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Desenvolvimento de uma calculadora de prognóstico de tratamento para prevenção do suicídio

6 de novembro de 2023 atualizado por: Jay Fournier, Ohio State University

O objetivo deste estudo intervencionista é desenvolver e testar uma calculadora de prognóstico de tratamento para identificar quais membros do serviço com ideação ou comportamento suicida provavelmente responderão bem ao padrão atual de tratamento e quais deveriam, em vez disso, receber Terapia Cognitivo-Comportamental Breve (BCBT) como um tratamento de primeira linha.

Os principais objetivos do estudo são:

  • Objetivo 1: desenvolver uma nova calculadora de prognóstico de tratamento para prever a resposta ao tratamento usual (TAU) e identificar militares em busca de tratamento que provavelmente não responderão adequadamente ao TAU para a redução da ideação suicida.
  • Objetivo 2: avaliar o desempenho da calculadora de prognóstico de tratamento em uma nova amostra de militares em busca de tratamento e determinar se BCBT é mais eficaz do que TAU para aqueles pacientes com previsão de não responderem adequadamente ao TAU.

Os participantes receberão tratamento de saúde mental normalmente administrado por sua equipe de tratamento de saúde mental. Os membros da sua equipa de tratamento de cuidados de saúde mental podem receber formação intensiva em BCBT. Depois que seu provedor receber esse treinamento, ele poderá usar esse tratamento como parte do tratamento padrão. O momento deste treinamento será determinado aleatoriamente. Os participantes completarão as avaliações de autorrelato no início do estudo (linha de base), bem como 3, 6, 9 e 12 meses após o início do participante. Essas avaliações incluirão perguntas sobre sentimentos, pensamentos, humores, impulsos, uso de substâncias e comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Harding Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. militares da ativa, mulheres e homens;
  2. => 18 anos;
  3. envolvido em tratamento de saúde mental em um dos locais no momento da inscrição no estudo;
  4. pontuação >0 no Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, indicando ideação suicida no último mês;
  5. capaz de compreender e falar inglês;
  6. capaz de fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

(1) participantes com uma condição psiquiátrica ou médica que os impeça de fornecer consentimento informado ou de participar nos tratamentos (por exemplo, psicose, mania, intoxicação aguda).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento usual (TAU)
A TAU pode incluir (1) triagem e avaliação rotineira do risco de suicídio; (2) planejamento de segurança com restrição de meios; e (3) a Avaliação e Gestão Colaborativa do Suicídio (CAMS), uma abordagem baseada em evidências para gerenciar e tratar pacientes suicidas.
Comportamental: Tratamento usual (TAU)
Tratamento de saúde comportamental, pois normalmente é fornecido no local de tratamento.
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Breve (BCBT)
O BCBT consiste em 12 sessões de psicoterapia individual ambulatorial agendadas semanalmente ou quinzenalmente. A primeira sessão dura 90 minutos e as sessões subsequentes duram 60 minutos. O BCBT está dividido em três fases. Na fase 1 (5 sessões), o terapeuta realiza uma avaliação detalhada do episódio suicida ou tentativa de suicídio mais recente do paciente, identifica fatores específicos do paciente que contribuem e mantêm os comportamentos suicidas, fornece uma conceituação cognitivo-comportamental, desenvolve colaborativamente uma resposta à crise planejar e ensina habilidades básicas de regulação emocional. Na fase 2 (5 sessões), o terapeuta ensina habilidades de reestruturação cognitiva para construir flexibilidade cognitiva. Na fase 3 (2 sessões), é realizada uma tarefa de prevenção de recaídas, e os participantes devem demonstrar a capacidade de completar esta tarefa com sucesso para encerrar o tratamento. Sessões adicionais são realizadas até que os participantes demonstrem a capacidade de concluir esta tarefa com sucesso.
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental Breve (BCBT)
A BCBT foi desenvolvida para fornecer aos pacientes as habilidades necessárias para gerenciar melhor os componentes cognitivos, emocionais, fisiológicos e comportamentais das crises suicidas agudas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: 6 meses
Avalie a gravidade da ideação suicida aos 6 meses com a Escala de Ideação Suicida (SSI)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de suicídio
Prazo: 12 meses
As tentativas de suicídio serão avaliadas com a entrevista revisada de pensamentos e comportamentos autolesivos (SITBI-R)
12 meses
Depressão
Prazo: 12 meses
A depressão será avaliada com o PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
12 meses
Desesperança
Prazo: 12 meses
A desesperança será avaliada com a escala abreviada de desesperança de Beck (BHS)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

United States Department of Defense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022H0245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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