- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06096532
Fettvevsblodstrøm hos aldrende mennesker
Målet med denne grunnleggende vitenskapelige kliniske studien er å forstå om blodstrømmen i fettvev endres mellom yngre og eldre friske voksne.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er basal- og næringsresponsiv fettvevsblodstrøm (ATBF) forskjellig mellom yngre og eldre voksne
- Hvilke molekylære og systemiske signaturer relatert til blodstrømmen i fettvev er endret mellom disse to gruppene.
Deltakerne vil gjennomgå målinger av fettvevets blodstrøm ved bruk av xenon-utvaskingsteknikken, gjennomgå 2 abdominale subkutane fettvevsbiopsier og drikke en sukkerholdig drink.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Kelli A Lytle, PhD
- Telefonnummer: 507-255-1488
- E-post: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Innenfor alderen 18-35 år eller 65-80 år ved studiebesøk
- BMI mellom 20-25,0 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av diagnostiserte kardiometabolske sykdommer (f.eks. diabetes type 2, hypertensjon, hjertesvikt)
- Tar reseptbelagte antikoagulantia
- Tar resepter eller kosttilskudd som påvirker fettvevsmetabolismen (dvs. statiner, tiazolidindioner, niacin, atypiske antipsykotika eller fiskeolje)
- Gravid eller ammende
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eldre voksne
|
Forbruk av 75 g peroral glukosebelastning for å teste respons på næringsstoffer
|
|
Aktiv komparator: Yngre voksne
|
Forbruk av 75 g peroral glukosebelastning for å teste respons på næringsstoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettvev blodstrøm
Tidsramme: Baseline, faste før intervensjon og umiddelbart etter 75 g peroral glukosebelastning
|
blodstrøm vil bli målt i overkroppen subkutant fettvev ved bruk av 133 Xenon utvasking og rapportert som blodstrøm i ml/min/100g fettvev.
|
Baseline, faste før intervensjon og umiddelbart etter 75 g peroral glukosebelastning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomiske endringer
Tidsramme: Baseline, faste før intervensjon og umiddelbart etter 75 g peroral glukosebelastning
|
RNA-Seq fra fettvevsbiopsier
|
Baseline, faste før intervensjon og umiddelbart etter 75 g peroral glukosebelastning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-004200
- UL1TR002377 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .