Tutkimus paikallisen kosmeettisen valmisteen tehokkuuden tutkimiseksi DA-OTC-002
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida DA-OTC-002:n tehoa paikallisena kosmeettisena hiustenhoitona.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen, laitostason, interventiotutkimuksen, yksisokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen alfa-1-agonistin ja TAAR-reseptoriagonistin (DA-OTC-002) yhdistelmän tehokkuutta paikallisena kosmeettisena hiustenhoitona. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 76 naista.
Koehenkilöt olivat muutoin terveitä naisia, 18-vuotiaat ovat vanhempia, ja niillä oli runsaasti hiuksia päänahassa, jotta testituotteen käyttö oli mahdollista.
Koehenkilöt, joilla oli häiritsevä dermatologinen sairaus tai toimenpide, jotka olivat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, olivat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän kuluessa käynnistä, joita hoidettiin aktiivisesti kohonneen verenpaineen vuoksi tai heillä oli tiedossa allergioita kaikki DA-OTC-002:n apuaineet suljettiin pois tutkimuksesta.
Tämä tutkimus suoritettiin hyvän kliinisen käytännön mukaisesti, mukaan lukien olennaisten asiakirjojen arkistointi.
Kaikki koehenkilöt antoivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manaus, Brasilia
- Hospital Oscar Nicolau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta
- Koehenkilöllä on runsaasti hiuksia päänahassa, mikä mahdollistaa testituotteen levittämisen
- Muuten terve.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa ihotauti hoitoalueella.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän kuluessa käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.).
- Potilaat, joita hoidetaan aktiivisesti verenpainetaudin vuoksi.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet allergioita jollekin DA-OTC-002:n apuaineelle
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DA-OTC-002
1 ml paikallisesti DA-OTC-002-liuosta levitettiin kunkin kohteen päänahan vasemman puolen 10 cm x 10 xm kohdealueelle.
|
DA-OTC-002:n paikallinen kaava muodostui kahdesta molekyylistä: alfa 1 -agonistista (synefriini) ja TAAR-reseptoriagonistista 1 ml DA-OTC-002:ta levitettiin paikallisesti kunkin tutkittavan päänahan oikealle puolelle 10 cm x 10 x m. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustenlähdön väheneminen kohdealueen hiustenlähdön mukaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keskimääräinen vähennys kohdealueen karvamäärässä DA-OTC-002:n levityksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Fonesca, Applied Biology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppliedBiology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .