- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096532
Fluxo sanguíneo do tecido adiposo em humanos idosos
O objetivo deste ensaio clínico de ciência básica é compreender se o fluxo sanguíneo do tecido adiposo muda entre adultos saudáveis mais jovens e mais velhos.
As principais questões que pretende responder são:
- O fluxo sanguíneo do tecido adiposo basal e responsivo a nutrientes (ATBF) é diferente entre adultos mais jovens e mais velhos
- Quais assinaturas moleculares e sistêmicas relacionadas ao fluxo sanguíneo do tecido adiposo são alteradas entre esses dois grupos.
Os participantes serão submetidos a medições do fluxo sanguíneo do tecido adiposo usando a técnica de lavagem de xenônio, serão submetidos a 2 biópsias de tecido adiposo subcutâneo abdominal e beberão uma bebida açucarada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contato:
- Kelli A Lytle, PhD
- Número de telefone: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Nas idades de 18 a 35 anos ou 65 a 80 anos no momento da visita de estudo
- IMC entre 20-25,0 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças cardiometabólicas diagnosticadas (por exemplo, diabetes tipo 2, hipertensão, insuficiência cardíaca)
- Tomar anticoagulantes prescritos
- Tomar prescrições ou suplementos que afetem o metabolismo do tecido adiposo (ou seja, estatinas, tiazolidinedionas, niacina, antipsicóticos atípicos ou óleo de peixe)
- Grávida ou amamentando
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Idosos
|
Consumo de 75 g de carga oral de glicose para testar a capacidade de resposta aos nutrientes
|
|
Comparador Ativo: Adultos mais jovens
|
Consumo de 75 g de carga oral de glicose para testar a capacidade de resposta aos nutrientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo do tecido adiposo
Prazo: Linha de base, jejum pré-intervenção e imediatamente após carga oral de glicose de 75 g
|
o fluxo sanguíneo será medido no tecido adiposo subcutâneo da parte superior do corpo usando 133 Xenon washout e relatado como fluxo sanguíneo em ml/min/100g de tecido adiposo.
|
Linha de base, jejum pré-intervenção e imediatamente após carga oral de glicose de 75 g
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações genômicas
Prazo: Linha de base, jejum pré-intervenção e imediatamente após carga oral de glicose de 75 g
|
RNA-Seq de biópsias de tecido adiposo
|
Linha de base, jejum pré-intervenção e imediatamente após carga oral de glicose de 75 g
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-004200
- UL1TR002377 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .