自殺予防のための治療予後計算ツールの開発
2023年11月6日 更新者:Jay Fournier、Ohio State University
この介入研究の目的は、治療予後計算ツールを開発およびテストして、自殺念慮または自殺行動を持つどの軍人が現在の標準治療によく反応する可能性が高く、代わりに簡易認知行動療法 (BCBT) を受けるべきかを特定することです。第一選択の治療。
研究の主な目的は次のとおりです。
- 目的 1: 通常の治療に対する反応 (TAU) を予測するための新しい治療予後計算ツールを開発し、自殺念慮の軽減のために TAU に適切に反応する可能性が低い治療を求める軍人を特定すること。
- 目的 2: 治療を求める軍人の新しいサンプルにおける治療予後計算ツールのパフォーマンスを評価し、TAU に適切に反応しないと予測される患者に対して BCBT が TAU より効果的かどうかを判断すること。
参加者は、通常、メンタルヘルス治療チームによって管理されるメンタルヘルス治療を受けます。 メンタルヘルスケア治療チームのメンバーは、BCBT の集中トレーニングを受ける場合があります。 医療提供者はこのトレーニングを受けた後、標準治療の一部としてこの治療を使用できます。 このトレーニングのタイミングはランダムに決定されます。 参加者は、研究の開始時(ベースライン)と、参加者が開始してから 3、6、9、12 か月後に自己報告評価を完了します。 これらの評価には、感情、思考、気分、衝動、物質使用、行動に関する質問が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jay Fournier, PhD
- 電話番号:614-293-9889
- メール:jay.fournier@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Harding Hospital
-
コンタクト:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- 電話番号:6142939889
- メール:jay.fournier@osumc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性と男性の現役軍人。
- => 18歳;
- 研究登録時にいずれかの施設でメンタルヘルス治療に従事している。
- コロンビア自殺重症度評価スケール (CSSRS) スクリーナー - 最近のスコア >0。先月以内に自殺念慮があったことを示します。
- 英語を理解して話すことができる。
- 同意を与えることができる。
除外基準:
(1) インフォームドコンセントの提供や治療への参加を妨げる精神疾患または病状(例:精神病、躁病、急性中毒)を患っている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療 (TAU)
TAU には、(1) 定期的な自殺リスクのスクリーニングと評価が含まれる場合があります。 (2) 資力制限を伴う安全計画。 (3) 自殺傾向の共同評価と管理 (CAMS)、自殺願望のある患者を管理および治療するための科学的根拠に基づいたアプローチ。
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行動健康治療は通常、治療現場で提供されます。
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実験的:簡易認知行動療法 (BCBT)
BCBT は、毎週または隔週で予定される 12 回の外来個別心理療法セッションで構成されます。
初回は90分、2回目以降は60分となります。
BCBT は 3 つのフェーズに分かれています。
フェーズ 1 (5 セッション) では、セラピストは患者の最近の自殺エピソードまたは自殺未遂の詳細な評価を実施し、自殺行動に寄与および維持する患者固有の要因を特定し、認知行動の概念化を提供し、協力して危機対応を開発します。計画を立て、基本的な感情制御スキルを教えます。
フェーズ 2 (5 セッション) では、セラピストは認知の柔軟性を構築するための認知再構築スキルを教えます。
フェーズ 3 (2 セッション) では、再発予防タスクが実施され、参加者は治療を終了するためにこのタスクを正常に完了する能力を証明する必要があります。
参加者がこのタスクを正常に完了する能力を実証するまで、追加のセッションが実施されます。
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BCBT は、急性自殺危機の認知的、感情的、生理的、行動的要素をより適切に管理するために必要なスキルを患者に提供するために開発されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺願望
時間枠:6ヵ月
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自殺念慮尺度 (SSI) を使用して 6 か月後の自殺念慮の重症度を評価する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠:12ヶ月
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自殺未遂は、改訂された自傷行為の思考と行動面接 (SITBI-R) によって評価されます。
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12ヶ月
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うつ
時間枠:12ヶ月
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うつ病は、PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT) で評価されます。
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12ヶ月
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絶望
時間枠:12ヶ月
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絶望感は、略称 Beck Hopelessness Scale (BHS) で評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常通りの治療(TAU)の臨床試験
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