Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kalkulátoru léčebné prognózy pro prevenci sebevražd

6. listopadu 2023 aktualizováno: Jay Fournier, Ohio State University

Cílem této intervenční studie je vyvinout a otestovat kalkulačku prognózy léčby, aby bylo možné určit, kteří členové služby se sebevražednými myšlenkami nebo chováním budou pravděpodobně dobře reagovat na současný standard péče a kteří by místo toho měli podstoupit krátkou kognitivně behaviorální terapii (BCBT) jako léčba první linie.

Hlavní cíle studie jsou:

  • Cíl 1: Vyvinout novou léčebnou prognostickou kalkulačku, která by předpovídala odpověď na léčbu jako obvykle (TAU) a identifikovala vojenský personál hledající léčbu, u něhož je nepravděpodobné, že by adekvátně reagovali na TAU pro snížení sebevražedných myšlenek.
  • Cíl 2: Vyhodnotit výkonnost kalkulátoru léčebné prognózy u nového vzorku vojenského personálu hledajícího léčbu a určit, zda je BCBT účinnější než TAU u těch pacientů, u kterých se předpokládá, že nebudou adekvátně reagovat na TAU.

Účastníci obdrží léčbu duševního zdraví tak, jak ji obvykle poskytuje jejich tým pro léčbu duševního zdraví. Členové jejich týmu pro péči o duševní zdraví mohou absolvovat intenzivní školení v BCBT. Poté, co jejich poskytovatel absolvuje toto školení, může tuto léčbu používat jako součást standardní péče. Načasování tohoto školení bude určeno náhodně. Účastníci dokončí self-report hodnocení na začátku studie (základní stav) a také 3, 6, 9 a 12 měsíců poté, co jejich účastník začne. Tato hodnocení budou zahrnovat otázky o pocitech, myšlenkách, náladách, impulsech, užívání látek a chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy a muži v aktivní službě;
  2. => 18 let;
  3. zabývající se léčbou duševního zdraví na jednom z míst při zápisu do studia;
  4. skóre >0 na Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, což naznačuje sebevražedné myšlenky během posledního měsíce;
  5. schopen rozumět a mluvit anglicky;
  6. schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1) účastníci s psychiatrickým nebo zdravotním stavem, který jim brání poskytnout informovaný souhlas nebo se účastnit léčby (např. psychóza, mánie, akutní intoxikace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
TAU může zahrnovat (1) rutinní screening a hodnocení rizika sebevraždy; (2) plánování bezpečnosti s omezením prostředků; a (3) Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS), přístup založený na důkazech k řízení a léčbě sebevražedných pacientů.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Behaviorální zdravotní ošetření, jak je obvykle poskytováno v místě ošetření.
Experimentální: Krátká kognitivně behaviorální terapie (BCBT)
BCBT se skládá z 12 ambulantních individuálních psychoterapeutických sezení plánovaných jednou týdně nebo jednou za dva týdny. První sezení trvá 90 minut a další 60 minut. BCBT je rozdělena do tří fází. Ve fázi 1 (5 sezení) terapeut provede podrobné posouzení pacientovy poslední sebevražedné epizody nebo pokusu o sebevraždu, identifikuje specifické faktory pro pacienta, které přispívají k sebevražednému chování a udržují jej, poskytuje kognitivně-behaviorální konceptualizaci, ve spolupráci rozvíjí reakci na krizi plánovat a učí základní dovednosti regulace emocí. Ve fázi 2 (5 sezení) terapeut učí kognitivní restrukturalizační dovednosti k vybudování kognitivní flexibility. Ve fázi 3 (2 sezení) se provádí úkol prevence relapsu a účastníci musí prokázat schopnost tento úkol úspěšně dokončit, aby mohli léčbu ukončit. Další sezení se konají, dokud účastníci neprokáží schopnost úspěšně dokončit tento úkol.
Behaviorální: Krátká kognitivně behaviorální terapie (BCBT)
BCBT byl vyvinut s cílem poskytnout pacientům dovednosti, které potřebují k lepšímu zvládnutí kognitivních, emocionálních, fyziologických a behaviorálních složek akutních sebevražedných krizí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte závažnost sebevražedných myšlenek po 6 měsících pomocí Scale for Suicide Ideation (SSI)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: 12 měsíců
Pokusy o sebevraždu budou posouzeny pomocí Revidovaného rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI-R)
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Deprese bude hodnocena pomocí PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
12 měsíců
Beznadějnost
Časové okno: 12 měsíců
Beznaděj se bude posuzovat pomocí zkrácené Beck Hopelessness Scale (BHS)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022H0245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit