- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06096532
Bloedstroom van vetweefsel bij ouder wordende mensen
Het doel van dit fundamentele wetenschappelijke klinische onderzoek is om te begrijpen of de bloedstroom in vetweefsel verandert tussen jongere en oudere, gezonde volwassenen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de basale en voedingsgevoelige vetweefselbloedstroom (ATBF) verschillend tussen jongere en oudere volwassenen?
- Welke moleculaire en systemische kenmerken gerelateerd zijn aan de bloedstroom in vetweefsel, zijn tussen deze twee groepen veranderd.
Deelnemers zullen metingen ondergaan van de bloedstroom van vetweefsel met behulp van de xenon-uitwastechniek, twee abdominale subcutane vetweefselbiopten ondergaan en een suikerhoudende drank drinken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contact:
- Kelli A Lytle, PhD
- Telefoonnummer: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Binnen de leeftijd van 18-35 jaar of 65-80 jaar op het moment van studiebezoek
- BMI tussen 20-25,0 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde cardiometabolische ziekten (bijv. diabetes type 2, hoge bloeddruk, hartfalen)
- Anticoagulantia op recept gebruiken
- Het nemen van recepten of supplementen die het vetweefselmetabolisme beïnvloeden (dat wil zeggen statines, thiazolidinedionen, niacine, atypische antipsychotica of visolie)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oudere volwassenen
|
Consumptie van 75 gram orale glucose om de gevoeligheid voor voedingsstoffen te testen
|
|
Actieve vergelijker: Jongere volwassenen
|
Consumptie van 75 gram orale glucose om de gevoeligheid voor voedingsstoffen te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetweefsel doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn, vasten vóór de interventie en onmiddellijk na een orale glucosebelasting van 75 g
|
De bloedstroom wordt gemeten in het onderhuidse vetweefsel van het bovenlichaam met behulp van 133 Xenon wash-out en gerapporteerd als bloedstroom in ml/min/100 g vetweefsel.
|
Basislijn, vasten vóór de interventie en onmiddellijk na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genomische veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn, vasten vóór de interventie en onmiddellijk na een orale glucosebelasting van 75 g
|
RNA-Seq uit vetweefselbiopten
|
Basislijn, vasten vóór de interventie en onmiddellijk na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-004200
- UL1TR002377 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .