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Flux sanguin du tissu adipeux chez les humains vieillissants

28 février 2024 mis à jour par: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

L'objectif de cet essai clinique scientifique fondamental est de comprendre si le flux sanguin du tissu adipeux change entre les adultes en bonne santé plus jeunes et plus âgés.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le débit sanguin du tissu adipeux (ATBF) basal et sensible aux nutriments est-il différent entre les adultes plus jeunes et plus âgés
  • Quelles signatures moléculaires et systémiques liées au flux sanguin du tissu adipeux sont modifiées entre ces deux groupes.

Les participants subiront des mesures du flux sanguin du tissu adipeux à l'aide de la technique de lavage au xénon, subiront 2 biopsies abdominales du tissu adipeux sous-cutané et boiront une boisson sucrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la visite 1, les volontaires fourniront un consentement éclairé écrit (et un test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer), effectueront une analyse d'absorptiométrie à rayons X double, des laboratoires de référence (panel métabolique complet) et un test d'effort cardio-pulmonaire. Les participants arriveront à jeun à 8h00 et un test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer sera administré et un cathéter intraveineux sera placé. Après 30 minutes de repos en décubitus dorsal, des échantillons de sang veineux de base seront prélevés. L'ATBF sera d'abord évalué sur l'abdomen gauche des participants par mesure du flux sanguin à l'aide de la méthode de lavage au 133Xénon. Immédiatement après, une biopsie du tissu adipeux abdominal du côté gauche sera réalisée mais à une distance ≥ 6 cm du lieu des injections de 133Xénon. Les sujets consommeront eux 75 g de glucose ; parce que l'ATBF culmine 30 à 60 minutes après l'ingestion de glucose, les mesures d'ATBF commenceront 30 minutes après l'ingestion du côté controlatéral, suivies immédiatement par des mesures de plasma et une autre biopsie du tissu adipeux. Pendant les mesures ATBF, la pression artérielle brachiale sera évaluée à intervalles de deux minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Entre 18 et 35 ans ou entre 65 et 80 ans au moment de la visite d'étude
  • IMC entre 20 et 25,0 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies cardiométaboliques diagnostiquées (par exemple, diabète de type 2, hypertension, insuffisance cardiaque)
  • Prendre des anticoagulants sur ordonnance
  • Prendre des ordonnances ou des suppléments qui affectent le métabolisme du tissu adipeux (c'est-à-dire des statines, des thiazolidinediones, de la niacine, des antipsychotiques atypiques ou de l'huile de poisson)
  • Enceinte ou allaitante
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Personnes âgées
Autre: 75 g de glucose par voie orale
Consommation de 75 g de glucose par voie orale afin de tester la réactivité aux nutriments
Comparateur actif: Jeunes adultes
Autre: 75 g de glucose par voie orale
Consommation de 75 g de glucose par voie orale afin de tester la réactivité aux nutriments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin du tissu adipeux
Délai: Au départ, à jeun avant l'intervention et immédiatement après une charge de glucose orale de 75 g
le flux sanguin sera mesuré dans le tissu adipeux sous-cutané du haut du corps à l'aide d'un lavage au xénon 133 et rapporté sous forme de flux sanguin en ml/min/100 g de tissu adipeux.
Au départ, à jeun avant l'intervention et immédiatement après une charge de glucose orale de 75 g

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations génomiques
Délai: Au départ, à jeun avant l'intervention et immédiatement après une charge de glucose orale de 75 g
RNA-Seq à partir de biopsies de tissu adipeux
Au départ, à jeun avant l'intervention et immédiatement après une charge de glucose orale de 75 g

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-004200
  • UL1TR002377 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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