Разработка мультимедийного обучения пациентов при подростковом идиопатическом сколиозе (PEMAIS)
4 декабря 2024 г. обновлено: Garett Van Oirschot, University College Dublin
Разработка мультимедийных обучающих материалов для пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом: осуществимость Рандомизированное контролируемое исследование обучающих видео для пациентов
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования с тройной маской и тремя группами является сравнение учебных материалов для пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Обучающие видео превосходят обычный уход?
- Являются ли образовательные видеоролики, отформатированные в соответствии с литературными рекомендациями по мультимедийному дизайну, превосходящими видео, отформатированные традиционно на веб-сайтах с рекомендациями по сколиозу? Участникам видеогрупп будет предложено просмотреть шесть образовательных видеороликов и ответить на вопросы викторины. Исследователи сравнит информированную видеогруппу и традиционную видеогруппу с обычным уходом, чтобы увидеть, есть ли различия в вовлеченности, качестве жизни, физической активности и тревоге, связанной со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультимедийные материалы для обучения пациентов все чаще используются в здравоохранении. В этом рандомизированном контролируемом исследовании с тремя масками и тремя группами будут изучаться участники в возрасте 10–18 лет с рентгенологически подтвержденным подростковым идиопатическим сколиозом и их реакция на обычный уход или на получение мультимедийных образовательных видеороликов с принципами дизайна, основанными на фактических данных, или без них. Основными результатами будут знания пациентов, измеряемые с помощью онлайн-викторины, и вовлеченность, измеряемая аналитикой YouTube. Участники будут в масках в двух группах видеоинтервенции, как и терапевт, отправляющий обучающие видеоролики. В результатах будет указано количество набранных и рандомизированных участников, количество проанализированных после вмешательства и на восьмой неделе, а также результаты исходного уровня, после вмешательства и 8-й недели, которые будут включать размер эффекта и уровень точности. Также будут сообщаться о нежелательных явлениях.
Это рандомизированное контролируемое исследование позволит понять эффективность применения рекомендаций из литературы при разработке мультимедийных обучающих материалов для пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dublin 4
-
Belfield, Dublin 4, Ирландия, D04 V1W8
- University College Dublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 10-18 лет
- согласие родителя/опекуна для лиц младше 18 лет
- Подростковый идиопатический сколиоз (ИСС), подтвержденный углом Кобба ≥10 градусов на обычных рентгенограммах.
- возможность смотреть и слушать онлайн-образовательные материалы, а также читать и заполнять онлайн-опросы
Критерий исключения:
- сколиоз из-за состояний, не связанных с AIS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь со стороны медицинских работников
|
|
|
Экспериментальный: Традиционный формат видео
Мультимедийные видеоролики, отформатированные традиционно в Интернете.
|
6 видеороликов по 3 минуты, оформленных в том же формате, который традиционно можно найти в Интернете.
|
|
Экспериментальный: Формат видео, основанный на фактических данных
Мультимедийные видеоролики, отформатированные в соответствии с рекомендациями по доказательствам
|
6 видеороликов по 3 минуты, оформленных в формате, рекомендованном рекомендациями в литературе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число набранных, отклоненных, рандомизированных, исключенных, завершенных
Временное ограничение: Неделя 0,1,2,3,4,5,6,7,8
|
Количество участников, зарегистрированных на каждом этапе набора, отклонения, рандомизации, во время исследования и после его завершения.
|
Неделя 0,1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Причины отсева
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Причины отказа участника (если указано)
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Результаты достигнуты
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Процент достигнутых результатов
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Удовлетворенность процедурами обучения
Временное ограничение: Неделя 8
|
Ответ пациента на индивидуальный вопрос об удовлетворенности вмешательством и процессом исследования.
Вопрос будет звучать так: «Насколько вы удовлетворены процессом обучения?» участники будут оцениваться по 5-балльной шкале, где 1 означает «очень неудовлетворенно», а 5 — «очень удовлетворено».
|
Неделя 8
|
|
Количество и тип нежелательных явлений
Временное ограничение: Неделя 2,3,4,5,6,7,8
|
Неблагоприятные события
|
Неделя 2,3,4,5,6,7,8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общество исследования сколиоза, 22 пересмотренных варианта
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Пересмотренный опросник Общества исследования сколиоза, состоящий из 22 пунктов, о качестве жизни, связанном со здоровьем.
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям: функция (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность/неудовлетворенность (2 вопроса).
Максимальный балл в каждой области составляет 5, а минимальный балл — 1, причем более высокие баллы соответствуют более высокому качеству жизни пациентов.
|
Неделя 0, 8
|
|
Средняя продолжительность просмотра YouTube
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6
|
Продолжительность просмотра видео
|
Неделя 1,2,3,4,5,6
|
|
Перевод знаний
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6
|
Викторина из 5 вопросов с несколькими вариантами ответов сразу после просмотра видео
|
Неделя 1,2,3,4,5,6
|
|
Сохранение знаний
Временное ограничение: Неделя 8
|
Викторина из 40 вопросов с несколькими вариантами ответов через 8 недель
|
Неделя 8
|
|
Процент просмотра YouTube
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Время просмотра / Общее время
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Поведенческое взаимодействие на YouTube
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Процент времени в определенных сегментах
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
YouTube пора завершать
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Время относительно завершения
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Посещения YouTube
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Количество просмотров видео
|
Неделя 1,2,3,4,5,6,7,8
|
|
Аффективное взаимодействие на YouTube
Временное ограничение: Неделя 1,2,3,4,5,6
|
Выбор «палец вверх» (нравится) или «против» (не нравится) с помощью кнопок «Мне нравится»
|
Неделя 1,2,3,4,5,6
|
|
Европейское качество жизни, 5-мерная молодежная версия
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Описательная система EQ-5D-Y включает следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, выполнение обычных действий, боль или дискомфорт, а также чувство беспокойства, грусти или несчастья.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы и много проблем.
Более высокий балл указывает на более высокое качество здоровья.
|
Неделя 0, 8
|
|
Анкета по физической активности – дети старшего возраста
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Анкета по физической активности для детей старшего возраста представляет собой семидневный опросник для самостоятельного заполнения, позволяющий оценить физическую активность ребенка от умеренной до высокой.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Неделя 0, 8
|
|
Индекс тревожности состояния (дети)
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Индекс тревожности для детей представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 пунктов самооценки по 4-балльной шкале Лайкерта.
STAI измеряет два типа тревоги: государственную тревогу и личностную тревогу.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
|
Неделя 0, 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cailbhe Doherty, PhD, BSc, University College Dublin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS-23-15-VanOirschot-Doherty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все анонимизированные данные будут доступны для просмотра на OSF.
Сроки обмена IPD
Доступно с 2025 года, когда ожидается, что данные будут собраны, оформлены и представлены для публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Все, у кого есть ссылка на Open Science Framework, смогут получить доступ к анонимным данным пациентов на странице проекта Open Science Framework.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .