Artrorisi dell'articolazione sottoastragalica con endortesi polimerica per il trattamento flessibile del piede piatto durante l'età della crescita Valutazione prospettica
Valutazione prospettica di pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per artrorisi dell'articolazione sottoastragalica con endortesi polimerica per il trattamento del piede piatto flessibile in età di crescita
L'artrosi dell'articolazione sottoastragalica rappresenta uno dei trattamenti chirurgici per affrontare il piede piatto flessibile, una condizione causata dalla deformità articolare. Il dispositivo è progettato per ripristinare i corretti rapporti articolari tra astragalo e calcagno, con l'obiettivo di mantenere nel tempo il nuovo e corretto allineamento articolare, consentendo tipicamente il rimodellamento osseo lungo le linee di crescita naturali, solitamente entro pochi anni.
Sono stati sviluppati diversi impianti e varie varianti della procedura. Attualmente non esistono studi prospettici che valutino i dati radiografici e clinici nel tempo. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di analizzare prospetticamente i risultati dell'intervento chirurgico utilizzando l'artrorisi del subastragalo con endortesi polimerica per il trattamento del piede piatto flessibile durante il periodo di crescita in una serie consecutiva di 55 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio Mazzotti, MD PhD
- Numero di telefono: 0516445064
- Email: antonio.mazzotti@ior.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Cesare Faldini, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piede piatto idiopatico, flessibile, sintomatico
- Pazienti di età compresa tra 8 e 14 anni
Criteri di esclusione:
- Lassità articolare
- Disturbi neuromuscolari
- Condizioni neurologiche
- Sequele traumatiche
- Piede piatto iatrogeno
- Piede piatto congenito da sinostosi tarsale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
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Al basale (giorno 0)
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
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Dopo 1 mese
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Dopo 3 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Dopo 6 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Dopo 12 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi
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Dopo 24 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 36 mesi
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Dopo 36 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi
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Dopo 48 mesi
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L'angolo di Meary
Lasso di tempo: Dopo 72 mesi
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Dopo 72 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
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Al basale (giorno 0)
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
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Dopo 1 mese
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Dopo 3 mesi
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Dopo 6 mesi
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
|
Dopo 12 mesi
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi
|
Dopo 24 mesi
|
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 36 mesi
|
Dopo 36 mesi
|
|
Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi
|
Dopo 48 mesi
|
|
Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: Dopo 72 mesi
|
Dopo 72 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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