- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06096532
Ikääntyvien ihmisten rasvakudosten verenkierto
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
Tämän perustieteellisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, muuttuuko rasvakudoksen verenkierto nuorempien ja vanhempien terveiden aikuisten välillä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko perus- ja ravintoaineresponsiivinen rasvakudoksen verenvirtaus (ATBF) erilaista nuorempien ja vanhempien aikuisten välillä
- Mitkä molekyyli- ja systeemiset allekirjoitukset, jotka liittyvät rasvakudoksen verenkiertoon, muuttuvat näiden kahden ryhmän välillä.
Osallistujat mittaavat rasvakudoksen verenkiertoa xenon-pesutekniikalla, saavat 2 vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsiaa ja juovat sokeripitoisen juoman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailulla 1 vapaaehtoiset antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ja virtsaraskaustestin hedelmällisessä iässä oleville naisille), suorittavat kaksoisröntgenabsorptiometrian, lähtötilanteen laboratoriot (kattava aineenvaihduntapaneeli) ja kardiopulmonaalisen rasitustestin.
Osallistujat saapuvat paastona klo 08.00 ja virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille annetaan ja suonensisäinen katetri asetetaan.
30 minuutin makuuasennon jälkeen otetaan verinäytteitä lähtötilanteesta.
ATBF arvioidaan osallistujien vasemmasta vatsasta ensin mittaamalla verenkierto 133Xenon-pesumenetelmällä.
Välittömästi sen jälkeen vasemman puolen vatsan rasvakudosbiopsia suoritetaan, mutta ≥6 cm:n etäisyydellä 133Xenon-injektioiden sijainnista.
Koehenkilöt kuluttavat 75 g glukoosia; koska ATBF saavuttaa huippunsa 30-60 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen, ATBF-mittaukset alkavat 30 minuuttia nielemisen jälkeen kontralateraalisella puolella, mitä seuraa välittömästi plasmamittaukset ja toinen rasvakudosbiopsia.
ATBF-mittausten aikana olkavarren verenpaine mitataan kahden minuutin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelli A Lytle, PhD
- Puhelinnumero: 507-255-1488
- Sähköposti: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-35-vuotiaana tai opintovierailuhetkellä 65-80-vuotiaana
- BMI välillä 20-25,0 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitujen kardiometabolisten sairauksien (esim. tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta) esiintyminen
- Reseptilääkkeiden ottaminen
- Rasvakudoksen aineenvaihduntaan vaikuttavien reseptien tai lisäravinteiden ottaminen (esim. statiinit, tiatsolidiinidionit, niasiini, epätyypilliset psykoosilääkkeet tai kalaöljy)
- Raskaana tai imettävänä
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vanhemmat aikuiset
|
75 g:n oraalisen glukoosikuorman kulutus ravintoainevasteen testaamiseksi
|
|
Active Comparator: Nuoremmat aikuiset
|
75 g:n oraalisen glukoosikuorman kulutus ravintoainevasteen testaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paasto ennen interventiota ja välittömästi 75 gramman suun glukoosikuormituksen jälkeen
|
verenvirtaus mitataan ylävartalon ihonalaisesta rasvakudoksesta käyttämällä 133 Xenon -pesua ja raportoida verenvirtauksena ml/min/100 g rasvakudosta.
|
Lähtötilanne, paasto ennen interventiota ja välittömästi 75 gramman suun glukoosikuormituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomimuutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paasto ennen interventiota ja välittömästi 75 gramman suun glukoosikuormituksen jälkeen
|
RNA-Seq rasvakudosbiopsioista
|
Lähtötilanne, paasto ennen interventiota ja välittömästi 75 gramman suun glukoosikuormituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004200
- UL1TR002377 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .