Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af multimediepatientuddannelse for teenagers idiopatisk skoliose (PEMAIS)

4. december 2024 opdateret af: Garett Van Oirschot, University College Dublin

Design af multimedie-patientundervisningsmateriale til teenagers idiopatisk skoliose: et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg med patientuddannelsesvideoer

Målet med dette triple-masked tre-armede feasibility randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne patientuddannelsesmateriale for deltagere med teenager idiopatisk skoliose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Er undervisningsvideoer overlegne i forhold til sædvanlig pleje?
  • Er undervisningsvideoer formateret i overensstemmelse med litteraturrådgivning om multimediedesign, der er bedre end videoer formateret som traditionelt findes på skolioserådgivningswebsteder. Deltagerne i videogrupperne vil blive bedt om at se seks undervisningsvideoer og svare på en quiz. Forskere vil sammenligne den informerede videogruppe og den traditionelle videogruppe med sædvanlig pleje for at se, om der er forskelle i engagement, livskvalitet, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multimedie-patientundervisningsmaterialer bruges i stigende grad i sundhedsvæsenet. Dette triple-masked tre-armede feasibility randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge deltagere i alderen 10-18 med radiografisk bekræftet adolescent idiopatisk skoliose og deres reaktion på sædvanlig pleje eller for at modtage multimedieuddannelsesvideoer med eller uden evidens-informerede designprincipper. Primære resultater vil være patientviden målt ved onlinequiz og engagement målt ved YouTube-analyse. Deltagerne vil blive maskeret i de to videointerventionsarme, ligesom terapeuten, der sender undervisningsvideoerne. Resultaterne vil skitsere antallet af deltagere, der er rekrutteret og randomiseret, antallet analyserede efter intervention og i uge otte, og resultaterne for baseline, post-intervention og uge 8, som vil inkludere effektstørrelsen og præcisionsniveauet. Uønskede hændelser vil også blive rapporteret.

Dette gennemførligheds randomiserede kontrollerede forsøg vil give indsigt i effektiviteten af ​​at implementere råd fra litteraturen til at designe multimedie-patientundervisningsmateriale til en befolkning med teenager idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Dublin 4
      • Belfield, Dublin 4, Irland, D04 V1W8
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 10-18 år
  • samtykke fra forældre/værge for personer under 18 år
  • adolescent idiopatisk skoliose (AIS) som bekræftet af Cobb-vinkel ≥10 grader på almindelige filmrøntgenbilleder
  • i stand til at se og lytte til online undervisningsmateriale samt læse og gennemføre online undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

- skoliose på grund af ikke-AIS-tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje fra sundhedsudbydere
Eksperimentel: Traditionelt videoformat
Multimedievideoer formateret som traditionelt fundet online
Andet: Traditionelt videoformat
6 x 3 minutters videoer designet i samme format som traditionelt findes på internettet
Eksperimentel: Evidens-informeret videoformat
Multimedievideoer formateret efter bevisrådgivning
Andet: Evidens-informeret videoformat
6 x 3 minutters videoer designet i det format, der anbefales af råd i litteraturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutteret, afvist, randomiseret, afleveret, gennemført
Tidsramme: Uge 0,1,2,3,4,5,6,7,8
Antal deltagere tilmeldt på hvert trin af rekruttering, afvisning, randomisering, under studiet og ved afslutning
Uge 0,1,2,3,4,5,6,7,8
Frafaldsårsager
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Deltagerårsager til at droppe ud (hvis angivet)
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Resultater afsluttet
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Procentdel af afsluttede resultater
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Tilfredshed med studieprocedurer
Tidsramme: Uge 8
Patientsvar på skræddersyet spørgsmål om tilfredshed med intervention og undersøgelsesproces. Spørgsmålet vil være "Hvor tilfreds var du med studieforløbet?" og deltagerne vil score på en 5-trins skala, hvor 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds
Uge 8
Antal og type af uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 2,3,4,5,6,7,8
Uønskede hændelser
Uge 2,3,4,5,6,7,8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoliosis Research Society 22-revideret
Tidsramme: Uge 0, 8
Scoliosis Research Society 22-punkters revideret spørgeskema over sundhedsrelateret livskvalitet. SRS-22r måler livskvalitet på tværs af 5 domæner - Funktion (5 spørgsmål), Smerte (5 spørgsmål) Selvbillede (5 spørgsmål), Mental Health (5 spørgsmål), Tilfredshed/Utilfredshed (2 spørgsmål). Den maksimale score i hvert domæne er 5 og minimumsscore er 1, hvor højere score repræsenterer større patientlivskvalitet.
Uge 0, 8
YouTubes gennemsnitlige afspilningsvarighed
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6
Varighed af videovisning
Uge 1,2,3,4,5,6
Vidensoversættelse
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6
5-element multiple choice-quiz umiddelbart efter videoafspilning
Uge 1,2,3,4,5,6
Opbevaring af viden
Tidsramme: Uge 8
40-element multiple choice-quiz efter 8 uger
Uge 8
YouTube-afspilningsprocent
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Visningstid / Samlet tid
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
YouTube Behavioral Engagement
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Procent af tid på bestemte segmenter
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
YouTube Tid til at fuldføre
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Tid i forhold til færdiggørelse
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
YouTube-besøg
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
Antal visninger for videoen
Uge 1,2,3,4,5,6,7,8
YouTubes affektive engagement
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6
Vælg tommelfinger op (synes godt om) eller ned (kan ikke lide) ved hjælp af like-knapper
Uge 1,2,3,4,5,6
Europæisk livskvalitet 5-dimensionel ungdomsversion
Tidsramme: Uge 0, 8
EQ-5D-Y beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, at passe på mig selv, lave sædvanlige aktiviteter, have smerter eller ubehag og føle sig bekymret, trist eller ulykkelig. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og en masse problemer. En højere score indikerer højere sundhedskvalitet.
Uge 0, 8
Fysisk aktivitet Spørgeskema - ældre børn
Tidsramme: Uge 0, 8
Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn er et syv-dages tilbagekaldende selvadministreret spørgeskema til evaluering af moderat til kraftig fysisk aktivitet hos børn. En højere score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Uge 0, 8
State Trait Anxiety Index (børn)
Tidsramme: Uge 0, 8
State Trait Anxiety Index for Children er en psykologisk opgørelse bestående af 40 selvrapporteringspunkter på en 4-punkts Likert-skala. STAI måler to typer angst - tilstandsangst og trækangst. Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst.
Uge 0, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Studiestol: Cailbhe Doherty, PhD, BSc, University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS-23-15-VanOirschot-Doherty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anonymiserede data vil være tilgængelige for visning på OSF

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra 2025, hvor data forventes samlet og skrevet op og indsendt til offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Alle dem med Open Science Framework-linket vil kunne få adgang til de anonymiserede patientdata på projektets Open Science Framework-side

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Traditionelt videoformat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner