- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06096532
Fedtvævsblodstrøm hos aldrende mennesker
Målet med dette grundlæggende videnskabelige kliniske forsøg er at forstå, om fedtvævets blodgennemstrømning ændrer sig mellem yngre og ældre raske voksne.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er basal og næringsreagerende fedtvævsblodstrøm (ATBF) forskellig mellem yngre og ældre voksne
- Hvilke molekylære og systemiske signaturer relateret til fedtvævets blodgennemstrømning er ændret mellem disse to grupper.
Deltagerne vil gennemgå målinger af fedtvævets blodgennemstrømning ved hjælp af xenon-udvaskningsteknikken, gennemgå 2 abdominale subkutane fedtvævsbiopsier og drikke en sukkerholdig drik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Kelli A Lytle, PhD
- Telefonnummer: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Inden for alderen 18-35 år eller 65-80 år på tidspunktet for studiebesøget
- BMI mellem 20-25,0 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af diagnosticerede kardiometaboliske sygdomme (f.eks. type 2-diabetes, hypertension, hjertesvigt)
- Tager receptpligtige antikoagulantia
- Tager recepter eller kosttilskud, der påvirker fedtvævsmetabolismen (dvs. statiner, thiazolidindioner, niacin, atypiske antipsykotika eller fiskeolie)
- Gravid eller ammende
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ældre voksne
|
Indtagelse af 75 g oral glukosebelastning for at teste reaktionsevnen for næringsstoffer
|
Aktiv komparator: Yngre voksne
|
Indtagelse af 75 g oral glukosebelastning for at teste reaktionsevnen for næringsstoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtvæv blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, faste før intervention og umiddelbart efter 75 g oral glukosebelastning
|
blodgennemstrømningen vil blive målt i overkroppens subkutane fedtvæv ved hjælp af 133 Xenon udvaskning og rapporteret som blodgennemstrømning i ml/min/100 g fedtvæv.
|
Baseline, faste før intervention og umiddelbart efter 75 g oral glukosebelastning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genomiske ændringer
Tidsramme: Baseline, faste før intervention og umiddelbart efter 75 g oral glukosebelastning
|
RNA-Seq fra fedtvævsbiopsier
|
Baseline, faste før intervention og umiddelbart efter 75 g oral glukosebelastning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-004200
- UL1TR002377 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 75 g oral glukosebelastning
-
Université de SherbrookeCanadian Diabetes AssociationAfsluttet
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAfsluttetLav fødselsvægt | Oral glukosetolerancetestMexico
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt
-
Steno Diabetes Center CopenhagenZealand University Hospital; AstraZenecaUkendtType 2-diabetes mellitus med nyrekomplikationerDanmark
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMigræne | Kronisk migræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraItalien
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
AstraZenecaQuotient SciencesAfsluttetER-positiv, HER2-negativ brystkræftDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNeuroblastomForenede Stater
-
Indiana UniversityLupin Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetTilbagevendende bakteriel vaginoseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterBayerAfsluttetLeukæmiForenede Stater