Flujo sanguíneo del tejido adiposo en humanos que envejecen
27 de abril de 2026 actualizado por: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
El objetivo de este ensayo clínico de ciencia básica es comprender si el flujo sanguíneo del tejido adiposo cambia entre adultos sanos más jóvenes y mayores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El flujo sanguíneo del tejido adiposo (ATBF) basal y sensible a los nutrientes es diferente entre adultos jóvenes y mayores?
- Qué firmas moleculares y sistémicas relacionadas con el flujo sanguíneo del tejido adiposo se alteran entre estos dos grupos.
Los participantes se someterán a mediciones del flujo sanguíneo del tejido adiposo utilizando la técnica de lavado con xenón, se someterán a 2 biopsias de tejido adiposo subcutáneo abdominal y beberán una bebida azucarada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Visita 1, los voluntarios proporcionarán su consentimiento informado por escrito (y una prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil), completarán una absorciometría dual de rayos X, análisis de laboratorio de referencia (panel metabólico completo) y una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Los participantes llegarán en ayunas a las 08:00 horas, y se les administrará una prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil y se les colocará un catéter intravenoso.
Después de 30 minutos de reposo en decúbito supino, se recolectarán muestras de sangre venosa de referencia.
El ATBF se evaluará primero en el abdomen izquierdo de los participantes midiendo el flujo sanguíneo utilizando el método de lavado 133Xenon.
Inmediatamente después, se realizará una biopsia de tejido adiposo abdominal del lado izquierdo, pero a una distancia ≥6 cm del lugar de las inyecciones de 133Xenon.
Los sujetos consumirán 75 g de glucosa; Debido a que el ATBF alcanza su punto máximo entre 30 y 60 minutos después de la ingestión de glucosa, las medidas de ATBF comenzarán 30 minutos después de la ingestión en el lado contralateral, seguidas inmediatamente por medidas de plasma y otra biopsia de tejido adiposo.
Durante las mediciones de ATBF, la presión arterial braquial se evaluará en intervalos de dos minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
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Contacto:
- Kelli A Lytle, PhD
- Número de teléfono: 507-255-1488
- Correo electrónico: lytle.kelli@mayo.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Dentro de las edades de 18 a 35 años o de 65 a 80 años en el momento de la visita de estudio.
- IMC entre 20-25,0 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades cardiometabólicas diagnosticadas (p. ej., diabetes tipo 2, hipertensión, insuficiencia cardíaca)
- Tomar anticoagulantes recetados
- Tomar recetas o suplementos que afectan el metabolismo del tejido adiposo (es decir, estatinas, tiazolidinedionas, niacina, antipsicóticos atípicos o aceite de pescado)
- Embarazada o amamantando
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Adultos mayores
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Consumo de 75 g de carga oral de glucosa para evaluar la capacidad de respuesta a los nutrientes
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Comparador activo: Adultos más jóvenes
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Consumo de 75 g de carga oral de glucosa para evaluar la capacidad de respuesta a los nutrientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Valor inicial, ayuno previo a la intervención e inmediatamente después de una carga de glucosa oral de 75 g
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El flujo sanguíneo se medirá en el tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo utilizando un lavado de xenón 133 y se informará como flujo sanguíneo en ml/min/100 g de tejido adiposo.
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Valor inicial, ayuno previo a la intervención e inmediatamente después de una carga de glucosa oral de 75 g
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones genómicas
Periodo de tiempo: Valor inicial, ayuno previo a la intervención e inmediatamente después de una carga de glucosa oral de 75 g
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RNA-Seq de biopsias de tejido adiposo
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Valor inicial, ayuno previo a la intervención e inmediatamente después de una carga de glucosa oral de 75 g
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-004200
- UL1TR002377 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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