- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096532
Fettvävnadsblodflöde hos åldrande människor
Målet med denna grundläggande vetenskapliga kliniska prövning är att förstå om fettvävnadens blodflöde förändras mellan yngre och äldre friska vuxna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är basal- och näringskänsligt blodflöde i fettvävnad (ATBF) olika mellan yngre och äldre vuxna
- Vilka molekylära och systemiska signaturer relaterade till blodflödet i fettvävnad förändras mellan dessa två grupper.
Deltagarna kommer att genomgå mätningar av blodflödet i fettvävnaden med hjälp av xenon-tvättningstekniken, genomgå 2 subkutana fettvävnadsbiopsier i buken och dricka en söt drink.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Kelli A Lytle, PhD
- Telefonnummer: 507-255-1488
- E-post: lytle.kelli@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Inom åldrarna 18-35 år eller 65-80 år vid studiebesöket
- BMI mellan 20-25,0 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av diagnostiserade kardiometabola sjukdomar (t.ex. typ 2-diabetes, högt blodtryck, hjärtsvikt)
- Tar receptbelagda antikoagulantia
- Att ta recept eller kosttillskott som påverkar fettvävnadsmetabolismen (dvs statiner, tiazolidindioner, niacin, atypiska antipsykotika eller fiskolja)
- Gravid eller ammande
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Äldre vuxna
|
Konsumtion av 75 g peroral glukosbelastning för att testa näringskänslighet
|
|
Aktiv komparator: Yngre vuxna
|
Konsumtion av 75 g peroral glukosbelastning för att testa näringskänslighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettvävnad blodflöde
Tidsram: Baslinje, fasta före intervention och omedelbart efter 75 g peroral glukosbelastning
|
blodflödet kommer att mätas i överkroppens subkutane fettvävnad med 133 Xenon tvätt och rapporteras som blodflöde i ml/min/100 g fettvävnad.
|
Baslinje, fasta före intervention och omedelbart efter 75 g peroral glukosbelastning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomiska förändringar
Tidsram: Baslinje, fasta före intervention och omedelbart efter 75 g peroral glukosbelastning
|
RNA-Seq från fettvävnadsbiopsier
|
Baslinje, fasta före intervention och omedelbart efter 75 g peroral glukosbelastning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelli Lytle, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-004200
- UL1TR002377 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .