Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een behandelprognosecalculator voor de preventie van zelfmoord

23 februari 2026 bijgewerkt door: Jay Fournier, Ohio State University

Het doel van dit interventionele onderzoek is het ontwikkelen en testen van een behandelprognosecalculator om vast te stellen welke hulpverleners met suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag waarschijnlijk goed zullen reageren op de huidige zorgstandaard en die in plaats daarvan korte cognitieve gedragstherapie (BCBT) zouden moeten krijgen. een eerstelijnsbehandeling.

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:

  • Doel 1: Het ontwikkelen van een nieuwe behandelingsprognostische calculator om de respons op de gebruikelijke behandeling (TAU) te voorspellen en militair personeel dat behandeling zoekt te identificeren waarvan het onwaarschijnlijk is dat deze adequaat zal reageren op TAU voor het verminderen van zelfmoordgedachten.
  • Doel 2: Het evalueren van de prestaties van de behandelingsprognosecalculator in een nieuwe steekproef van militair personeel dat behandeling zoekt en bepalen of BCBT effectiever is dan TAU voor die patiënten van wie wordt voorspeld dat ze niet adequaat zullen reageren op TAU.

Deelnemers krijgen geestelijke gezondheidszorg zoals deze doorgaans wordt toegediend door hun behandelteam in de geestelijke gezondheidszorg. Leden van hun behandelteam in de geestelijke gezondheidszorg kunnen een intensieve training in BCBT krijgen. Nadat hun zorgverlener deze training heeft gevolgd, kunnen zij deze behandeling gebruiken als onderdeel van de standaardzorgbehandeling. Het tijdstip van deze training wordt willekeurig bepaald. Deelnemers voltooien zelfrapportagebeoordelingen aan het begin van het onderzoek (basislijn) en 3, 6, 9 en 12 maanden nadat hun deelnemer is begonnen. Deze beoordelingen omvatten vragen over gevoelens, gedachten, stemmingen, impulsen, middelengebruik en gedrag.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwelijke en mannelijke militairen in actieve dienst;
  2. => 18 jaar oud;
  3. bezig met geestelijke gezondheidszorg op een van de locaties bij inschrijving voor de studie;
  4. score >0 op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, wat duidt op zelfmoordgedachten in de afgelopen maand;
  5. Engels kunnen begrijpen en spreken;
  6. toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

(1) deelnemers met een psychiatrische of medische aandoening die hen ervan weerhoudt geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan de behandelingen (bijvoorbeeld psychose, manie, acute intoxicatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
TAU kan het volgende omvatten: (1) routinematige screening en beoordeling van het zelfmoordrisico; (2) veiligheidsplanning met middelenbeperking; en (3) de Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS), een op bewijs gebaseerde aanpak voor het beheren en behandelen van suïcidale patiënten.
Gedragsgeneeskundige behandeling zoals deze doorgaans op de behandellocatie wordt gegeven.
Experimenteel: Korte cognitieve gedragstherapie (BCBT)
BCBT bestaat uit 12 poliklinische individuele psychotherapiesessies die wekelijks of tweewekelijks worden gepland. De eerste sessie duurt 90 minuten, de daaropvolgende sessies 60 minuten. BCBT is verdeeld in drie fasen. In fase 1 (vijf sessies) voert de therapeut een gedetailleerde beoordeling uit van de meest recente suïcidale episode of zelfmoordpoging van de patiënt, identificeert patiëntspecifieke factoren die bijdragen aan het suïcidaal gedrag en deze in stand houden, geeft een cognitief-gedragsmatige conceptualisering en ontwikkelt gezamenlijk een crisisreactie. plannen en leert basisvaardigheden voor emotieregulatie. In fase 2 (5 sessies) leert de therapeut cognitieve herstructureringsvaardigheden om cognitieve flexibiliteit op te bouwen. In fase 3 (2 sessies) wordt een terugvalpreventietaak uitgevoerd en moeten de deelnemers aantonen dat ze deze taak met succes kunnen voltooien om de behandeling te beëindigen. Er worden aanvullende sessies gehouden totdat de deelnemers aantonen dat ze deze taak met succes kunnen voltooien.
BCBT is ontwikkeld om patiënten de vaardigheden te geven die ze nodig hebben om de cognitieve, emotionele, fysiologische en gedragsmatige componenten van acute suïcidale crises beter te kunnen beheersen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel de ernst van zelfmoordgedachten na 6 maanden met de Schaal voor Zelfmoordgedachten (SSI)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfmoordpogingen worden beoordeeld met de Self-Injurous Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R)
12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Depressie wordt beoordeeld met de PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
12 maanden
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Hopeloosheid wordt beoordeeld met de verkorte Beck Hopelessness Scale (BHS)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022H0245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren