Entwicklung eines Behandlungsprognoserechners zur Suizidprävention
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, einen Behandlungsprognoserechner zu entwickeln und zu testen, um zu ermitteln, welche Militärangehörigen mit Selbstmordgedanken oder -verhalten wahrscheinlich gut auf die aktuelle Standardbehandlung ansprechen und welche stattdessen eine kurze kognitive Verhaltenstherapie (BCBT) erhalten sollten eine Erstbehandlung.
Die Hauptziele der Studie sind:
- Ziel 1: Entwicklung eines neuartigen Prognoserechners für die Behandlung, um das Ansprechen auf die übliche Behandlung (TAU) vorherzusagen und behandlungssuchendes Militärpersonal zu identifizieren, das wahrscheinlich nicht angemessen auf TAU zur Reduzierung von Suizidgedanken anspricht.
- Ziel 2: Bewertung der Leistung des Behandlungsprognoserechners in einer neuen Stichprobe von behandlungssuchendem Militärpersonal und Bestimmung, ob BCBT wirksamer ist als TAU für diejenigen Patienten, die voraussichtlich nicht angemessen auf TAU ansprechen.
Die Teilnehmer erhalten eine psychiatrische Behandlung, wie sie normalerweise von ihrem psychiatrischen Behandlungsteam durchgeführt wird. Mitglieder ihres psychiatrischen Behandlungsteams erhalten möglicherweise eine intensive Schulung in BCBT. Nachdem ihr Anbieter diese Schulung erhalten hat, kann er diese Behandlung als Teil der Standardbehandlung anwenden. Der Zeitpunkt dieser Schulung wird zufällig festgelegt. Die Teilnehmer führen zu Beginn der Studie (Grundlinie) sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beginn der Studie Selbstberichtsbewertungen durch. Diese Beurteilungen umfassen Fragen zu Gefühlen, Gedanken, Stimmungen, Impulsen, Substanzkonsum und Verhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jay Fournier, PhD
- Telefonnummer: 614-293-9889
- E-Mail: jay.fournier@osumc.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Harding Hospital
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Kontakt:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- Telefonnummer: 6142939889
- E-Mail: jay.fournier@osumc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche und männliche aktive Militärangehörige;
- => 18 Jahre alt;
- an einem der Standorte zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung an einer psychischen Behandlung beteiligt waren;
- Wert >0 auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, was auf Suizidgedanken innerhalb des letzten Monats hinweist;
- in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen;
- in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
(1) Teilnehmer mit einer psychiatrischen oder medizinischen Erkrankung, die sie daran hindert, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben oder an den Behandlungen teilzunehmen (z. B. Psychose, Manie, akute Vergiftung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU kann Folgendes umfassen: (1) routinemäßiges Suizidrisiko-Screening und -Bewertung; (2) Sicherheitsplanung mit Mittelbeschränkung; und (3) das Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS), ein evidenzbasierter Ansatz zur Verwaltung und Behandlung von Suizidpatienten.
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Verhaltensmedizinische Behandlung, wie sie typischerweise am Behandlungsort durchgeführt wird.
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Experimental: Kurze kognitive Verhaltenstherapie (BCBT)
BCBT besteht aus 12 ambulanten individuellen Psychotherapiesitzungen, die wöchentlich oder zweiwöchentlich stattfinden.
Die erste Sitzung dauert 90 Minuten und die weiteren Sitzungen dauern 60 Minuten.
BCBT ist in drei Phasen unterteilt.
In Phase 1 (5 Sitzungen) führt der Therapeut eine detaillierte Beurteilung der jüngsten Suizidepisode oder des Suizidversuchs des Patienten durch, identifiziert patientenspezifische Faktoren, die zu suizidalem Verhalten beitragen und es aufrechterhalten, liefert eine kognitiv-verhaltensbezogene Konzeptualisierung und entwickelt gemeinsam eine Krisenreaktion Planen und vermittelt grundlegende Fähigkeiten zur Emotionsregulation.
In Phase 2 (5 Sitzungen) vermittelt der Therapeut kognitive Restrukturierungsfähigkeiten, um kognitive Flexibilität aufzubauen.
In Phase 3 (2 Sitzungen) wird eine Aufgabe zur Rückfallprävention durchgeführt und die Teilnehmer müssen nachweisen, dass sie in der Lage sind, diese Aufgabe erfolgreich abzuschließen, um die Behandlung beenden zu können.
Es werden weitere Sitzungen durchgeführt, bis die Teilnehmer nachweisen, dass sie in der Lage sind, diese Aufgabe erfolgreich abzuschließen.
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BCBT wurde entwickelt, um Patienten die Fähigkeiten zu vermitteln, die sie benötigen, um die kognitiven, emotionalen, physiologischen und verhaltensbezogenen Komponenten akuter Suizidkrisen besser zu bewältigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie den Schweregrad der Suizidgedanken nach 6 Monaten mit der Scale for Suicide Ideation (SSI).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmordversuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Selbstmordversuche werden mit dem Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R) bewertet.
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12 Monate
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Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Depressionen werden mit dem PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT) beurteilt.
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12 Monate
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Hoffnungslosigkeit wird mit der abgekürzten Beck Hopelessness Scale (BHS) bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022H0245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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