Разработка калькулятора прогноза лечения для профилактики суицида
6 ноября 2023 г. обновлено: Jay Fournier, Ohio State University
Цель этого интервенционного исследования — разработать и протестировать калькулятор прогноза лечения, чтобы определить, какие военнослужащие с суицидальными мыслями или поведением, вероятно, будут хорошо реагировать на текущие стандарты лечения, а какие вместо этого должны получать краткосрочную когнитивно-поведенческую терапию (BCBT). лечение первой линии.
Основными целями исследования являются:
- Цель 1: Разработать новый прогностический калькулятор лечения для прогнозирования реакции на обычное лечение (ТАУ) и выявления обращающихся за лечением военнослужащих, которые вряд ли будут адекватно реагировать на ТАУ, для снижения суицидальных мыслей.
- Цель 2: Оценить эффективность калькулятора прогноза лечения на новой выборке военнослужащих, обращающихся за лечением, и определить, является ли БЦБТ более эффективной, чем ТАУ, для тех пациентов, которые, по прогнозам, не будут адекватно реагировать на ТАУ.
Участники получат психиатрическое лечение, как оно обычно проводится их психиатрической командой. Члены их психиатрической бригады могут пройти интенсивное обучение по BCBT. После того, как их поставщик услуг пройдет такое обучение, они смогут использовать это лечение как часть стандартного лечения. Время обучения будет определяться случайным образом. Участники проведут самооценку в начале исследования (исходный уровень), а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после начала исследования. Эти оценки будут включать вопросы о чувствах, мыслях, настроении, импульсах, употреблении психоактивных веществ и поведении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jay Fournier, PhD
- Номер телефона: 614-293-9889
- Электронная почта: jay.fournier@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Harding Hospital
-
Контакт:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- Номер телефона: 6142939889
- Электронная почта: jay.fournier@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- военнослужащие женского и мужского пола;
- => 18 лет;
- проходил лечение психических заболеваний в одном из центров при зачислении на обучение;
- оценка >0 по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийств (CSSRS) Screener-Recent, что указывает на суицидальные мысли в течение последнего месяца;
- способен понимать и говорить по-английски;
- способен дать согласие.
Критерий исключения:
(1) участники с психическим или медицинским заболеванием, которое не позволяет им дать информированное согласие или участвовать в лечении (например, психоз, мания, острая интоксикация).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
TAU может включать (1) плановый скрининг и оценку риска самоубийства; (2) планирование безопасности с ограничением средств; и (3) Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS), основанный на фактических данных подход к ведению и лечению пациентов с суицидальными наклонностями.
|
Поведенческое лечение, как оно обычно предоставляется в месте лечения.
|
|
Экспериментальный: Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия (BCBT)
BCBT состоит из 12 амбулаторных индивидуальных психотерапевтических сеансов, проводимых еженедельно или раз в две недели.
Первое занятие длится 90 минут, последующие занятия — 60 минут.
BCBT разделен на три этапа.
На этапе 1 (5 сеансов) терапевт проводит детальную оценку последнего суицидального эпизода или попытки самоубийства пациента, определяет специфические для пациента факторы, которые способствуют и поддерживают суицидальное поведение, обеспечивает когнитивно-поведенческую концептуализацию, совместно разрабатывает кризисную реакцию. планировать и учит базовым навыкам регулирования эмоций.
На этапе 2 (5 сеансов) терапевт обучает навыкам когнитивной реструктуризации для развития когнитивной гибкости.
На этапе 3 (2 сеанса) проводится задача по предотвращению рецидивов, и участники должны продемонстрировать способность успешно выполнить эту задачу, чтобы прекратить лечение.
Дополнительные занятия проводятся до тех пор, пока участники не продемонстрируют способность успешно выполнить данное задание.
|
BCBT была разработана, чтобы предоставить пациентам навыки, необходимые для лучшего управления когнитивными, эмоциональными, физиологическими и поведенческими компонентами острых суицидальных кризисов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените тяжесть суицидальных мыслей через 6 месяцев с помощью шкалы суицидальных мыслей (SSI).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Попытки самоубийства будут оцениваться с помощью пересмотренного интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R).
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессия будет оцениваться с помощью компьютерного адаптивного теста PROMIS-Depression (CAT).
|
12 месяцев
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Безнадежность будет оцениваться с помощью сокращенной шкалы безнадежности Бека (BHS).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022H0245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .