Flusso sanguigno del tessuto adiposo negli esseri umani che invecchiano
27 aprile 2026 aggiornato da: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
L’obiettivo di questo studio clinico scientifico di base è capire se il flusso sanguigno del tessuto adiposo cambia tra adulti sani più giovani e più anziani.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Il flusso sanguigno del tessuto adiposo basale e reattivo ai nutrienti (ATBF) è diverso tra gli adulti più giovani e quelli più anziani
- Quali firme molecolari e sistemiche correlate al flusso sanguigno del tessuto adiposo sono alterate tra questi due gruppi.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni del flusso sanguigno del tessuto adiposo utilizzando la tecnica di lavaggio con xeno, saranno sottoposti a 2 biopsie del tessuto adiposo sottocutaneo addominale e berranno una bevanda zuccherata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la visita 1, i volontari forniranno il consenso informato scritto (e il test di gravidanza sulle urine per le donne in età fertile), completeranno una doppia scansione di assorbimetria a raggi X, esami di base (pannello metabolico completo) e un test da sforzo cardiopolmonare.
I partecipanti arriveranno a digiuno alle 08:00 e verrà somministrato il test di gravidanza sulle urine per le donne in età fertile e verrà posizionato un catetere endovenoso.
Dopo 30 minuti di riposo supino, verranno raccolti campioni di sangue venoso basale.
L'ATBF sarà valutato prima sull'addome sinistro dei partecipanti misurando il flusso sanguigno utilizzando il metodo di lavaggio con 133Xenon.
Immediatamente dopo, verrà eseguita una biopsia del tessuto adiposo addominale del lato sinistro ma a una distanza ≥ 6 cm dalla posizione delle iniezioni di 133Xenon.
I soggetti consumeranno 75 g di glucosio; poiché l'ATBF raggiunge il picco 30-60 minuti dopo l'ingestione di glucosio, le misurazioni dell'ATBF inizieranno 30 minuti dopo l'ingestione sul lato controlaterale seguite immediatamente da misurazioni del plasma e da un'altra biopsia del tessuto adiposo.
Durante le misurazioni ATBF, la pressione sanguigna brachiale verrà valutata a intervalli di due minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contatto:
- Kelli A Lytle, PhD
- Numero di telefono: 507-255-1488
- Email: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
- Di età compresa tra 18 e 35 anni o tra 65 e 80 anni al momento della visita di studio
- BMI compreso tra 20 e 25,0 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie cardiometaboliche diagnosticate (ad esempio, diabete di tipo 2, ipertensione, insufficienza cardiaca)
- Assunzione di anticoagulanti su prescrizione
- Assunzione di prescrizioni o integratori che influenzano il metabolismo del tessuto adiposo (ad esempio statine, tiazolidinedioni, niacina, antipsicotici atipici o olio di pesce)
- Incinta o allattamento
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Adulti più anziani
|
Consumo di 75 g di glucosio orale per testare la reattività dei nutrienti
|
|
Comparatore attivo: Adulti più giovani
|
Consumo di 75 g di glucosio orale per testare la reattività dei nutrienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale, a digiuno pre-intervento e immediatamente dopo il carico di glucosio orale di 75 g
|
il flusso sanguigno sarà misurato nel tessuto adiposo sottocutaneo della parte superiore del corpo utilizzando 133 Xenon washout e riportato come flusso sanguigno in ml/min/100 g di tessuto adiposo.
|
Basale, a digiuno pre-intervento e immediatamente dopo il carico di glucosio orale di 75 g
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni genomiche
Lasso di tempo: Basale, a digiuno pre-intervento e immediatamente dopo il carico di glucosio orale di 75 g
|
RNA-Seq da biopsie del tessuto adiposo
|
Basale, a digiuno pre-intervento e immediatamente dopo il carico di glucosio orale di 75 g
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-004200
- UL1TR002377 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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