- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06096532
Krevní tok tukové tkáně u stárnoucích lidí
27. dubna 2026 aktualizováno: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
Cílem této základní vědecké klinické studie je porozumět tomu, zda se průtok krve tukové tkáně mění mezi mladšími a staršími zdravými dospělými.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Liší se bazální a na živiny reagující krevní tok tukové tkáně (ATBF) u mladších a starších dospělých
- Jaké molekulární a systémové znaky související s průtokem krve tukovou tkání se mezi těmito dvěma skupinami mění.
Účastníci podstoupí měření prokrvení tukové tkáně pomocí xenonové vymývací techniky, podstoupí 2 abdominální podkožní biopsie tukové tkáně a vypijí slazený nápoj.
Přehled studie
Detailní popis
Při návštěvě 1 dobrovolníci poskytnou písemný informovaný souhlas (a těhotenský test moči u žen ve fertilním věku), dokončí duální rentgenový absorpční sken, základní laboratoře (komplexní metabolický panel) a kardiopulmonální zátěžový test.
Účastníci dorazí nalačno v 08:00 a bude jim zaveden těhotenský test z moči pro ženy v plodném věku a bude jim zaveden intravenózní katetr.
Po 30 minutách klidu na zádech budou odebrány základní vzorky žilní krve.
ATBF bude nejprve hodnoceno na levém břiše účastníků měřením průtoku krve pomocí 133Xenon washout metody.
Bezprostředně poté bude provedena biopsie abdominální tukové tkáně na levé straně, ale ≥6 cm od místa injekcí 133Xenonu.
Subjekty budou konzumovat 75 g glukózy; protože ATBF vrcholí 30-60 minut po požití glukózy, měření ATBF začnou 30 minut po požití na kontralaterální straně, po kterém následují okamžitě měření plazmy a další biopsie tukové tkáně.
Během měření ATBF bude pažní krevní tlak měřen ve dvouminutových intervalech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Kelli A Lytle, PhD
- Telefonní číslo: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 18-35 let nebo 65-80 let v době studijní návštěvy
- BMI mezi 20-25,0 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost diagnostikovaných kardiometabolických onemocnění (např. diabetes typu 2, hypertenze, srdeční selhání)
- Užívání antikoagulancií na předpis
- Užívání receptů nebo doplňků, které ovlivňují metabolismus tukové tkáně (tj. statiny, thiazolidindiony, niacin, atypická antipsychotika nebo rybí tuk)
- Těhotná nebo kojící
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Starší dospělí
|
Konzumace 75 g orální dávky glukózy za účelem testování citlivosti na živiny
|
|
Aktivní komparátor: Mladší dospělí
|
Konzumace 75 g orální dávky glukózy za účelem testování citlivosti na živiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav, nalačno před intervencí a bezprostředně po 75 g perorálního zatížení glukózou
|
průtok krve bude měřen v podkožní tukové tkáni horní části těla pomocí 133 xenonového výplachu a bude uveden jako průtok krve v ml/min/100 g tukové tkáně.
|
Výchozí stav, nalačno před intervencí a bezprostředně po 75 g perorálního zatížení glukózou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genomické změny
Časové okno: Výchozí stav, nalačno před intervencí a bezprostředně po 75 g perorálního zatížení glukózou
|
RNA-Seq z biopsií tukové tkáně
|
Výchozí stav, nalačno před intervencí a bezprostředně po 75 g perorálního zatížení glukózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-004200
- UL1TR002377 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na 75 g orální dávky glukózy
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno