Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania giwinostatu w porównaniu z hydroksymocznikiem u pacjentów z czerwienicą prawdziwą (GIV-IN-PV)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Italfarmaco
Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania GIVinostatu w porównaniu z hydroksymocznikiem u pacjentów z dodatnim wynikiem JAK2V617F i wysokim ryzykiem czerwienicy prawdziwej: badanie GIV-IN PV TRIAL
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa giwinostatu z hydroksymocznikiem u pacjentów z czerwienicą prawdziwą wysokiego ryzyka zakażonych Jak2V617F.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PV to CMPN napędzany głównie przez mutację JAK2V617F. Choroba ma zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo -zatorowych, predyspozycji do ewolucji w rozdzielczość szpiku (MF) i transformację w ostrą białaczkę szpikową.
Pacjenci ≥ 60 lat i/lub z poprzednim zdarzeniem zakrzepowym (TE) są uważani za wysokie ryzyko (HR) w przypadku zakrzepicy. Związek bezwzględnych wartości krążących neutrofili, limfocytów i monocytów oraz wysoka wartość obciążenia alleli JAK2V617F są dodatkowymi czynnikami ryzyka występowania zakrzepicy i progresji do MF.
Ogólnie rzecz biorąc, większość pacjentów leczonych HU nie jest odpowiednio kontrolowana zarówno pod względem objawów, jak i długoterminowych ryzyka.
W ostatnich latach dane wykazały, że inhibitory deacetylazy histonowej (HDAC) indukują zatrzymanie wzrostu, różnicowanie i/lub apoptozę w komórkach nowotworowych. Givinostat wykazał wstępne oznaki aktywności klinicznej i akceptowalny profil bezpieczeństwa u pacjentów z CMPN z dodatnim pod względem Jak2V617F w trzech badaniach fazy 2.
Podstawowa faza leczenia (badanie fazy kluczowej 3) ma na celu wykazanie przewagi Givinostatu w porównaniu z HU w sprawie skuteczności, u pacjentów z HR-dodatnim w JAK2V617F, HR PV.
Rozszerzona faza leczenia pozwoli kwalifikującym się pacjentom na otrzymywanie Givinostat w perspektywie długoterminowej, w celu zebrania długoterminowych danych bezpieczeństwa i skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
220
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maurizio Caserini
- Numer telefonu: +39 02 6443 1
- E-mail: patientadvocacy@italfarmacogroup.com
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
- Rekrutacyjny
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Rekrutacyjny
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6003
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1407
- Rekrutacyjny
- Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Šibenik, Chorwacja, 22000
- Jeszcze nie rekrutacja
- General Hospital Sibenik
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Louis
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Francja, 2100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 6202
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Francja, 10000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Troyes
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- Hopital Bretonneau
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49000
- Rekrutacyjny
- CHU Angers
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Hopital Sud
-
-
Île-de-France Region
-
Argenteuil, Île-de-France Region, Francja, 95107
- Rekrutacyjny
- Hopital d'Argenteuil
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 3010
- Wycofane
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
- Jeszcze nie rekrutacja
- ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
North Holland
-
Hoofddorp, North Holland, Holandia, 2134 TM
- Jeszcze nie rekrutacja
- Spaarne Gasthuis
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandia, 7512 KZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Dordrecht, South Holland, Holandia, 3318 AT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlandia, 7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlandia, 15
- Wycofane
- Connolly Hospital Blanchardstown
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Zakończony
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Izrael, 34362
- Zakończony
- Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
- Zakończony
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 60000
- Rekrutacyjny
- Assuta Medical Center
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 22081
- Rekrutacyjny
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg, Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Wycofane
- Universitätsmedizin Halle, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
-
-
-
-
-
Poznan, Polska, 60-549
- Rekrutacyjny
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Tomasz Woźny
-
Wałbrzych, Polska, 58-309
- Rekrutacyjny
- Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza- Radeckiego we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Wycofane
- University Clinical Center of Serbia
-
Niš, Serbia, 18000
- Rekrutacyjny
- University Clinical Center Nis
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrutacyjny
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0001
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Rekrutacyjny
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rekrutacyjny
- US Oncology Inc
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Rekrutacyjny
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Kontakt:
- Victor Priego
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology (Webster) - USOR
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-Denison Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amir Faridi
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute - PPDS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- Rekrutacyjny
