Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en behandlingsprognoskalkylator för att förebygga självmord

6 november 2023 uppdaterad av: Jay Fournier, Ohio State University

Målet med denna interventionsstudie är att utveckla och testa en behandlingsprognos-kalkylator för att identifiera vilka tjänstemedlemmar med självmordstankar eller självmordsbeteende som sannolikt svarar bra på den nuvarande standarden för vårdbehandling och som istället bör få kort kognitiv beteendeterapi (BCBT) som en förstahandsbehandling.

Huvudsyftet med studien är:

  • Syfte 1: Att utveckla en ny behandlingsprognostisk kalkylator för att förutsäga respons på behandling som vanligt (TAU) och identifiera behandlingssökande militär personal som sannolikt inte kommer att svara tillräckligt på TAU för att minska suicidtankar.
  • Syfte 2: Att utvärdera prestandan hos behandlingsprognoskalkylatorn i ett nytt urval av behandlingssökande militär personal och avgöra om BCBT är mer effektivt än TAU för de patienter som förutspås inte svara tillräckligt på TAU.

Deltagarna kommer att få mentalvård eftersom den vanligtvis administreras av deras behandlingsteam för mentalvård. Medlemmar i deras behandlingsteam för mentalvård kan få intensiv utbildning i BCBT. Efter att deras vårdgivare har fått denna utbildning kan de använda denna behandling som en del av standardbehandlingen. Tidpunkten för denna träning kommer att bestämmas slumpmässigt. Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar i början av studien (baslinje) samt 3, 6, 9 och 12 månader efter att deras deltagare börjar. Dessa bedömningar kommer att innehålla frågor om känslor, tankar, humör, impulser, droganvändning och beteende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinnliga och manliga aktiva tjänstemedlemmar;
  2. => 18 år gammal;
  3. engagerad i mentalvårdsbehandling på en av platserna vid studieinskrivningen;
  4. poäng >0 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, vilket indikerar självmordstankar under den senaste månaden;
  5. kunna förstå och tala engelska;
  6. kunna lämna samtycke.

Exklusions kriterier:

(1) deltagare med ett psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som hindrar dem från att ge informerat samtycke eller från att delta i behandlingarna (t.ex. psykos, mani, akut berusning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
TAU kan innefatta (1) rutinmässig självmordsriskscreening och bedömning; (2) säkerhetsplanering med medelbegränsning; och (3) Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS), ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att hantera och behandla suicidala patienter.
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)
Beteendehälsobehandling som den vanligtvis tillhandahålls på behandlingsplatsen.
Experimentell: Kort kognitiv beteendeterapi (BCBT)
BCBT består av 12 polikliniska individuella psykoterapisessioner schemalagda varje vecka eller varannan vecka. Det första passet är 90 minuter och efterföljande pass är 60 minuter. BCBT är indelat i tre faser. I fas 1 (5 sessioner) gör terapeuten en detaljerad bedömning av patientens senaste självmordsepisod eller självmordsförsök, identifierar patientspecifika faktorer som bidrar till och upprätthåller självmordsbeteenden, ger en kognitiv beteendekonceptualisering, utvecklar tillsammans ett krissvar. planera och lär ut grundläggande kunskaper om känsloreglering. I fas 2 (5 sessioner) lär terapeuten ut kognitiv omstrukturering för att bygga upp kognitiv flexibilitet. I fas 3 (2 sessioner) genomförs en återfallsförebyggande uppgift, och deltagarna måste visa förmåga att framgångsrikt slutföra denna uppgift för att avsluta behandlingen. Ytterligare sessioner genomförs tills deltagarna visar förmågan att framgångsrikt slutföra denna uppgift.
Beteende: Kort kognitiv beteendeterapi (BCBT)
BCBT utvecklades för att ge patienter de färdigheter de behöver för att bättre hantera de kognitiva, emotionella, fysiologiska och beteendemässiga komponenterna i akuta självmordskriser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: 6 månader
Bedöm svårighetsgraden av självmordstankar efter 6 månader med Scale for Suicide Ideation (SSI)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsförsök
Tidsram: 12 månader
Självmordsförsök kommer att bedömas med den självskadande tankar och beteenden Intervju-reviderad (SITBI-R)
12 månader
Depression
Tidsram: 12 månader
Depression kommer att bedömas med PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
12 månader
Hopplöshet
Tidsram: 12 månader
Hopplöshet kommer att bedömas med den förkortade Beck Hopelessness Scale (BHS)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022H0245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt (TAU)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera