppå den andre.
Med håndflatene ned strakk de seg fremover og glir hendene langs måleskalaen så langt som mulig uten å bøye kneet på det forlengede beinet.
Gjennom hele testen holdt fysioterapeutens (NU) hæl seg på 45 cm-merket.
|
Baseline - rett etter intervensjonen
|
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) for ytelse ved vertikale hopp
Tidsramme: Baseline - rett etter intervensjonen
|
Deltakerne ble plassert i en mini knebøy med armene holdt tilbake, med start fra utgangsposisjonen.
Deltakerne ble bedt om å utføre 3 påfølgende vertikale hopp, og løfte armene oppover fra forsiden.
Gjennomsnittet av de tre målingene ble beregnet for hoppprestasjon og registrert i centimeter.
Glatthorn et al., (2011) rapporterte en interrater-pålitelighet ICC-verdi mellom 0,997 og 0,998 for Optojump Next-enheten ved estimering av vertikal hopphøyde
|
Baseline - rett etter intervensjonen
|
|
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) for flere hopptester,
Tidsramme: Baseline - rett etter intervensjonen
|
Etter utøverens "start"-kommando, hoppet deltakerne kontinuerlig vertikalt i 15 sekunder, mens de holdt knærne utstrakt og hendene frie.
På slutten av testen, ved bruk av datamaskinen og kameraet koblet til måleenheten, ble verdier (hopptelling, kontakttid, luftbåren tid, høyde, kraft, trinn) registrert
|
Baseline - rett etter intervensjonen
|
|
MicroFet2 digitalt hånddynamometer
Tidsramme: Baseline - rett etter intervensjonen
|
Muskelstyrkemåling ble utført for hamstring-, gastrocnemius- og soleus-musklene.
For muskelstyrkemåling ble MicroFet2 digitalt håndholdt dynamometer (USA, Utah) brukt 17.
For å sikre maksimal isometrisk kontraksjon for hver muskelgruppe, ble påføringen gjentatt 3 ganger, med hver kontraksjon holdt i 5 sekunder, og det var 15 sekunders pauser mellom repetisjonene 18,19Deltakerne ble orientert om prosedyrene og fikk 2 øvelsesforsøk.
Etter øvingsforsøkene ble det gitt 1 minutts pause før selve målingene begynte.
|
Baseline - rett etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61351342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .