Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navrhování multimediální edukace pacientů pro adolescentní idiopatickou skoliózu (PEMAIS)

4. prosince 2024 aktualizováno: Garett Van Oirschot, University College Dublin

Navrhování multimediálních vzdělávacích materiálů pro pacienty pro adolescentní idiopatickou skoliózu: proveditelnost randomizované kontrolované studie edukačních videí pacientů

Cílem této trojnásobně maskované tříramenné randomizované kontrolované studie proveditelnosti je porovnat edukační materiály pro pacienty u účastníků s adolescentní idiopatickou skoliózou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Jsou vzdělávací videa lepší než běžná péče?
  • Jsou výuková videa formátovaná v souladu s radami z literatury o multimediálním designu lepší než videa ve formátu, který se tradičně vyskytuje na webových stránkách s poradenstvím pro skoliózu Účastníci video skupin budou požádáni, aby si prohlédli šest výukových videí a odpověděli na kvíz. Výzkumníci porovnají informovanou videoskupinu a tradiční videoskupinu s obvyklou péčí, aby zjistili, zda existují rozdíly v zapojení, kvalitě života, fyzické aktivitě a úzkosti související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multimediální vzdělávací materiály pro pacienty se ve zdravotnictví stále více používají. Tato trojnásobně maskovaná tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti bude zkoumat účastníky ve věku 10-18 let s radiograficky potvrzenou idiopatickou skoliózou u adolescentů a jejich reakci na obvyklou péči nebo přijímat multimediální vzdělávací videa s nebo bez principů designu na základě důkazů. Primárními výstupy budou znalosti pacientů měřené online kvízem a zapojení měřené analytiky YouTube. Účastníci budou maskováni ve dvou videointervenčních ramenech, stejně jako terapeut zasílající vzdělávací videa. Výsledky načrtnou počet účastníků přijatých a randomizovaných, počet analyzovaných po intervenci a v týdnu osm a výsledky pro výchozí stav, po intervenci a týden 8, které budou zahrnovat velikost účinku a úroveň přesnosti. Budou hlášeny i nežádoucí příhody.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti nabídne vhled do účinnosti implementace doporučení z literatury při navrhování multimediálních vzdělávacích materiálů pro pacienty pro populaci s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Dublin 4
      • Belfield, Dublin 4, Irsko, D04 V1W8
        • University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 10-18 let
  • souhlas rodiče/zákonného zástupce pro osoby mladší 18 let
  • adolescentní idiopatická skolióza (AIS) potvrzená Cobbovým úhlem ≥10 stupňů na rentgenových snímcích
  • schopni sledovat a poslouchat online vzdělávací materiály a také číst a vyplňovat online průzkumy

Kritéria vyloučení:

- skolióza způsobená stavy bez AIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče od poskytovatelů zdravotní péče
Experimentální: Tradiční formát videa
Multimediální videa ve formátu tradičně na internetu
Jiný: Tradiční formát videa
6 x 3 minutová videa navržená ve stejném formátu, jaký se tradičně vyskytuje na internetu
Experimentální: Video formát založený na důkazech
Multimediální videa formátovaná podle rady důkazů
Jiný: Video formát založený na důkazech
6 x 3 minutová videa navržená ve formátu doporučeném doporučením v literatuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých, odmítnutých, randomizovaných, vyřazených, dokončených
Časové okno: Týden 0,1,2,3,4,5,6,7,8
Počet účastníků zapsaných v každé fázi náboru, odmítnutí, randomizace, během studie a po dokončení
Týden 0,1,2,3,4,5,6,7,8
Důvody vyřazení
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Důvody pro vyřazení účastníka (pokud jsou uvedeny)
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Výsledky dokončeny
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Procento dokončených výsledků
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Spokojenost s postupy studia
Časové okno: 8. týden
Odpověď pacienta na přizpůsobenou otázku o spokojenosti s intervencí a studijním procesem. Otázka bude znít "Jak jste byli spokojeni s průběhem studia?" a účastníci budou bodovat na 5bodové škále, přičemž 1 je velmi nespokojen a 5 je velmi spokojen
8. týden
Počet a typ nežádoucích příhod
Časové okno: Týden 2,3,4,5,6,7,8
Nežádoucí události
Týden 2,3,4,5,6,7,8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společnost pro výzkum skoliózy 22-revidováno
Časové okno: Týden 0, 8
Scoliosis Research Society 22-položkový revidovaný dotazník kvality života související se zdravím. SRS-22r měří kvalitu života v 5 oblastech – funkce (5 otázek), bolest (5 otázek), sebehodnocení (5 otázek), duševní zdraví (5 otázek), spokojenost/nespokojenost (2 otázky). Maximální skóre v každé doméně je 5 a minimální skóre je 1, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života pacienta.
Týden 0, 8
Průměrná doba sledování YouTube
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6
Délka sledování videa
Týden 1,2,3,4,5,6
Překlad znalostí
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6
Kvíz s 5 položkami s možností výběru ihned po zhlédnutí videa
Týden 1,2,3,4,5,6
Uchování znalostí
Časové okno: 8. týden
40-položkový kvíz s výběrem po 8 týdnech
8. týden
Procento sledování YouTube
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Doba sledování / Celková doba
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Behaviorální zapojení na YouTube
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Procento času na konkrétních segmentech
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
YouTube Čas na dokončení
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Čas vzhledem k dokončení
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Návštěvy na YouTube
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Počet zhlédnutí videa
Týden 1,2,3,4,5,6,7,8
Afektivní zapojení na YouTube
Časové okno: Týden 1,2,3,4,5,6
Výběr palce nahoru (líbí se) nebo dolů (nelíbí se) pomocí podobných tlačítek
Týden 1,2,3,4,5,6
Evropská kvalita života 5-dimenzionální verze pro mládež
Časové okno: Týden 0, 8
Popisný systém EQ-5D-Y se skládá z následujících pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, vykonávání běžných činností, bolest nebo nepohodlí a pocit starostí, smutku nebo nešťastnosti. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a spousta problémů. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu zdraví.
Týden 0, 8
Dotazník pohybové aktivity - starší děti
Časové okno: Týden 0, 8
Dotazník fyzické aktivity pro starší děti je sedmidenní samoobslužný dotazník k vyhodnocení středně silné až intenzivní fyzické aktivity u dítěte. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Týden 0, 8
Index státního rysu úzkosti (děti)
Časové okno: Týden 0, 8
Index úzkosti státního rysu pro děti je psychologický inventář sestávající ze 40 položek self-report na 4bodové Likertově škále. STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost a rysovou úzkost. Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
Týden 0, 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cailbhe Doherty, PhD, BSc, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS-23-15-VanOirschot-Doherty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná data budou k dispozici k nahlédnutí na OSF

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné od roku 2025, kdy se očekává sestavení a sepsání údajů a jejich předložení ke zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni, kdo mají odkaz na Open Science Framework, budou mít přístup k anonymizovaným datům pacientů na stránce projektu Open Science Framework

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Tradiční formát videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit