3D-морфология верхней губы и хряща бедра на основе МРТ у пациентов с деформациями бедра по сравнению с бессимптомными добровольцами
17 октября 2023 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
В этом исследовании исследователи стремятся описать нормальную 3D-морфологию тазобедренного сустава у бессимптомных добровольцев и сравнить ее с различными деформациями тазобедренного сустава.
Бессимптомным добровольцам будет предложено пройти МРТ бедра без контрастирования при напряженности 3 Тесла с использованием морфологической 3D-последовательности высокого разрешения (3D T2 DESS), которая позволяет сегментировать верхнюю губу и хрящ.
Морфологические параметры 3D бессимптомной группы впоследствии будут сравниваться с морфологическими параметрами 3D пациентов с деформациями бедра, которые были собраны в рамках предыдущего ретроспективного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Деформации бедра могут вызывать боль в бедре и ранний остеоартрит у молодых людей.
Исправление этих деформаций обычно включает планирование с использованием рентгеновских снимков и изображений МРТ, которые дают ограниченное представление о трехмерной структуре тазобедренного сустава. Комплексный 3D-анализ структур бедра, включая хрящ и верхнюю губу, улучшит диагностику и планирование операции. Однако 3D-морфология бедра не была адекватно описана для различения деформаций.
Цель этого исследования — описать нормальную 3D-морфологию тазобедренного сустава у здоровых участников и сравнить ее с различными деформациями тазобедренного сустава (дисплазия, выпячивание вертлужной впадины, ретроверсия, глубокая деформация бедра и кулачковая деформация).
Бессимптомным добровольцам будет проведена МРТ бедра без контрастирования при напряженности 3 Тесла с использованием морфологической 3D-последовательности высокого разрешения (3D T2 DESS), которая позволяет сегментировать верхнюю губу и хрящ.
Затем морфологические параметры 3D бессимптомной группы будут сравниваться с параметрами пациентов с деформациями бедра. Данные получены из ретроспективного исследования, включавшего 100 пациентов из амбулаторной клиники. Этим пациентам была проведена прямая МР-артрография при напряженности 3 Тесла в соответствии с общепринятым протоколом отделения диагностической, интервенционной и детской радиологии в Inselspital.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose A. Roshardt, Dr.
- Номер телефона: +41316640440
- Электронная почта: jose.roshardt@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- University Hospital of Bern (Inselspital)
-
Контакт:
- Jose A. Roshardt, Dr.
- Номер телефона: +41 31 664 04 40
- Электронная почта: jose.roshardt@insel.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет публично рекламироваться в районе Берна.
Заинтересованные лица могут связаться по телефону или в электронном виде.
Будет предоставлена информация об исследовании и назначены встречи для клинических осмотров и, если это будет сочтено необходимым на основании критериев отбора, МРТ.
Собеседование по информированному согласию будет проводиться следователями.
Последуют процедуры МРТ без использования контрастного вещества или ионизирующего излучения.
Данные для сравнения будут получены в результате ретроспективного исследования с участием 100 пациентов поликлиники с деформациями бедра, которым была проведена прямая МР-артрография при силе тока 3 Тесла.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Подписал форму информированного согласия.
- В анамнезе нет значительных болей в бедре, юношеских заболеваний тазобедренного сустава, травматических повреждений, воспалительных состояний или опухолей, поражающих бедро.
- Нормальное клиническое обследование бедра.
Критерий исключения:
Лица, которым не подходит МРТ (магнитно-резонансная томография) по следующим причинам:
- Возможная беременность
- Наличие металлических фрагментов в глазу или в другом месте тела.
- Наличие имплантатов и металлических инородных тел, таких как кардиостимулятор, сердечный клапан, шунт спинномозговой жидкости, инсулиновая помпа, нервный стимулятор или кохлеарный имплантат.
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бессимптомные добровольцы
Здоровые люди, у которых в анамнезе не было болей в бедре или проблем, готовы пройти МРТ бедра.
|
Бессимптомным добровольцам будет проведена МРТ бедра без контрастирования при напряженности 3 Тесла.
После этого изображения МРТ будут автоматически сегментированы с использованием проверенного алгоритма на основе искусственного интеллекта для расчета параметров трехмерного результата.
|
|
Дисплазия тазобедренного сустава
Эта группа определяется по следующему рентгенологическому параметру: угол латерального центрального края (LCE) < 23°.