- VA Puget Sound Health Care System - NAVREF - PPDS
-
-
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rejestracja na zaproszenie
- Medical Park Bahcelievler Hastanesi
-
-
Mersin
-
Mezitli, Mersin, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- VM Medical Park Mersin Hospital - Ataturk
-
Główny śledczy:
- Anil Tombak
-
Kontakt:
- Anil Tombak
-
-
Terkirdag
-
Altınova, Terkirdag, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Namik Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Kontakt:
- Seval Akapinar
-
Główny śledczy:
- Seval Akapinar
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
-
Główny śledczy:
- Mahmut Tobu
-
-
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Węgry, 7100
- Rekrutacyjny
- Tolna Vármegyei Megyei Balassa János Kórház
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Główny śledczy:
- Paolo Ditonno
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89133
- Rekrutacyjny
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna IRCCS Istituto di Ricerca e di Cura a Carattere Scientifico
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42123
- Rekrutacyjny
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Federico Lussana
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Cuneo, Piedmont, Włochy, 12100
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Novara, Piedmont, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Włochy, 95123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90127
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Włochy, 60126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Wycofane
- Belfast City Hospital
-
Boston, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Pilgrim Hospital
-
Główny śledczy:
- Ciro Rinaldi
-
Kontakt:
- Ciro Rinaldi
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Milton Keynes University Hospital
-
Kontakt:
- Magbor Akanni
-
Główny śledczy:
- Magbor Akanni
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Oxford - The Weatherall Institute of Molecular Medicine (WIMM)
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Southampton General Hospital
-
Główny śledczy:
- Srinivasan Narayanan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów musi zostać zdiagnozowana PV zgodnie z kryteriami WHO z 2016 r. w ciągu 3 lat przed randomizacją
- Pacjenci muszą mieć chorobę JAK2V617F-dodatnią
Pacjenci z PV muszą spełniać definicję HR dla zakrzepicy (tj. HR) podczas badań przesiewowych w następujący sposób:
- Wiek > 60 lat i/lub
- Wcześniejsza zakrzepica.
Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wymagać leczenia, co definiuje się na podstawie obecności co najmniej jednego z poniższych:
- HCT ≥ 45% lub HCT < 45% z co najmniej 1 upuszczaniem krwi wykonanym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub
- Liczba białych krwinek > 10 × 109/l lub
- Liczba PLT > 400 × 109/l.
- W momencie randomizacji pacjenci musieli mieć znormalizowany poziom HCT (tj. HCT < 45%)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni wstępnie HU z udokumentowaną historią oporności lub nietolerancji na HU określoną na podstawie oryginalnych kryteriów ELN
- Pacjenci z wartością QTcF > 450 ms dla mężczyzn i > 460 ms dla kobiet podczas wizyty przesiewowej (jako średnia z 3 kolejnych odczytów w odstępie 5 minut w przypadku, gdy pierwsze EKG wykazuje wydłużenie odstępu QTcF); wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QTc lub komorowe zaburzenia rytmu w wywiadzie podczas wizyty przesiewowej
- Zakrzepica trzewna i/lub zakrzepica zatok żylnych mózgu i/lub splenektomia w wywiadzie
- Pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, udarem lub niestabilną dławicą piersiową w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Pacjenci z niewłaściwą czynnością wątroby lub nerek w momencie badania przesiewowego
- Niekontrolowana hipertriglicerydemia w badaniu przesiewowym, tj. trójglicerydy ˃ 1,5 × GGN
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem JAK2 lub HDAC lub terapią 32-fosforem (izotopem radioaktywnym).
- Pacjenci leczeni jednocześnie jakimkolwiek badanym lekiem lub wcześniej uczestniczący w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Givinostat - faza podstawowa
Givinostat 50 mg oferta od linii podstawowej do tygodnia 48
|
Doustny.
Dawkowanie należy zmodyfikować, zgodnie z manifestacją toksyczności lub braku skuteczności, w celu uzyskania zoptymalizowanej dawki.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Faza rdzeniowa hydroksyurea
HU 500 mg oferta od linii podstawowej do tygodnia 48
|
Doustny.
Dawkowanie należy zmodyfikować, zgodnie z manifestacją toksyczności lub braku skuteczności, w celu uzyskania zoptymalizowanej dawki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź w 48. tygodniu.
Ramy czasowe: tydzień 25 - tydzień 48
|
Ocena reakcji na podstawie:
|
tydzień 25 - tydzień 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź hematologiczną (CHR) w 48. tygodniu.
Ramy czasowe: tydzień 48
|
CHR na podstawie:
|
tydzień 48
|
|
Czas od randomizacji do pierwszego zaobserwowanego CHR
Ramy czasowe: Randomizacja – tydzień 48
|
Randomizacja – tydzień 48
|
|
|
Odsetek pacjentów z prawidłową wielkością śledziony w 48. tygodniu.
Ramy czasowe: tydzień 48
|
tydzień 48
|
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja do 48. tygodnia.
Ramy czasowe: Randomizacja – tydzień 48
|
Randomizacja – tydzień 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Czerwienica prawdziwa
- Organiczne chemikalia
- Amides
- Mocznik
- Hydroksymocznik
- chlorowodorek givinostatu
- givinostat
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSC/08/2357/32
- 2022-502276-23-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .