Tutkimus Givinostat Versus Hydroxyurea tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on Polycythemia Vera (GIV-IN-PV)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Italfarmaco
Satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 3 tutkimus GIVinostatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. hydroksiurea JAK2V617F-positiivisissa korkean riskin polysytemia Vera -potilaissa: GIV-IN PV -KOKEUS
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata givinostaatin tehoa ja turvallisuutta hydroksiureaan Jak2V617F-positiivisilla korkean riskin polysytemia vera -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PV on CMPN, jonka pääasiassa ajaa JAK2V617F -mutaatio. Taudilla on lisääntynyt tromboembolisten komplikaatioiden riski, taipumus kehittyä myelofibroosiksi (MF) ja transformaatio akuutiksi myeloidileukemiaksi.
Potilaita ≥ 60 -vuotiaita ja/tai aiempaa tromboottista tapahtumaa (TE) pidetään suurella riskillä (HR) tromboosissa. Kiertävän neutrofiilien, lymfosyyttien ja monosyyttien absoluuttisten arvojen assosiaatio sekä JAK2V617F -alleelikuormituksen korkea arvo ovat ylimääräisiä riskitekijöitä tromboosin esiintymiselle ja vastaavasti MF: n etenemiselle.
Kaiken kaikkiaan suurin osa HU: lla hoidetuista potilaista ei ole riittävästi hallinnassa sekä oireiden että pitkäaikaisten riskien suhteen.
Viime vuosina tiedot ovat osoittaneet, että histonideasetylaasin (HDACS) estäjät indusoivat kasvun pysäyttämistä, erilaistumista ja/tai apoptoosia neoplastisissa soluissa. Givinostat on osoittanut alustavia merkkejä kliinisestä aktiivisuudesta ja hyväksyttävän turvallisuusprofiilin potilailla, joilla on JAK2V617F-positiiviset CMPN: t kolmen vaiheen 2 tutkimuksessa.
Ydinkäsittelyfaasi (keskeinen vaihe 3 tutkimus) on suunniteltu osoittamaan givinostatin paremmuus verrattuna HU: n tehon suhteen, JAK2V617F-positiivisilla, HR PV -potilailla.
Laajennettu hoitovaihe antaa tukikelpoisille potilaille mahdollisuuden saada givinostaattia pitkällä aikavälillä tavoitteena kerätä pitkäaikaisia turvallisuus- ja tehokkuustietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maurizio Caserini
- Puhelinnumero: +39 02 6443 1
- Sähköposti: patientadvocacy@italfarmacogroup.com
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Hoofddorp, North Holland, Alankomaat, 2134 TM
- Ei vielä rekrytointia
- Spaarne Gasthuis
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512 KZ
- Ei vielä rekrytointia
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Alankomaat, 3318 AT
- Ei vielä rekrytointia
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 3010
- Peruutettu
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
- Ei vielä rekrytointia
- ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 7
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti, 15
- Peruutettu
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Lopetettu
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- Lopetettu
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Lopetettu
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 60000
- Rekrytointi
- Assuta Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Päätutkija:
- Paolo Ditonno
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89133
- Rekrytointi
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
- Rekrytointi
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Lussana
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Cuneo, Piedmont, Italia, 12100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Rekrytointi
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Šibenik, Kroatia, 22000
- Ei vielä rekrytointia
- General Hospital Sibenik
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 60-549
- Rekrytointi
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Tomasz Woźny
-
Wałbrzych, Puola, 58-309
- Rekrytointi
- Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Ei vielä rekrytointia
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza- Radeckiego we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Ranska, 2100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 6202
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Ranska, 10000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Troyes
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Hôpital Bretonneau
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Hopital Sud
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Ranska, 95107
- Rekrytointi
- Hopital d'Argenteuil
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Rekrytointi
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg, Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Peruutettu
- Universitätsmedizin Halle, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Peruutettu
- University Clinical Center of Serbia
-
Niš, Serbia, 18000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Nis
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Medical Park Bahcelievler Hastanesi
-
-
Mersin
-
Mezitli, Mersin, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- VM Medical Park Mersin Hospital - Ataturk
-
Päätutkija:
- Anil Tombak
-
Ottaa yhteyttä:
- Anil Tombak
-
-
Terkirdag
-
Altınova, Terkirdag, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Namik Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Seval Akapinar
-
Päätutkija:
- Seval Akapinar
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
Päätutkija:
- Mahmut Tobu
-
-
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Tolna Vármegyei Megyei Balassa János Kórház
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Peruutettu
- Belfast City Hospital
-
Boston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Pilgrim Hospital
-
Päätutkija:
- Ciro Rinaldi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciro Rinaldi
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Milton Keynes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magbor Akanni
-
Päätutkija:
- Magbor Akanni
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Oxford - The Weatherall Institute of Molecular Medicine (WIMM)
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Päätutkija:
- Srinivasan Narayanan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0001
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Rekrytointi
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- US Oncology Inc
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Rekrytointi
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Priego
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Texas Oncology (Webster) - USOR
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Rekrytointi
- Texas Oncology-Denison Cancer Center
-
Päätutkija:
- Amir Faridi
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute - PPDS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- Rekrytointi
- VA Puget Sound Health Care System - NAVREF - PPDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava diagnosoitu PV vuoden 2016 WHO-kriteerien mukaan 3 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
- Potilailla on oltava JAK2V617F-positiivinen sairaus
Potilaiden, joilla on PV, on täytettävä HR-määritelmä tromboosille (eli HR) seulonnassa seuraavasti:
- Ikä > 60 vuotta ja/tai
- Aiempi tromboosi.
Potilaiden on oltava hoidon tarpeessa seulonnassa, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:
- HCT ≥ 45 % tai HCT < 45 %, kun vähintään yksi flebotomia on suoritettu seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana, tai
- valkosolujen määrä > 10 × 109/l tai
- PLT-määrä > 400 × 109/l.
- Potilaiden HCT:n on oltava normalisoitunut (eli HCT < 45 %) satunnaistamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- HU:lla esihoidetut potilaat, joilla on dokumentoitu resistenssi tai intoleranssi HU:lle, joka on määritelty alkuperäisissä ELN-kriteereissä
- Potilaat, joiden QTcF-arvo on > 450 ms miehillä ja > 460 ms naisilla seulontakäynnillä (kolmen peräkkäisen lukeman keskiarvo 5 minuutin välein siinä tapauksessa, että ensimmäinen EKG osoittaa pidentyneen QTcF-välin); synnynnäinen tai hankittu QTc-ajan pidentyminen tai kammiorytmihäiriöt seulontakäynnillä
- Splanchninen tromboosi ja/tai aivoonteloiden tromboosi ja/tai pernan poisto sairaushistoriassa
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti, aivohalvaus tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Potilaat, joiden maksan tai munuaisten toiminta on riittämätön seulonnassa
- Hallitsematon hypertriglyseridemia seulonnassa, eli triglyseridit ˃ 1,5 × ULN
- Aikaisempi hoito JAK2- tai HDAC-estäjillä tai 32-fosfori (radioaktiivinen isotooppi) -hoidolla.
- Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti millä tahansa tutkimusaineella tai jotka ovat osallistuneet kliiniseen interventiotutkimukseen seulontaa edeltävien 30 päivän aikana tai tutkimustuotteen viiden puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Givinostat - ydinvaihe
Givinostat 50 mg tarjous lähtötasosta viikkoon 48
|
Oraalinen.
Annosta on muutettava toksisuuden ilmenemisen tai tehokkuuden puuttumisen mukaan tavoitteena saavuttaa optimoitu annos.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hydroksiurea - ydinvaihe
Hu 500 mg: n tarjous lähtötilanteesta viikkoon 48
|
Oraalinen.
Annosta on muutettava toksisuuden ilmenemisen tai tehokkuuden puuttumisen mukaan tavoitteena saavuttaa optimoitu annos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat vasteen viikolla 48.
Aikaikkuna: viikko 25 - viikko 48
|
Vastausarviointi perustuu:
|
viikko 25 - viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen hematologisen vasteen (CHR) viikolla 48.
Aikaikkuna: viikko 48
|
CHR perustuu:
|
viikko 48
|
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen havaittuun CHR:ään
Aikaikkuna: Satunnaistaminen - viikko 48
|
Satunnaistaminen - viikko 48
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden perna on normaalikokoinen viikolla 48.
Aikaikkuna: viikko 48
|
viikko 48
|
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys viikkoon 48 asti.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen - viikko 48
|
Satunnaistaminen - viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSC/08/2357/32
- 2022-502276-23-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .