Multimediapotilaskoulutuksen suunnittelu nuorten idiopaattiseen skolioosiin (PEMAIS)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Garett Van Oirschot, University College Dublin
Multimediapotilaskoulutusmateriaalien suunnittelu nuorten idiopaattista skolioosia varten: Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu potilaskoulutusvideoista
Tämän kolminkertaisen kolmihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden koulutusmateriaaleja osallistujille, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ovatko opetusvideot tavallista hoitoa parempia?
- Ovatko opetusvideot multimediasuunnittelua koskevien kirjallisuuden ohjeiden mukaisesti muotoiltuja parempia kuin perinteisesti skolioosineuvontasivustoilla muotoillut videot. Videoryhmien osallistujia pyydetään katsomaan kuusi opetusvideota ja vastaamaan tietokilpailuun. Tutkijat vertaavat tietoista videoryhmää ja perinteistä videoryhmää tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, onko sitoutumisessa, elämänlaadussa, fyysisessä aktiivisuudessa ja terveyteen liittyvässä ahdistuksessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimediapotilaskoulutusmateriaaleja käytetään yhä enemmän terveydenhuollossa. Tässä kolminkertaisessa kolmihaaraisessa toteutettavuustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan 10–18-vuotiaita osallistujia, joilla on röntgentutkimuksella varmistettu nuorten idiopaattinen skolioosi, ja heidän vasteensa tavanomaiseen hoitoon tai saada multimediaopetusvideoita näyttöön perustuvien suunnitteluperiaatteiden kanssa tai ilman. Ensisijaiset tulokset ovat potilastieto, joka mitataan verkkokyselyllä, ja sitoutuminen mitataan YouTube-analytiikan avulla. Osallistujat naamioituvat kahteen videointerventiokäsivarteen, samoin kuin opetusvideoita lähettävä terapeutti. Tulokset kuvaavat rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien lukumäärän, analysoitujen lukumäärän toimenpiteen jälkeen ja viikolla kahdeksan sekä tulokset lähtötilanteelle, interventiolle ja viikolle 8, jotka sisältävät vaikutuksen koon ja tarkkuustason. Myös haittatapahtumat raportoidaan.
Tämä toteutettavuutta koskeva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarjoaa käsityksen kirjallisuuden neuvojen täytäntöönpanon tehokkuudesta suunniteltaessa multimediapotilaiden koulutusmateriaaleja nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dublin 4
-
Belfield, Dublin 4, Irlanti, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 10-18 vuotta
- vanhemman/huoltajan suostumus alle 18-vuotiaille
- Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), joka vahvistetaan Cobb-kulmalla ≥10 astetta tavallisissa filmiröntgenkuvissa
- voi katsella ja kuunnella online-oppimateriaalia sekä lukea ja täyttää online-kyselyjä
Poissulkemiskriteerit:
- skolioosi, joka johtuu muista kuin AIS-tiloista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito terveydenhuollon tarjoajilta
|
|
|
Kokeellinen: Perinteinen videoformaatti
Multimediavideot, jotka on muotoiltu perinteisesti verkossa
|
6 x 3 minuutin videoita, jotka on suunniteltu samaan muotoon kuin perinteisesti Internetistä
|
|
Kokeellinen: Todisteisiin perustuva videomuoto
Multimediavideot, jotka on muotoiltu todisteiden ohjeiden mukaan
|
6 x 3 minuutin videoita, jotka on suunniteltu kirjallisuuden suosittelemaan muotoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen, hylättyjen, satunnaistettujen, luopuneiden, valmistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 0,1,2,3,4,5,6,7,8
|
Osallistujien määrä jokaisessa rekrytoinnin, hylkäämisen, satunnaistamisen, tutkimuksen aikana ja sen päätyttyä
|
Viikko 0,1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Keskeytymisen syyt
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Osallistujan syyt keskeyttämiseen (jos tarjotaan)
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Tulokset valmistuneet
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Prosenttiosuus suoritetuista tuloksista
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Tyytyväinen opiskelumenetelmiin
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan vastaus räätälöityyn kysymykseen tyytyväisyydestä interventioon ja tutkimusprosessiin.
Kysymys kuuluu "Kuinka tyytyväinen olit opiskeluprosessiin?" ja osallistujat saavat pisteet 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen
|
Viikko 8
|
|
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Viikko 2,3,4,5,6,7,8
|
Vastoinkäymiset
|
Viikko 2,3,4,5,6,7,8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skoliosis Research Society 22-tarkistettu
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Skolioositutkimusyhdistyksen 22-kohtainen tarkistettu kyselylomake terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella – toiminta (5 kysymystä), kipu (5 kysymystä), minäkuva (5 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä).
Maksimipistemäärä kullakin alueella on 5 ja vähimmäispistemäärä on 1, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa potilaan elämänlaatua.
|
Viikko 0, 8
|
|
YouTuben keskimääräinen katselun kesto
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6
|
Videon katselun kesto
|
Viikko 1,2,3,4,5,6
|
|
Tietojen käännös
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6
|
5 kohdan monivalintakysely heti videon katselun jälkeen
|
Viikko 1,2,3,4,5,6
|
|
Tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
40 kohdan monivalintakysely 8 viikon jälkeen
|
Viikko 8
|
|
YouTube-katseluprosentti
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Katseluaika / Kokonaisaika
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
YouTuben käyttäytymiseen perustuva sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Prosenttiosuus tietyistä segmenteistä
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
YouTuben aika valmistua
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Aika suhteessa valmistumiseen
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
YouTube-käynnit
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Videon katselukerrat
|
Viikko 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
YouTube Affective Engagement
Aikaikkuna: Viikko 1,2,3,4,5,6
|
Valitse peukku ylös (tykkää) tai alas (ei tykkää) tykkää-painikkeilla
|
Viikko 1,2,3,4,5,6
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5-ulotteinen nuorisoversio
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
EQ-5D-Y kuvaava järjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsestään huolehtiminen, tavanomaisten toimintojen tekeminen, kipu tai epämukavuus ja huoli, surullinen tai onneton tunne.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja paljon ongelmia.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyden laatua.
|
Viikko 0, 8
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - vanhemmat lapset
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille on seitsemän päivän muistokysely, jonka avulla voidaan arvioida lapsen kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Viikko 0, 8
|
|
Tilan ominaispiirteiden ahdistuneisuusindeksi (lapset)
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
State Trait Anxiety Index for Children on psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportista 4-pisteen Likert-asteikolla.
STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
Viikko 0, 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cailbhe Doherty, PhD, BSc, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-23-15-VanOirschot-Doherty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki anonymisoidut tiedot ovat nähtävissä OSF:ssä
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla vuodesta 2025 alkaen, jolloin tiedot odotetaan koottavan ja kirjoitetun ja toimitettavan julkaistavaksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki Open Science Framework -linkin saaneet pääsevät käsiksi anonymisoituihin potilastietoihin projektin Open Science Framework -sivulla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .