Subtalaarinivelen nivelrikko polymeerisellä endoteesilla joustavaan litteäjalkaiseen hoitoon kasvuiän aikana Tulevaisuuden arviointi
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Antonio Mazzotti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Potilaiden tuleva arviointi, joille tehdään kirurgista hoitoa subtalaarinivelen nivelrikkoon polymeerisella endoteesilla joustavan litteäjalan hoitoon kasvuiässä
Subastragalus-nivelen nivelrikko on yksi kirurgisista hoidoista, joilla hoidetaan joustava litteäjalka, joka johtuu nivelen epämuodostumasta. Laite on suunniteltu palauttamaan oikeat nivelsuhteet astragaluksen ja calcaneuksen välillä tavoitteena säilyttää uusi ja oikea nivelen kohdistus ajan mittaan, mikä tyypillisesti mahdollistaa luun uudelleenmuodostumisen luonnollisia kasvulinjoja pitkin, yleensä muutaman vuoden sisällä.
Useita implantteja ja erilaisia toimenpiteen muunnelmia on kehitetty. Tällä hetkellä ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, jotka arvioisivat radiografisia ja kliinisiä tietoja ajan kuluessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prospektiivisen kirurgisen toimenpiteen tuloksia käyttämällä subastragalus arthrorisista polymeeristä endoteesia joustavan litteäjalan hoitoon kasvukauden aikana 55 potilaan peräkkäisessä sarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Mazzotti, MD PhD
- Puhelinnumero: 0516445064
- Sähköposti: antonio.mazzotti@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8–14-vuotiaat potilaat, joilla on idiopaattinen, joustava, oireinen litteäjalka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen, joustava, oireinen litteäjalka
- 8–14-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelten löysyys
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Neurologiset tilat
- Traumaattisia jälkitauteja
- Iatrogeeninen litteäjalka
- Synnynnäinen litteäjalka tarsaalin synostoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
24 kuukauden jälkeen
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 48 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
48 kuukauden jälkeen
|
|
Mearyn kulma
Aikaikkuna: 72 kuukauden jälkeen
|
Mearyn kulma on kulma, joka on linjan, joka on piirretty pitkin taluksen pitkittäisakseleita (keskijalkaakseli) ja ensimmäisen jalkapöydän akselin (ensimmäinen jalkapöydän akseli) välinen kulma sivuttaisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa.
|
72 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Score on puoliobjektiivinen luokitusasteikko, joka arvioi nilkan kipua, liikettä ja kohdistusta ja vaihtelee välillä 0–100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteet - 0-100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteet - 0-100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
24 kuukauden jälkeen
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteet - 0-100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
36 kuukauden jälkeen
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 48 kuukauden jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteet - 0-100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
48 kuukauden jälkeen
|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 72 kuukauden jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteet - 0-100 pistettä.
0 huonoin mahdollinen pistemäärä, 100 paras mahdollinen pistemäärä
|
72 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPProsp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .