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Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Givinostat im Vergleich zu Hydroxyharnstoff bei Patienten mit Polyzythämie Vera (GIV-IN-PV)

24. März 2026 aktualisiert von: Italfarmaco

Randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GIVinostat im Vergleich zu Hydroxyharnstoff bei JAK2V617F-positiven Hochrisiko-Polyzythämie-Vera-Patienten: der GIV-IN PV-VERSUCH

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Givinostat mit Hydroxyharnstoff bei Jak2V617F-positiven Hochrisikopatienten mit Polyzythämie vera zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PV ist ein CMPN, der hauptsächlich von der JAK2V617F -Mutation angetrieben wird. Die Krankheit hat ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen, eine Veranlagung, sich zu einer Myelofibrose (MF) und der Umwandlung in akute myeloische Leukämie zu entwickeln.

Patienten ≥ 60 Jahre und/oder mit einem früheren thrombotischen Ereignis (TE) werden für Thrombose mit hohem Risiko (HR) als einem hohen Risiko angesehen. Die Assoziation von absoluten Werten von zirkulierenden Neutrophilen, Lymphozyten und Monozyten und der hohe Wert von JAK2V617F -Allelbelastung sind zusätzliche Risikofaktoren für das Auftreten von Thrombose bzw. für das Fortschreiten der MF.

Insgesamt haben die meisten mit HU behandelten Patienten für Symptome und langfristige Risiken nicht angemessen.

In den letzten Jahren haben Daten gezeigt, dass Histondeacetylase (HDACs) -Hemmer in den Wachstumsstillstand, -differenzierung und/oder Apoptose in neoplastischen Zellen induzieren. Givinostat hat vorläufige Anzeichen einer klinischen Aktivität und ein akzeptables Sicherheitsprofil bei Patienten mit JAK2V617F-positiven CMPNs in drei Phase-2-Studien nachgewiesen.

Die Kernbehandlungsphase (Pivotal Phase 3 Study) soll die Überlegenheit von Givinostat gegenüber HU bei der Wirksamkeit bei JAK2V617F-positiven HR-PV-Patienten nachweisen.

Die erweiterte Behandlungsphase ermöglicht es berechtigten Patienten, langfristig Givinostat zu erhalten, mit dem Ziel, Langzeitsicherungs- und Wirksamkeitsdaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Rekrutierung
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg, Universitätsmedizin Mannheim
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Zurückgezogen
        • Universitätsmedizin Halle, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Louis
    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, Frankreich, 2100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 6202
        • Rekrutierung
        • CHU de NICE
    • Aube
      • Troyes, Aube, Frankreich, 10000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Troyes
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Hopital Bretonneau
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Chu Nantes
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49000
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Hopital Sud
    • Île-de-France Region
      • Argenteuil, Île-de-France Region, Frankreich, 95107
        • Rekrutierung
        • Hopital d'Argenteuil
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Rekrutierung
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, 15
        • Zurückgezogen
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Beendet
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Beendet
        • Carmel Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Beendet
        • Hadassah Medical Center - PPDS
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 60000
        • Rekrutierung
        • Assuta Medical Center
  • Italien
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Hauptermittler:
          • Paolo Ditonno
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
        • Rekrutierung
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna IRCCS Istituto di Ricerca e di Cura a Carattere Scientifico
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
        • Rekrutierung
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
          • Federico Lussana
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Cuneo, Piedmont, Italien, 12100
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Maggiore della Carita
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Rijeka
      • Šibenik, Kroatien, 22000
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital Sibenik
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Niederlande
    • North Holland
      • Hoofddorp, North Holland, Niederlande, 2134 TM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spaarne Gasthuis
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande, 7512 KZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medisch Spectrum Twente
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-549
        • Rekrutierung
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Tomasz Woźny
      • Wałbrzych, Polen, 58-309
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza- Radeckiego we Wrocławiu
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Zurückgezogen
        • University Clinical Center of Serbia
      • Niš, Serbien, 18000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekrutierung
        • Clinical Center of Vojvodina
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Zurückgezogen
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Noch keine Rekrutierung
        • ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol
  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Anmeldung auf Einladung
        • Medical Park Bahcelievler Hastanesi
    • Mersin
      • Mezitli, Mersin, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • VM Medical Park Mersin Hospital - Ataturk
        • Hauptermittler:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
          • Anil Tombak
    • Terkirdag
      • Altınova, Terkirdag, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Namik Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
        • Kontakt:
          • Seval Akapinar
        • Hauptermittler:
          • Seval Akapinar
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Hauptermittler:
          • Mahmut Tobu
  • Ungarn
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
        • Rekrutierung
        • Tolna Vármegyei Megyei Balassa János Kórház
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Rekrutierung
        • Emad Ibrahim, MD, INC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • US Oncology Inc
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Rekrutierung
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
        • Kontakt:
          • Victor Priego
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology (Webster) - USOR
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-Denison Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Amir Faridi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute - PPDS
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • Rekrutierung
        • VA Puget Sound Health Care System - NAVREF - PPDS
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Zurückgezogen
        • Belfast City Hospital
      • Boston, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Pilgrim Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
          • Ciro Rinaldi
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Milton Keynes, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Milton Keynes University Hospital
        • Kontakt:
          • Magbor Akanni
        • Hauptermittler:
          • Magbor Akanni
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University of Oxford - The Weatherall Institute of Molecular Medicine (WIMM)
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Southampton General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Srinivasan Narayanan
  • Österreich
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
        • Rekrutierung
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien (Medical University of Vienna)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss innerhalb von 3 Jahren vor der Randomisierung PV gemäß den WHO-Kriterien von 2016 diagnostiziert worden sein
  • Die Patienten müssen eine JAK2V617F-positive Erkrankung haben

  • Patienten mit PV müssen beim Screening die Definition von HR für Thrombose (d. h. HR) wie folgt erfüllen:

    • Alter > 60 Jahre und/oder
    • Vorherige Thrombose.

  • Patienten müssen zum Zeitpunkt des Screenings behandlungsbedürftig sein, definiert durch das Vorliegen mindestens eines der folgenden Kriterien:

    • HCT ≥ 45 % oder HCT < 45 % mit mindestens 1 Aderlass in den 3 Monaten vor dem Screening, oder
    • Leukozytenzahl > 10 × 109/L oder
    • PLT-Zahl > 400 × 109/L.
  • Die Patienten müssen bei der Randomisierung einen normalisierten HCT (d. h. HCT < 45 %) aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Mit HU vorbehandelte Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte einer Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber HU, definiert durch die ursprünglichen ELN-Kriterien
  • Patienten mit einem QTcF-Wert von > 450 ms für Männer und > 460 ms für Frauen beim Screening-Besuch (als Mittelwert von 3 aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von 5 Minuten für den Fall, dass ein erstes EKG ein verlängertes QTcF-Intervall zeigt); Angeborene oder erworbene QTc-Verlängerung oder ventrikuläre Arrhythmien in der Vorgeschichte beim Screening-Besuch
  • Splanchnikus-Thrombose und/oder Thrombose der Hirnvenensinus und/oder Splenektomie in der Krankengeschichte
  • Patienten mit klinisch signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Patienten mit Myokardinfarkt, Schlaganfall oder instabiler Angina pectoris innerhalb der 6 Monate vor dem Screening.
  • Patienten mit unzureichender Leber- oder Nierenfunktion beim Screening
  • Unkontrollierte Hypertriglyceridämie beim Screening, d. h. Triglyceride ˃ 1,5 × ULN
  • Vorherige Behandlung mit einem JAK2- oder HDAC-Inhibitor oder einer 32-Phosphor-Therapie (radioaktives Isotop).
  • Patienten, die gleichzeitig mit einem Prüfpräparat behandelt werden oder zuvor an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Givinostat - Kernphase
Givinostat 50 mg Gebot von der Grundlinie bis Woche 48
Arzneimittel: Givinostat
Oral. Die Dosierung muss gemäß der Manifestation von Toxizitäten oder mangelnder Wirksamkeit modifiziert werden, um eine optimierte Dosis zu erreichen.
Andere Namen:
  • ITF2357
Aktiver Komparator: Hydroxyharne - Kernphase
HU 500 mg Gebot von der Grundlinie bis Woche 48
Arzneimittel: Hydroxyharnstoff
Oral. Die Dosierung muss gemäß der Manifestation von Toxizitäten oder mangelnder Wirksamkeit modifiziert werden, um eine optimierte Dosis zu erreichen.
Andere Namen:
  • ITF2357

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in Woche 48 ein Ansprechen erreichen.
Zeitfenster: Woche 25 – Woche 48

Antwortbewertung basierend auf:

  • Hämatokrit < 45 % ohne Aderlass in den letzten 3 Monaten und
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≤ 10 × 109/L und
  • Thrombozytenzahl ≤ 400 × 109/L und
  • Normale Milzgröße, gemessen durch Bildgebung (normale Milzgröße ist definiert als: ein Längsdurchmesser ≤ 12 cm für Frauen und ≤ 13 cm für Männer) und
  • Während Teil 2 (Woche 25 bis 48) traten keine fortschreitende Erkrankung, keine schwerwiegenden hämorrhagischen Ereignisse und keine schwerwiegenden thrombotischen Ereignisse auf.
Woche 25 – Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in Woche 48 ein vollständiges hämatologisches Ansprechen (CHR) erreichen.
Zeitfenster: Woche 48

CHR basierend auf:

  • Hämatokrit < 45 % ohne Aderlass in den letzten 3 Monaten und
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≤ 10 × 109/L und
  • Thrombozytenzahl ≤ 400 × 109/L
Woche 48
Zeit von der Randomisierung bis zur ersten beobachteten CHR
Zeitfenster: Randomisierung – Woche 48
Randomisierung – Woche 48
Anteil der Patienten mit normaler Milzgröße in Woche 48.
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48
Sicherheit und Verträglichkeit bis Woche 48.
Zeitfenster: Randomisierung – Woche 48
Randomisierung – Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Italfarmaco

Mitarbeiter

PPD Development, LP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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