Desarrollo de una calculadora de pronóstico de tratamiento para la prevención del suicidio
El objetivo de este estudio de intervención es desarrollar y probar una calculadora de pronóstico de tratamiento para identificar qué miembros del servicio con ideación o comportamiento suicida tienen probabilidades de responder bien al tratamiento estándar actual y cuáles deberían recibir Terapia Cognitivo Conductual Breve (BCBT) como un tratamiento de primera línea.
Los principales objetivos del estudio son:
- Objetivo 1: Desarrollar una nueva calculadora de pronóstico de tratamiento para predecir la respuesta al tratamiento habitual (TAU) e identificar personal militar que busca tratamiento y que es poco probable que responda adecuadamente a TAU para reducir la ideación suicida.
- Objetivo 2: evaluar el rendimiento de la calculadora de pronóstico de tratamiento en una nueva muestra de personal militar que busca tratamiento y determinar si BCBT es más eficaz que TAU para aquellos pacientes que se prevé que no responderán adecuadamente a TAU.
Los participantes recibirán tratamiento de salud mental tal como lo administra normalmente su equipo de tratamiento de salud mental. Los miembros de su equipo de tratamiento de atención de salud mental pueden recibir capacitación intensiva en BCBT. Una vez que su proveedor haya recibido esta capacitación, podrá utilizar este tratamiento como parte del tratamiento estándar de atención. El momento de esta capacitación se determinará al azar. Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme al comienzo del estudio (línea de base), así como a los 3, 6, 9 y 12 meses después de que comience su participante. Estas evaluaciones incluirán preguntas sobre sentimientos, pensamientos, estados de ánimo, impulsos, uso de sustancias y comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jay Fournier, PhD
- Número de teléfono: 614-293-9889
- Correo electrónico: jay.fournier@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Harding Hospital
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Contacto:
- Jay C. J. Fournier, PhD
- Número de teléfono: 6142939889
- Correo electrónico: jay.fournier@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembros masculinos y femeninos del servicio activo;
- => 18 años;
- participó en un tratamiento de salud mental en uno de los sitios en el momento de la inscripción al estudio;
- puntuación >0 en el evaluador reciente de la Escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS), que indica ideación suicida en el último mes;
- capaz de entender y hablar inglés;
- capaz de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
(1) participantes con una condición médica o psiquiátrica que les impide dar su consentimiento informado o participar en los tratamientos (p. ej., psicosis, manía, intoxicación aguda).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
La TAU puede incluir (1) detección y evaluación de rutina del riesgo de suicidio; (2) planificación de seguridad con restricción de medios; y (3) Evaluación y Manejo Colaborativo del Suicidio (CAMS), un enfoque basado en evidencia para el manejo y tratamiento de pacientes suicidas.
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Tratamiento de salud conductual como normalmente se brinda en el sitio de tratamiento.
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual breve (BCBT)
BCBT consta de 12 sesiones de psicoterapia individual ambulatoria programadas semanal o quincenalmente.
La primera sesión es de 90 minutos y las sesiones posteriores son de 60 minutos.
BCBT se divide en tres fases.
En la fase 1 (5 sesiones), el terapeuta lleva a cabo una evaluación detallada del episodio o intento de suicidio más reciente del paciente, identifica los factores específicos del paciente que contribuyen a las conductas suicidas y las mantienen, proporciona una conceptualización cognitivo-conductual y desarrolla en colaboración una respuesta a la crisis. planificar y enseñar habilidades básicas de regulación de emociones.
En la fase 2 (5 sesiones), el terapeuta enseña habilidades de reestructuración cognitiva para desarrollar la flexibilidad cognitiva.
En la fase 3 (2 sesiones), se lleva a cabo una tarea de prevención de recaídas y los participantes deben demostrar la capacidad de completar con éxito esta tarea para poder finalizar el tratamiento.
Se llevan a cabo sesiones adicionales hasta que los participantes demuestren la capacidad de completar con éxito esta tarea.
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BCBT se desarrolló para proporcionar a los pacientes las habilidades que necesitan para gestionar mejor los componentes cognitivos, emocionales, fisiológicos y conductuales de las crisis suicidas agudas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la gravedad de la ideación suicida a los 6 meses con la Escala de Ideación Suicida (SSI)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los intentos de suicidio se evaluarán con la Entrevista revisada sobre pensamientos y comportamientos autodestructivos (SITBI-R)
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12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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La depresión se evaluará con el PROMIS-Depression Computer Adaptive Test (CAT)
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12 meses
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Desesperación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La desesperanza se evaluará con la escala abreviada de desesperanza de Beck (BHS)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022H0245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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