Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en behandlingsprognosekalkulator for forebygging av selvmord

6. november 2023 oppdatert av: Jay Fournier, Ohio State University

Målet med denne intervensjonsstudien er å utvikle og teste en behandlingsprognosekalkulator for å identifisere hvilke tjenestemedlemmer med selvmordstanker eller selvmordsatferd som sannsynligvis vil reagere godt på gjeldende standard for omsorgsbehandling og som i stedet bør motta kort kognitiv atferdsterapi (BCBT) som en førstelinjebehandling.

Hovedmålene med studien er:

  • Mål 1: Å utvikle en ny behandlingsprognostisk kalkulator for å forutsi respons på behandling som vanlig (TAU) og identifisere behandlingssøkende militært personell som sannsynligvis ikke vil reagere tilstrekkelig på TAU for å redusere selvmordstanker.
  • Mål 2: Å evaluere ytelsen til behandlingsprognosekalkulatoren i et nytt utvalg av behandlingssøkende militært personell og avgjøre om BCBT er mer effektivt enn TAU for de pasientene som er spådd å ikke respondere tilstrekkelig på TAU.

Deltakerne vil motta psykisk helsebehandling slik den vanligvis administreres av deres behandlingsteam for psykisk helsevern. Medlemmer av deres behandlingsteam for psykisk helsevern kan få intensiv opplæring i BCBT. Etter at leverandøren har mottatt denne opplæringen, kan de bruke denne behandlingen som en del av standardbehandling. Tidspunktet for denne treningen vil bli bestemt tilfeldig. Deltakerne vil fullføre egenrapporteringsvurderinger i begynnelsen av studien (baseline) samt 3, 6, 9 og 12 måneder etter at deltakeren begynner. Disse vurderingene vil inkludere spørsmål om følelser, tanker, stemninger, impulser, rusbruk og atferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Harding Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinnelige og mannlige aktive tjenestemedlemmer;
  2. => 18 år gammel;
  3. engasjert i psykisk helsebehandling på et av studiestedene ved studieregistrering;
  4. score >0 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener-Recent, som indikerer selvmordstanker i løpet av den siste måneden;
  5. i stand til å forstå og snakke engelsk;
  6. i stand til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) deltakere med en psykiatrisk eller medisinsk tilstand som hindrer dem i å gi informert samtykke eller fra å delta i behandlingene (f.eks. psykose, mani, akutt rus).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU kan inkludere (1) rutinemessig screening og vurdering av selvmordsrisiko; (2) sikkerhetsplanlegging med midlerbegrensning; og (3) Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS), en evidensbasert tilnærming til håndtering og behandling av suicidale pasienter.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Atferdshelsebehandling slik den vanligvis gis på behandlingsstedet.
Eksperimentell: Kort kognitiv atferdsterapi (BCBT)
BCBT består av 12 polikliniske individuelle psykoterapitimer planlagt ukentlig eller annenhver uke. Den første økten er 90 minutter og påfølgende økter er 60 minutter. BCBT er delt inn i tre faser. I fase 1 (5 sesjoner) gjennomfører terapeuten en detaljert vurdering av pasientens siste selvmordsepisode eller selvmordsforsøk, identifiserer pasientspesifikke faktorer som bidrar til og opprettholder suicidal atferd, gir en kognitiv-atferdsmessig konseptualisering, utvikler i samarbeid en kriserespons. planlegge, og lærer grunnleggende følelsesreguleringsferdigheter. I fase 2 (5 økter) lærer terapeuten kognitive restruktureringsferdigheter for å bygge kognitiv fleksibilitet. I fase 3 (2 økter) gjennomføres en tilbakefallsforebyggende oppgave, og deltakerne må demonstrere evnen til å fullføre denne oppgaven for å avslutte behandlingen. Ytterligere økter gjennomføres til deltakerne demonstrerer evnen til å fullføre denne oppgaven.
Atferdsmessig: Kort kognitiv atferdsterapi (BCBT)
BCBT ble utviklet for å gi pasienter ferdighetene de trenger for å bedre håndtere de kognitive, emosjonelle, fysiologiske og atferdsmessige komponentene i akutte selvmordskriser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Vurder alvorlighetsgraden av selvmordstanker ved 6 måneder med Scale for Suicide Ideation (SSI)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 12 måneder
Selvmordsforsøk vil bli vurdert med Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview-Revised (SITBI-R)
12 måneder
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Depresjon vil bli vurdert med PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
12 måneder
Håpløshet
Tidsramme: 12 måneder
Håpløshet vil bli vurdert med den forkortede Beck Hopelessness Scale (BHS)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022H0245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Behandling som vanlig (TAU)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere