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자살예방을 위한 치료예후 계산기 개발

2023년 11월 6일 업데이트: Jay Fournier, Ohio State University

이 중재적 연구의 목표는 자살 생각이나 행동을 하는 군인이 현재 표준 치료에 잘 반응할 가능성이 있는지 그리고 대신 간략한 인지 행동 치료(BCBT)를 받아야 하는지를 식별하기 위해 치료 예후 계산기를 개발하고 테스트하는 것입니다. 1차 치료.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 목표 1: 평소와 같은 치료에 대한 반응(TAU)을 예측하고 자살 생각 감소를 위해 TAU에 적절하게 반응할 가능성이 없는 치료를 구하는 군인을 식별하기 위한 새로운 치료 예후 계산기를 개발하는 것입니다.
  • 목표 2: 치료를 원하는 군인의 새로운 표본에서 치료 예후 계산기의 성능을 평가하고 TAU에 적절하게 반응하지 않을 것으로 예측되는 환자에 대해 BCBT가 TAU보다 효과적인지 여부를 결정합니다.

참가자는 일반적으로 정신 건강 치료 팀이 관리하는 정신 건강 치료를 받게 됩니다. 정신 건강 치료팀의 구성원은 BCBT에 대한 집중 교육을 받을 수 있습니다. 서비스 제공자는 이 교육을 받은 후 표준 치료의 일부로 이 치료를 사용할 수 있습니다. 본 교육의 시기는 무작위로 결정됩니다. 참가자는 연구 시작(기준선) 시점과 참가자 시작 후 3, 6, 9 및 12개월에 자체 보고 평가를 완료합니다. 이러한 평가에는 감정, 생각, 기분, 충동, 약물 사용 및 행동에 관한 질문이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Harding Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여성 및 남성 현역 군인;
  2. => 18세;
  3. 연구 등록 시 현장 중 한 곳에서 정신 건강 치료에 참여하고 있습니다.
  4. CSSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale) 스크리너-최근 점수 >0점은 지난 한 달 내에 자살 생각을 나타냅니다.
  5. 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  6. 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

(1) 사전 동의를 제공하거나 치료(예: 정신병, 조증, 급성 중독)에 참여할 수 없는 정신과적 또는 의학적 상태가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
TAU에는 (1) 정기적인 자살 위험 검사 및 평가; (2) 수단 제한이 있는 안전 계획; (3) 자살 환자 관리 및 치료에 대한 증거 기반 접근 방식인 자살성 공동 평가 및 관리(CAMS).
행동: 평소대로 치료(TAU)
행동 건강 치료는 일반적으로 치료 현장에서 제공됩니다.
실험적: 간략한 인지 행동 치료(BCBT)
BCBT는 매주 또는 격주로 예정된 12개의 외래 환자 개별 심리 치료 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 90분이고 다음 세션은 60분입니다. BCBT는 세 단계로 나누어집니다. 1단계(5개 세션)에서 치료사는 환자의 가장 최근 자살 에피소드 또는 자살 시도에 대한 자세한 평가를 수행하고, 자살 행동에 기여하고 유지하는 환자별 요인을 식별하고, 인지 행동 개념을 제공하고, 위기 대응을 공동으로 개발합니다. 계획하고 기본적인 감정 조절 기술을 가르칩니다. 2단계(5개 세션)에서 치료사는 인지 유연성을 구축하기 위한 인지 재구성 기술을 가르칩니다. 3단계(2회기)에서는 재발 예방 과제가 수행되며, 참가자는 치료를 종료하기 위해 이 과제를 성공적으로 완료할 수 있는 능력을 입증해야 합니다. 참가자가 이 작업을 성공적으로 완료할 수 있는 능력을 보여줄 때까지 추가 세션이 진행됩니다.
행동: 간략한 인지 행동 치료(BCBT)
BCBT는 급성 자살 위기의 인지적, 정서적, 생리적, 행동적 구성 요소를 더 잘 관리하는 데 필요한 기술을 환자에게 제공하기 위해 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각
기간: 6 개월
자살 생각 척도(SSI)를 사용하여 6개월 후 자살 생각의 심각도를 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도
기간: 12 개월
자살 시도는 자해 생각 및 행동 인터뷰 개정판(SITBI-R)을 통해 평가됩니다.
12 개월
우울증
기간: 12 개월
우울증은 PROMIS-우울증 컴퓨터 적응 테스트(CAT)로 평가됩니다.
12 개월
가망 없음
기간: 12 개월
절망감은 약식 Beck Hopelessness Scale(BHS)로 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

United States Department of Defense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022H0245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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