Данные были получены в результате ретроспективного исследования.
|
Данные были получены в результате ретроспективного исследования с участием пациентов амбулаторной клиники Inselspital, которым была проведена МРТ бедра с напряженностью 3 Тесла с внутрисуставным контрастным веществом.
Для автоматической сегментации и расчета параметров результата в 3D использовался проверенный алгоритм на основе искусственного интеллекта.
|
|
деформация кулачка
Эта группа определяется по следующему рентгенологическому параметру: угол альфа > 60°.
Данные были получены в результате ретроспективного исследования.
|
Данные были получены в результате ретроспективного исследования с участием пациентов амбулаторной клиники Inselspital, которым была проведена МРТ бедра с напряженностью 3 Тесла с внутрисуставным контрастным веществом.
Для автоматической сегментации и расчета параметров результата в 3D использовался проверенный алгоритм на основе искусственного интеллекта.
|
|
Ацетабулярная ретроверсия
Эта группа определяется по следующим рентгенологическим параметрам: положительный признак задней стенки, положительный признак седалищного отдела позвоночника и положительный перекрестный признак.
Данные были получены в результате ретроспективного исследования.
|
Данные были получены в результате ретроспективного исследования с участием пациентов амбулаторной клиники Inselspital, которым была проведена МРТ бедра с напряженностью 3 Тесла с внутрисуставным контрастным веществом.
Для автоматической сегментации и расчета параметров результата в 3D использовался проверенный алгоритм на основе искусственного интеллекта.
|
|
Ацетабулярное выпячивание
Эта группа определяется по следующему рентгенологическому показателю: положительный признак выпячивания.
Данные были получены в результате ретроспективного исследования.
|
Данные были получены в результате ретроспективного исследования с участием пациентов амбулаторной клиники Inselspital, которым была проведена МРТ бедра с напряженностью 3 Тесла с внутрисуставным контрастным веществом.
Для автоматической сегментации и расчета параметров результата в 3D использовался проверенный алгоритм на основе искусственного интеллекта.
|
|
Глубокое бедро
Эта группа определяется по следующему рентгенологическому показателю: угол ЛХЭ > 39°.
Данные были получены в результате ретроспективного исследования.
|
Данные были получены в результате ретроспективного исследования с участием пациентов амбулаторной клиники Inselspital, которым была проведена МРТ бедра с напряженностью 3 Тесла с внутрисуставным контрастным веществом.
Для автоматической сегментации и расчета параметров результата в 3D использовался проверенный алгоритм на основе искусственного интеллекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поверхности хряща
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в площади поверхности хряща бедра (как абсолютной (мм²), так и относительной (%) между здоровыми добровольцами и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Толщина хряща
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в толщине хряща бедра (мм) у здоровых добровольцев и пациентов с деформациями бедра
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Ориентация хряща
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в ориентации хряща бедра, измеряемая в наклоне (°) и антеверсии (°), между здоровыми добровольцами и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Объем хряща
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в объеме хряща бедра (мм³) между здоровыми добровольцами и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Длина верхней губы
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в длине верхней губы (мм) между здоровыми людьми и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Область губ
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в площади поверхности губы бедра (как абсолютная - мм², так и относительная - %) между здоровыми добровольцами и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
|
Объем губ
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после МРТ
|
Разница в объеме губы бедра (мм³) между здоровыми добровольцами и пациентами с деформациями бедра.
|
В течение 12 месяцев после МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iHOT 12 Анкета
Временное ограничение: ок. за 5 минут до МРТ
|
IHOT-12 — это проверенный опросник для молодых, активных людей с ранним заболеванием тазобедренного сустава.
Он охватывает четыре области: симптомы и ограничения, спорт и отдых, проблемы с работой и социальные/эмоциональные аспекты.
Ответы оцениваются по 100-миллиметровой шкале, при этом общий балл представляет собой простое среднее значение от 0 до 100, где 100 представляет собой наилучшее качество жизни.
|
ок. за 5 минут до МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon D. Steppacher, Dr., University Hospital of Bern (Inselspital)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5273 (Другой идентификатор: Oregon Clinical & Translational Research Institute)
- 320030_205091 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .