高齢化したヒトにおける脂肪組織の血流
2024年2月28日 更新者：Kelli A. Lytle、Mayo Clinic
この基礎科学臨床試験の目的は、若い健康な成人と高齢の健康な成人の間で脂肪組織の血流が変化するかどうかを理解することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 基礎脂肪組織血流量と栄養反応性脂肪組織血流量 (ATBF) は若年者と高齢者で異なりますか
- 脂肪組織の血流に関連する分子的および全身的特徴は、これら 2 つのグループ間で変化します。
参加者は、キセノンウォッシュアウト技術を使用して脂肪組織の血流を測定し、腹部皮下脂肪組織生検を2回受け、甘い飲み物を飲みます。
調査の概要
詳細な説明
訪問 1 では、ボランティアは書面によるインフォームドコンセント (および出産可能年齢の女性の場合は尿妊娠検査) を提供し、デュアル X 線吸光光度法スキャン、ベースライン検査 (包括的代謝パネル)、および心肺運動検査を完了します。
参加者は絶食状態で08:00に到着し、出産可能年齢の女性を対象に尿妊娠検査が行われ、静脈内カテーテルが挿入されます。
30分間仰向けに休んだ後、ベースラインの静脈血サンプルを収集します。
ATBF は、まず参加者の左腹部で 133Xenon ウォッシュアウト法を使用した血流の測定によって評価されます。
その直後、左側の腹部脂肪組織生検が実行されますが、133キセノン注射の位置から6cm以上離れています。
被験者は75グラムのブドウ糖を摂取します。 ATBF はブドウ糖摂取後 30 ～ 60 分でピークに達するため、ATBF 測定は摂取後 30 分で対側から開始され、すぐに血漿測定と脂肪組織生検が続きます。
ATBF 測定中、上腕血圧は 2 分間隔で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
-
コンタクト：
- Kelli A Lytle, PhD
- 電話番号：507-255-1488
- メール：lytle.kelli@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 研究訪問時の年齢が18～35歳以内、または65～80歳以内
- BMI 20 ～ 25.0 kg/m2。
除外基準:
- 診断された心臓代謝性疾患の存在（例：2型糖尿病、高血圧、心不全）
- 処方された抗凝固薬の服用
- 脂肪組織の代謝に影響を与える処方箋やサプリメント（スタチン、チアゾリジンジオン、ナイアシン、非定型抗精神病薬、魚油など）を服用している。
- 妊娠中または授乳中
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：高齢者
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栄養素の反応性をテストするために、75 gm の経口グルコース負荷を摂取
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アクティブコンパレータ：若年成人
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栄養素の反応性をテストするために、75 gm の経口グルコース負荷を摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の血流
時間枠：ベースライン、介入前の絶食、および 75 gm の経口ブドウ糖負荷直後
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血流は、133 キセノンウォッシュアウトを使用して上半身の皮下脂肪組織で測定され、脂肪組織 100g あたりの血流 (ml/分) として報告されます。
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ベースライン、介入前の絶食、および 75 gm の経口ブドウ糖負荷直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノム変化
時間枠：ベースライン、介入前の絶食、および 75 gm の経口ブドウ糖負荷直後
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脂肪組織生検からの RNA-Seq
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ベースライン、介入前の絶食、および 75 gm の経口ブドウ糖負荷直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelli Lytle, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-004200
- UL1TR002377 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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