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Durchblutung des Fettgewebes beim alternden Menschen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Das Ziel dieser grundlagenwissenschaftlichen klinischen Studie besteht darin, zu verstehen, ob sich der Blutfluss im Fettgewebe zwischen jüngeren und älteren gesunden Erwachsenen verändert.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Unterscheidet sich der basale und nährstoffabhängige Blutfluss im Fettgewebe (ATBF) zwischen jüngeren und älteren Erwachsenen?
  • Welche molekularen und systemischen Signaturen im Zusammenhang mit der Durchblutung des Fettgewebes sind zwischen diesen beiden Gruppen unterschiedlich?

Bei den Teilnehmern wird der Blutfluss im Fettgewebe mithilfe der Xenon-Auswaschtechnik gemessen, zwei Biopsien des subkutanen Bauchfettgewebes durchgeführt und ein zuckerhaltiges Getränk getrunken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Besuch 1 geben die Freiwilligen eine schriftliche Einverständniserklärung ab (und einen Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter), führen einen Dual-Röntgen-Absorptiometrie-Scan durch, führen Basislabore (umfassendes Stoffwechselpanel) durch und führen einen kardiopulmonalen Belastungstest durch. Die Teilnehmer werden um 08:00 Uhr nüchtern eintreffen und bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt und ein intravenöser Katheter gelegt. Nach 30-minütiger Rückenlage werden zu Beginn venöse Blutproben entnommen. Der ATBF wird zunächst am linken Bauch der Teilnehmer durch Messung des Blutflusses unter Verwendung der 133Xenon-Auswaschmethode beurteilt. Unmittelbar danach wird eine Biopsie des Bauchfettgewebes auf der linken Seite durchgeführt, jedoch ≥6 cm von der Stelle der 133Xenon-Injektionen entfernt. Die Probanden werden 75 g Glukose konsumieren; Da der ATBF 30–60 Minuten nach der Einnahme von Glukose seinen Höhepunkt erreicht, beginnen die ATBF-Messungen 30 Minuten nach der Einnahme auf der kontralateralen Seite, gefolgt von Plasmamessungen und einer weiteren Fettgewebebiopsie. Während der ATBF-Messungen wird der brachiale Blutdruck in Zwei-Minuten-Intervallen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren oder zwischen 65 und 80 Jahren zum Zeitpunkt des Studienbesuchs
  • BMI zwischen 20 und 25,0 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen diagnostizierter kardiometabolischer Erkrankungen (z. B. Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz)
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Antikoagulanzien
  • Einnahme von Rezepten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Stoffwechsel des Fettgewebes beeinflussen (z. B. Statine, Thiazolidindione, Niacin, atypische Antipsychotika oder Fischöl)
  • Schwanger oder stillend
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ältere Erwachsene
Sonstiges: 75 g orale Glukosebelastung
Aufnahme einer oralen Glukosemenge von 75 g, um die Nährstoffreaktivität zu testen
Aktiver Komparator: Jüngere Erwachsene
Sonstiges: 75 g orale Glukosebelastung
Aufnahme einer oralen Glukosemenge von 75 g, um die Nährstoffreaktivität zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des Fettgewebes
Zeitfenster: Ausgangswert, Fasten vor der Intervention und unmittelbar nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g
Der Blutfluss wird im subkutanen Fettgewebe des Oberkörpers unter Verwendung von 133 Xenon-Auswaschen gemessen und als Blutfluss in ml/min/100 g Fettgewebe angegeben.
Ausgangswert, Fasten vor der Intervention und unmittelbar nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomische Veränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Fasten vor der Intervention und unmittelbar nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g
RNA-Seq aus Fettgewebebiopsien
Ausgangswert, Fasten vor der Intervention und unmittelbar nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-004200
  • UL1TR002377 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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