Przepływ krwi w tkance tłuszczowej u starzejących się ludzi
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
Celem tego podstawowego badania klinicznego jest zrozumienie, czy przepływ krwi w tkance tłuszczowej zmienia się między młodszymi i starszymi zdrowymi dorosłymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy podstawowy i reagujący na składniki odżywcze przepływ krwi w tkance tłuszczowej (ATBF) różni się u młodszych i starszych osób dorosłych?
- Jakie sygnatury molekularne i ogólnoustrojowe związane z przepływem krwi w tkance tłuszczowej ulegają zmianie w przypadku tych dwóch grup.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom przepływu krwi w tkance tłuszczowej techniką wymywania ksenonowego, przejdą 2 biopsje podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha oraz wypiją słodki napój.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pierwszej wizyty ochotniczki przedstawią pisemną świadomą zgodę (oraz test ciążowy z moczu w przypadku kobiet w wieku rozrodczym), przeprowadzą badanie absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego, podstawowe badania laboratoryjne (kompleksowy panel metaboliczny) i krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy.
Uczestnicy przybędą na czczo o godz. 08:00, po czym zostanie podany test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym oraz założony zostanie cewnik dożylny.
Po 30 minutach odpoczynku w pozycji leżącej zostaną pobrane wyjściowe próbki krwi żylnej.
ATBF będzie oceniane najpierw na lewym brzuchu uczestników poprzez pomiar przepływu krwi metodą wymywania 133Xenon.
Natychmiast po tym zostanie wykonana biopsja tkanki tłuszczowej brzucha po lewej stronie, ale w odległości ≥6 cm od miejsca wstrzyknięć 133Xenon.
Badani spożywają 75 g glukozy; ponieważ wartość szczytowa ATBF występuje 30–60 minut po spożyciu glukozy, pomiary ATBF rozpoczynają się 30 minut po spożyciu po stronie przeciwnej, po czym natychmiast przeprowadza się pomiary osocza i kolejną biopsję tkanki tłuszczowej.
Podczas pomiarów ATBF ciśnienie krwi na ramieniu będzie oceniane w dwuminutowych odstępach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Kelli A Lytle, PhD
- Numer telefonu: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osoby w wieku 18–35 lat lub 65–80 lat w momencie wizyty studyjnej
- BMI w granicach 20-25,0 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zdiagnozowanych chorób kardiometabolicznych (np. cukrzyca typu 2, nadciśnienie, niewydolność serca)
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę
- Przyjmowanie leków na receptę lub suplementów wpływających na metabolizm tkanki tłuszczowej (tj. statyn, tiazolidynedionów, niacyny, atypowych leków przeciwpsychotycznych lub oleju rybnego)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Starsi dorośli
|
Spożycie 75 g doustnego ładunku glukozy w celu sprawdzenia reakcji na składniki odżywcze
|
|
Aktywny komparator: Młodsi dorośli
|
Spożycie 75 g doustnego ładunku glukozy w celu sprawdzenia reakcji na składniki odżywcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją na czczo i bezpośrednio po doustnym obciążeniu glukozą w wysokości 75 g
|
przepływ krwi będzie mierzony w podskórnej tkance tłuszczowej górnej części ciała przy użyciu wymywania ksenonem 133 i raportowany jako przepływ krwi w ml/min/100 g tkanki tłuszczowej.
|
Wartość wyjściowa, przed interwencją na czczo i bezpośrednio po doustnym obciążeniu glukozą w wysokości 75 g
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany genomowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją na czczo i bezpośrednio po doustnym obciążeniu glukozą w wysokości 75 g
|
RNA-Seq z biopsji tkanki tłuszczowej
|
Wartość wyjściowa, przed interwencją na czczo i bezpośrednio po doustnym obciążeniu glukozą w wysokości 75 g
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004200
- UL1TR002377 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustne obciążenie glukozą 75 g
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny