Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-baserad 3D höftlabrum och broskmorfologi hos patienter med höftdeformiteter jämfört med asymptomatiska frivilliga

17 oktober 2023 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
I denna studie försöker forskarna beskriva den normala 3D-höftledsmorfologin hos asymptomatiska frivilliga och jämföra den med olika höftledsdeformiteter. Asymtomatiska frivilliga kommer att uppmanas att genomgå en kontrastfri MRT av höften vid 3 Tesla, med användning av en högupplöst morfologisk 3D-sekvens (3D T2 DESS) som möjliggör segmentering av labrum och brosk. 3D-morfologiska parametrar för den asymtomatiska gruppen kommer därefter att jämföras med 3D-morfologiska parametrar för patienter med höftdeformiteter, som samlades in som en del av en tidigare retrospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftdeformiteter kan orsaka höftsmärta och tidig artros hos unga individer.

Att korrigera dessa missbildningar innebär vanligtvis planering med röntgen- och MRI-bilder, som ger en begränsad bild av höftledens 3D-struktur. En omfattande 3D-analys av höftstrukturer, inklusive brosk och labrum, skulle förbättra diagnos och operationsplanering. 3D höftmorfologi har dock inte beskrivits tillräckligt för att urskilja missbildningar.

Syftet med denna studie är att beskriva normal 3D-höftledsmorfologi hos friska deltagare och jämföra den med olika höftledsdeformiteter (dysplasi, acetabular protrusion, retroversion, djup höft- och kamdeformitet).

Asymtomatiska frivilliga kommer att genomgå en kontrastfri MRT av höften vid 3 Tesla med högupplöst morfologisk 3D-sekvens (3D T2 DESS), som möjliggör segmentering av labrum och brosk.

De 3D-morfologiska parametrarna för den asymtomatiska gruppen kommer sedan att jämföras med de för patienter med höftdeformiteter, data hämtade från en retrospektiv studie som inkluderade 100 patienter från polikliniken. Dessa patienter genomgick direkt MR-artrografi vid 3 Tesla i enlighet med det institutionella rutinprotokollet vid avdelningen för diagnostisk, interventionell och pediatrisk radiologi vid Inselspital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • University Hospital of Bern (Inselspital)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att annonseras offentligt i Bern-området. Intresserade kan kontakta via telefon eller elektroniskt. Studieinformation kommer att tillhandahållas, och möten kommer att planeras för kliniska undersökningar och, om det anses nödvändigt baserat på behörighetskriterier, en MRT. Intervjuer med informerat samtycke kommer att genomföras av utredare. MRT-procedurer kommer att följa, utan användning av kontrastmedel eller joniserande strålning. Data för jämförelse kommer att erhållas från en retrospektiv studie med 100 patienter med höftdeformiteter från polikliniken som genomgick direkt MR-artrografi vid 3 Tesla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Undertecknade ett informerat samtycke.
  • Historik fri från betydande höftsmärta, utan historia av juvenil höftsjukdom, traumatiska skador, inflammatoriska tillstånd eller tumörer som påverkar höften.
  • Normal klinisk undersökning av höften.

Exklusions kriterier:

Individer som inte anses lämpliga för MRT (magnetisk resonanstomografi) av följande skäl:

  • Potentiell graviditet
  • Förekomst av metallfragment i ögat eller någon annanstans i kroppen
  • Förekomst av implantat och metalliska främmande kroppar, såsom en pacemaker, hjärtklaff, cerebrospinalvätskeshunt, insulinpump, nervstimulator eller cochleaimplantat
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomfria frivilliga
Friska individer utan historia av höftsmärta eller problem som är villiga att genomgå MRT av höften.
Övrig: Icke-kontrast magnetisk resonanstomografi (MRI) av höften
Asymtomatiska frivilliga kommer att genomgå en kontrastfri MRT av höften vid 3 Tesla. Efter detta kommer MRI-bilder automatiskt att segmenteras med hjälp av en validerad artificiell intelligensbaserad algoritm för att beräkna 3D-resultatparametrar.
Höftdysplasi
Denna grupp definieras enligt följande radiografiska parameter: lateral center edge angle (LCE) < 23°. Uppgifterna erhölls från en retrospektiv studie.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) av höften med intraartikulärt kontrastmedel
Uppgifterna härrörde från en retrospektiv studie som involverade patienter vid Inselspitals poliklinik som genomgick 3 Tesla höft-MR-undersökningar med intraartikulärt kontrastmedel. En validerad artificiell intelligens baserad algoritm användes för automatiserad segmentering och beräkning av 3D-resultatparametrar.
cam Deformitet
Denna grupp definieras enligt följande radiografiska parameter: alfavinkel > 60°. Uppgifterna erhölls från en retrospektiv studie.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) av höften med intraartikulärt kontrastmedel
Uppgifterna härrörde från en retrospektiv studie som involverade patienter vid Inselspitals poliklinik som genomgick 3 Tesla höft-MR-undersökningar med intraartikulärt kontrastmedel. En validerad artificiell intelligens baserad algoritm användes för automatiserad segmentering och beräkning av 3D-resultatparametrar.
Acetabulär retroversion
Denna grupp definieras enligt följande röntgenparametrar: positivt bakre väggtecken, positivt tecken på ischial ryggraden och positivt korsande tecken. Uppgifterna erhölls från en retrospektiv studie.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) av höften med intraartikulärt kontrastmedel
Uppgifterna härrörde från en retrospektiv studie som involverade patienter vid Inselspitals poliklinik som genomgick 3 Tesla höft-MR-undersökningar med intraartikulärt kontrastmedel. En validerad artificiell intelligens baserad algoritm användes för automatiserad segmentering och beräkning av 3D-resultatparametrar.
Acetabulärt utsprång
Denna grupp definieras enligt följande radiografiska parameter: positivt utskjutande tecken. Uppgifterna erhölls från en retrospektiv studie.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) av höften med intraartikulärt kontrastmedel
Uppgifterna härrörde från en retrospektiv studie som involverade patienter vid Inselspitals poliklinik som genomgick 3 Tesla höft-MR-undersökningar med intraartikulärt kontrastmedel. En validerad artificiell intelligens baserad algoritm användes för automatiserad segmentering och beräkning av 3D-resultatparametrar.
Djup höft
Denna grupp definieras enligt följande radiografiska parameter: LCE-vinkel > 39°. Uppgifterna erhölls från en retrospektiv studie.
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT) av höften med intraartikulärt kontrastmedel
Uppgifterna härrörde från en retrospektiv studie som involverade patienter vid Inselspitals poliklinik som genomgick 3 Tesla höft-MR-undersökningar med intraartikulärt kontrastmedel. En validerad artificiell intelligens baserad algoritm användes för automatiserad segmentering och beräkning av 3D-resultatparametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Broskyta
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftbroskyta (både absolut - mm² och relativ - %) mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT
Brosktjocklek
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftbrosktjocklek (mm) mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter
Inom 12 månader efter MRT
Broskorientering
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftbroskorientering, mätt i lutning (°) och anteversion (°), mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT
Broskvolym
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftbroskvolym (mm³) mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT
Labrum Längd
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i labrumlängd (mm) mellan friska försökspersoner och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT
Labrum området
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftlabbrums yta (både absolut - mm² och relativ - %) mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT
Labrum volym
Tidsram: Inom 12 månader efter MRT
Skillnad i höftlabbrumsvolym (mm³) mellan friska frivilliga och patienter med höftdeformiteter.
Inom 12 månader efter MRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
iHOT 12 frågeformulär
Tidsram: ca. 5 minuter före MRI
IHOT-12 är ett validerat frågeformulär för unga, aktiva individer med tidig höftsjukdom. Den täcker fyra domäner: symptom och begränsningar, sport och rekreation, jobbproblem och sociala/emotionella aspekter. Svaren är markerade på en 100 mm-skala, med totalpoängen som ett enkelt medelvärde från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga livskvalitet.
ca. 5 minuter före MRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Simon D. Steppacher, Dr., University Hospital of Bern (Inselspital)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5273 (Oregon Clinical & Translational Research Institute)
  • 320030_205091 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftsjukdom

Kliniska prövningar på Icke-kontrast magnetisk resonanstomografi (MRI) av höften

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera