- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06094218
Hoitoennustelaskurin kehittäminen itsemurhien ehkäisyyn
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata hoidon ennustelaskuri, jonka avulla voidaan tunnistaa, mitkä palvelun jäsenet, joilla on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, todennäköisesti vastaavat hyvin nykyiseen hoitotasoon ja kenen tulisi sen sijaan saada lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT). ensilinjan hoito.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Kehittää uusi hoitoennustelaskin, joka ennustaa hoitovasteen tavanomaiseen tapaan (TAU) ja tunnistaa hoitoa hakevan sotilashenkilöstön, joka ei todennäköisesti reagoi riittävästi TAU-hoitoon itsemurha-ajatusten vähentämiseksi.
- Tavoite 2: Arvioida hoidon ennustelaskurin suorituskykyä uudessa hoitoa hakevan sotilasjoukon otoksessa ja määrittää, onko BCBT tehokkaampi kuin TAU niille potilaille, joiden ennustetaan olevan riittämätön TAU:lle.
Osallistujat saavat mielenterveyshoitoa, jota tyypillisesti hoitaa heidän mielenterveyshoitonsa. Heidän mielenterveyshoitonsa jäsenet voivat saada intensiivistä BCBT-koulutusta. Kun palveluntarjoaja on saanut tämän koulutuksen, he voivat käyttää tätä hoitoa osana tavanomaista hoitoa. Tämän koulutuksen ajankohta määräytyy satunnaisesti. Osallistujat suorittavat itsearviointiarvioinnit tutkimuksen alussa (perustilanne) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta osallistujan aloittamisen jälkeen. Nämä arvioinnit sisältävät kysymyksiä tunteista, ajatuksista, mielialoista, impulsseista, päihteiden käytöstä ja käyttäytymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jay Fournier, PhD
- Puhelinnumero: 614-293-9889
- Sähköposti: jay.fournier@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Harding Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- Puhelinnumero: 6142939889
- Sähköposti: jay.fournier@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nais- ja miespuoliset aktiivisen palvelun jäsenet;
- => 18 vuotta vanha;
- harjoittaa mielenterveyshoitoa jollakin opiskelupaikalla;
- pistemäärä > 0 Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -seulonnassa - Viimeaikainen, mikä osoittaa itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana;
- kykenee ymmärtämään ja puhumaan englantia;
- pystyy antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) osallistujat, joilla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus, joka estää heitä antamasta tietoista suostumusta tai osallistumasta hoitoihin (esim. psykoosi, mania, akuutti myrkytys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU voi sisältää (1) rutiininomaisen itsemurhariskiseulonnan ja -arvioinnin; (2) turvallisuussuunnittelu keinorajoituksella; ja (3) itsemurhapotilaiden hallintaan ja hoitoon perustuva näyttöön perustuva lähestymistapa Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS).
|
Käyttäytymisterveyshoito sellaisena kuin se tyypillisesti hoitopaikalla tarjotaan.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT)
BCBT koostuu 12 avohoidon yksittäisestä psykoterapiaistunnosta, jotka on suunniteltu viikoittain tai kahdesti viikossa.
Ensimmäinen istunto on 90 minuuttia ja sitä seuraavat 60 minuuttia.
BCBT on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Vaiheessa 1 (5 istuntoa) terapeutti suorittaa yksityiskohtaisen arvion potilaan viimeisimmästä itsemurhajaksosta tai itsemurhayrityksestä, tunnistaa potilaskohtaiset tekijät, jotka vaikuttavat itsemurhakäyttäytymiseen ja ylläpitävät niitä, antaa kognitiivis-käyttäytymiskäsitteen, kehittää yhteistyössä kriisireaktion. suunnitelma ja opettaa tunteiden säätelyn perustaidot.
Vaiheessa 2 (5 istuntoa) terapeutti opettaa kognitiivisia uudelleenjärjestelytaitoja kognitiivisen joustavuuden rakentamiseksi.
Vaiheessa 3 (2 istuntoa) suoritetaan uusiutumisen ehkäisytehtävä, ja osallistujien on osoitettava kykynsä suorittaa tämä tehtävä onnistuneesti hoidon lopettamiseksi.
Lisätunteja pidetään, kunnes osallistujat osoittavat kykynsä suorittaa tämä tehtävä onnistuneesti.
|
BCBT kehitettiin antamaan potilaille taidot, joita he tarvitsevat hallitakseen paremmin akuuttien itsemurhakriisien kognitiivisia, emotionaalisia, fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi itsemurha-ajatusten vakavuus kuuden kuukauden kohdalla itsemurha-ajatusten asteikolla (SSI)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsemurhayritykset arvioidaan itseään vahingoittavien ajatusten ja käyttäytymisen haastattelutarkistuksen (SITBI-R) avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennus arvioidaan PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT) -testillä.
|
12 kuukautta
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toivottomuus arvioidaan lyhennetyllä Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022H0245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .