Développement d'un calculateur de pronostic de traitement pour la prévention du suicide
Le but de cette étude interventionnelle est de développer et de tester un calculateur de pronostic de traitement pour identifier quels militaires ayant des idées ou des comportements suicidaires sont susceptibles de bien répondre au traitement standard actuel et qui devraient plutôt recevoir une brève thérapie cognitivo-comportementale (BCBT) comme un traitement de première intention.
Les principaux objectifs de l’étude sont :
- Objectif 1 : Développer un nouveau calculateur de pronostic de traitement pour prédire la réponse au traitement habituel (TAU) et identifier le personnel militaire en quête de traitement qui est peu susceptible de répondre de manière adéquate au TAU pour la réduction des idées suicidaires.
- Objectif 2 : Évaluer les performances du calculateur de pronostic de traitement dans un nouvel échantillon de personnel militaire en recherche de traitement et déterminer si le BCBT est plus efficace que le TAU pour les patients qui ne devraient pas répondre adéquatement au TAU.
Les participants recevront un traitement de santé mentale tel qu'il est généralement administré par leur équipe de traitement de santé mentale. Les membres de leur équipe de soins de santé mentale peuvent recevoir une formation intensive en BCBT. Une fois que leur prestataire a reçu cette formation, il peut utiliser ce traitement dans le cadre d'un traitement standard. Le timing de cette formation sera déterminé aléatoirement. Les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation au début de l'étude (référence) ainsi que 3, 6, 9 et 12 mois après le début de leur participant. Ces évaluations comprendront des questions sur les sentiments, les pensées, les humeurs, les impulsions, la consommation de substances et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jay Fournier, PhD
- Numéro de téléphone: 614-293-9889
- E-mail: jay.fournier@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Harding Hospital
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Contact:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- Numéro de téléphone: 6142939889
- E-mail: jay.fournier@osumc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les militaires féminins et masculins en service actif ;
- => 18 ans ;
- engagé dans un traitement de santé mentale dans l'un des sites au moment de l'inscription à l'étude ;
- score > 0 sur l'échelle de dépistage récente de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), indiquant des idées suicidaires au cours du dernier mois ;
- capable de comprendre et de parler anglais;
- en mesure de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
(1) participants présentant un problème psychiatrique ou médical qui les empêche de donner leur consentement éclairé ou de participer aux traitements (par exemple, psychose, manie, intoxication aiguë).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
La TAU peut inclure (1) un dépistage et une évaluation de routine du risque de suicide ; (2) planification de la sécurité avec restriction des moyens ; et (3) l'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS), une approche fondée sur des données probantes pour gérer et traiter les patients suicidaires.
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Traitement de santé comportementale tel qu’il est généralement fourni sur le site de traitement.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale brève (BCBT)
BCBT comprend 12 séances de psychothérapie individuelles ambulatoires programmées chaque semaine ou toutes les deux semaines.
La première séance dure 90 minutes et les séances suivantes durent 60 minutes.
BCBT est divisé en trois phases.
Au cours de la phase 1 (5 séances), le thérapeute procède à une évaluation détaillée de l'épisode suicidaire ou de la tentative de suicide le plus récent du patient, identifie les facteurs spécifiques au patient qui contribuent aux comportements suicidaires et les maintiennent, fournit une conceptualisation cognitivo-comportementale et développe en collaboration une réponse à la crise. plan et enseigne les compétences de base en matière de régulation des émotions.
Dans la phase 2 (5 séances), le thérapeute enseigne des compétences de restructuration cognitive pour développer la flexibilité cognitive.
Au cours de la phase 3 (2 séances), une tâche de prévention des rechutes est réalisée et les participants doivent démontrer la capacité à mener à bien cette tâche afin de mettre fin au traitement.
Des séances supplémentaires sont organisées jusqu'à ce que les participants démontrent leur capacité à mener à bien cette tâche.
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BCBT a été développé pour fournir aux patients les compétences dont ils ont besoin pour mieux gérer les composantes cognitives, émotionnelles, physiologiques et comportementales des crises suicidaires aiguës.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: 6 mois
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Évaluer la gravité des idées suicidaires à 6 mois avec l'échelle d'idées suicidaires (SSI)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide
Délai: 12 mois
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Les tentatives de suicide seront évaluées à l'aide de l'entretien révisé sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI-R)
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12 mois
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Dépression
Délai: 12 mois
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La dépression sera évaluée avec le test adaptatif informatique PROMIS-Depression (CAT)
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12 mois
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Désespoir
Délai: 12 mois
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Le désespoir sera évalué avec l'échelle abrégée de désespoir de Beck (BHS)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022H0245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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