MRI-pohjainen 3D lonkkalabrum ja ruston morfologia potilailla, joilla on lonkan epämuodostumia verrattuna oireettomiin vapaaehtoisiin
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan normaalia 3D-lonkkanivelen morfologiaa oireettomilla vapaaehtoisilla ja vertailla sitä erilaisiin lonkkanivelen epämuodostumisiin.
Oireettomia vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan lonkan varjomaton MRI 3 Teslassa käyttämällä korkearesoluutioista morfologista 3D-sekvenssiä (3D T2 DESS), joka mahdollistaa labrumin ja ruston segmentoinnin.
Oireettoman ryhmän 3D-morfologisia parametreja verrataan myöhemmin lonkan epämuodostumia sairastavien potilaiden 3D-morfologisiin parametreihin, jotka kerättiin osana aikaisempaa retrospektiivistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan epämuodostumat voivat aiheuttaa lonkkakipua ja varhain alkavaa nivelrikkoa nuorilla yksilöillä.
Näiden epämuodostumien korjaamiseen liittyy tyypillisesti suunnittelu röntgen- ja MRI-kuvien avulla, jotka tarjoavat rajoitetun kuvan lonkkanivelen 3D-rakenteesta. Lonkkarakenteiden kattava 3D-analyysi, mukaan lukien rusto ja labrum, parantaisi diagnoosia ja leikkauksen suunnittelua. 3D-lonkan morfologiaa ei kuitenkaan ole kuvattu riittävästi epämuodostumien erottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata normaalia 3D-lonkkanivelen morfologiaa terveillä osallistujilla ja verrata sitä erilaisiin lonkkanivelen epämuodostumisiin (dysplasia, lonkkauloke, retroversio, syvä lonkka ja nokka epämuodostuma).
Oireettomat vapaaehtoiset käyvät läpi lonkan varjottoman MRI:n 3 Teslassa käyttämällä korkearesoluutioista morfologista 3D-sekvenssiä (3D T2 DESS), joka mahdollistaa labrumin ja ruston segmentoinnin.
Oireettoman ryhmän 3D-morfologisia parametreja verrataan sitten lonkan epämuodostumia sairastavien potilaiden arvoihin. Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui 100 poliklinikan potilasta. Näille potilaille tehtiin suora MR-artrografia 3 Teslassa Inselspitalin diagnostisen, interventio- ja lastenradiologian laitoksen laitoksen rutiiniprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose A. Roshardt, Dr.
- Puhelinnumero: +41316640440
- Sähköposti: jose.roshardt@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- University Hospital of Bern (Inselspital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose A. Roshardt, Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 664 04 40
- Sähköposti: jose.roshardt@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus julkaistaan julkisesti Bernin alueella.
Kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä puhelimitse tai sähköisesti.
Tutkimustiedot toimitetaan ja ajat sovitaan kliinisiin kokeisiin ja, jos kelpoisuuskriteerien perusteella katsotaan tarpeelliseksi, magneettikuvaukseen.
Tietoon perustuvat suostumushaastattelut tekevät tutkijat.
MRI-toimenpiteet seuraavat ilman varjoainetta tai ionisoivaa säteilyä.
Vertailutiedot saadaan retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui 100 poliklinikan lonkan epämuodostumia sairastavaa potilasta, joille tehtiin suora MR-artrografia 3 Teslassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
- Anamneesissa ei ole esiintynyt merkittävää lonkkakipua, ilman nuorten lonkkasairauksia, traumaattisia vammoja, tulehduksellisia tiloja tai lonkkaan vaikuttavia kasvaimia.
- Normaali kliininen lonkan tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joita ei pidetä sopivina MRI-kuvaukseen (Magnetic Resonance Imaging) seuraavista syistä:
- Mahdollinen raskaus
- Metallipalasten esiintyminen silmässä tai muualla kehossa
- Implanttien ja metallisten vieraiden esineiden läsnäolo, kuten sydämentahdistin, sydänläppä, aivo-selkäydinnesteen shuntti, insuliinipumppu, hermostimulaattori tai sisäkorvaistute
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireettomia vapaaehtoisia
Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut lonkkakipuja tai ongelmia, jotka ovat valmiita lantion magneettikuvaukseen.
|
Oireettomat vapaaehtoiset käyvät läpi lonkan varjottoman MRI:n 3 Teslan kohdalla.
Tämän jälkeen MRI-kuvat segmentoidaan automaattisesti käyttämällä validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia 3D-tulosparametrien laskemiseen.
|
|
Lonkkadysplasia
Tämä ryhmä määritellään seuraavan radiografisen parametrin mukaan: lateraalinen keskireunakulma (LCE) < 23°.
Tiedot saatiin retrospektiivisestä tutkimuksesta.
|
Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui Inselspitalin poliklinikan potilaita, joille tehtiin 3 Teslan lonkan MRI-kuvausta nivelensisäisellä varjoaineella.
Automatisoituun segmentointiin ja 3D-tulosparametrien laskemiseen käytettiin validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia.
|
|
nokan muodonmuutos
Tämä ryhmä määritellään seuraavan radiografisen parametrin mukaan: alfakulma > 60°.
Tiedot saatiin retrospektiivisestä tutkimuksesta.
|
Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui Inselspitalin poliklinikan potilaita, joille tehtiin 3 Teslan lonkan MRI-kuvausta nivelensisäisellä varjoaineella.
Automatisoituun segmentointiin ja 3D-tulosparametrien laskemiseen käytettiin validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia.
|
|
Acetabular retroversio
Tämä ryhmä määritellään seuraavien radiografisten parametrien mukaan: positiivinen takaseinän merkki, positiivinen ischial selkärangan merkki ja positiivinen ristikkäinen merkki.
Tiedot saatiin retrospektiivisestä tutkimuksesta.
|
Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui Inselspitalin poliklinikan potilaita, joille tehtiin 3 Teslan lonkan MRI-kuvausta nivelensisäisellä varjoaineella.
Automatisoituun segmentointiin ja 3D-tulosparametrien laskemiseen käytettiin validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia.
|
|
Acetabulaarinen ulkonema
Tämä ryhmä määritellään seuraavan radiografisen parametrin mukaan: positiivinen ulkonemamerkki.
Tiedot saatiin retrospektiivisestä tutkimuksesta.
|
Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui Inselspitalin poliklinikan potilaita, joille tehtiin 3 Teslan lonkan MRI-kuvausta nivelensisäisellä varjoaineella.
Automatisoituun segmentointiin ja 3D-tulosparametrien laskemiseen käytettiin validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia.
|
|
Syvä lantio
Tämä ryhmä määritellään seuraavan radiografisen parametrin mukaan: LCE-kulma > 39°.
Tiedot saatiin retrospektiivisestä tutkimuksesta.
|
Tiedot on saatu retrospektiivisestä tutkimuksesta, johon osallistui Inselspitalin poliklinikan potilaita, joille tehtiin 3 Teslan lonkan MRI-kuvausta nivelensisäisellä varjoaineella.
Automatisoituun segmentointiin ja 3D-tulosparametrien laskemiseen käytettiin validoitua tekoälyyn perustuvaa algoritmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruston pinta-ala
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkkaruston pinta-alassa (sekä absoluuttinen - mm² että suhteellinen - %) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Ruston paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkkaruston paksuudessa (mm) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Ruston suuntautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkkaruston suunnassa mitattuna kaltevuutena (°) ja anteversiona (°) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Ruston tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkkaruston tilavuudessa (mm³) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Labrumin pituus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Labrumin pituuden (mm) ero terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Labrumin alue
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkan labrumin pinta-alassa (sekä absoluuttinen - mm² että suhteellinen - %) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
|
Labrum Volume
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Ero lonkan labrumin tilavuudessa (mm³) terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on lonkan epämuodostumia.
|
12 kuukauden sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iHOT 12 -kysely
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia ennen magneettikuvausta
|
IHOT-12 on validoitu kyselylomake nuorille, aktiivisille henkilöille, joilla on varhainen lonkkasairaus.
Se kattaa neljä alaa: oireet ja rajoitukset, urheilu ja virkistys, työasiat ja sosiaaliset/emotionaaliset näkökohdat.
Vastaukset on merkitty 100 mm:n asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on yksinkertainen keskiarvo välillä 0-100, jossa 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
|
noin 5 minuuttia ennen magneettikuvausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon D. Steppacher, Dr., University Hospital of Bern (Inselspital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5273 (Muu tunniste: Oregon Clinical & Translational Research Institute)
- 320030_205091 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .