Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian vaikutukset palkitsemisprosessiin PTSD:ssä (PERPP)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Traumakeskeisen psykoterapian vaikutukset palkitsemispiirin toimintaan ja tiedon koodaukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, kuinka traumakeskeinen psykoterapia muuttaa aivojen toimintaa posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) ja miten tämä parantaa kykyä kokea positiivisia tunteita traumaattisen tai äärimmäisen stressaavan elämäntapahtuman jälkeen. Tässä tapauksessa käytämme kognitiivista käsittelyterapiaa (CPT), joka on laajalti käytetty ja näyttöön perustuva PTSD-hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Määritä turvallisuusolosuhteissa (ei uhkaa), kuinka PTSD-psykoterapia muuttaa palkitsemispiirin toimintaa ja tiedon koodausta. Hypoteesi: Turvallisissa olosuhteissa hoito tehostaa vmPFC ExpVal-koodausta, parantaa PE:n VS-koodausta ja vähentää PE:n amygdala-koodausta.
  2. Tunnista, kuinka uhan läsnäolo lisää PTSD-psykoterapian vaikutuksia palkitsemispiirin toimintaan ja tiedon koodaukseen. Hypoteesi: Jos uhka on olemassa vs. ei uhkaa, hoito heikentää vmPFC ExpVal-koodausta, heikentää PE:n VS-koodausta ja lisää PE:n dorsolateraalista prefrontaalista aivokuoren koodausta.
  3. (Tutkiva). Tunnista, kuinka psykoterapian jälkeen muutokset palkitsemispiirin toiminnassa ja tiedon koodauksessa turvallisuus- ja uhkaolosuhteissa liittyvät heikentyneen positiivisen vaikutuksen (DimPA) oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotamme neuroimaging-kytkettyä, satunnaistettua kliinistä tutkimusta välittömästä vs. viivästetystä yksilöllisestä kognitiivisesta käsittelystä (CPT) yksilöillä (N=120), joilla on krooninen PTSD:n ensisijainen diagnoosi. Päätämme keskittyä tässä tutkimuksessa PTSD:n oireyhtymän diagnoosiin verrattuna PTP:n DimPA:han yleisemmin (joka usein sisältää myös MDD:n diagnoosina), koska: a) traumakeskeinen psykoterapia on validoitu PTSD:n oireyhtymädiagnoosissa; ja b) tämän hoidon antaminen henkilöille, joilla ei ole PTSD-diagnoosia, saattaa heikentää hoidon tehokkuutta tässä näytteessä, hämärtää terapeuttisten mekanismien havaitsemista, eikä se välttämättä ole kliinisesti hyödyllistä osallistujalle. Huomaa, että suuret otostutkimukset osoittavat, että ~75 %:lla henkilöistä, joilla on PTSD-diagnoosi, on ainakin yksi DimPA-oire (esim. Emotionaalinen turtuminen). Siksi diagnostinen sisällyttämiskriteeri johtaa todennäköisimmin mahdollisimman yleistettävään näytteeseen, joka on myös herkkä CPT:n terapeuttisille vaikutuksille. Henkilöt käyvät läpi ennen satunnaistamista kliinisen ja neurobiologisen arvioinnin fMRI:llä useiden palkkionkäsittelyparadigmien suorittamisen aikana. Kaksi näistä sisältää sekä normaalin "turvallisen" kontekstin että uhkakontekstin manipuloinnin (lievän elektrodermaalisen shokin uhka, joka toistetaan ajoittain koko tehtävän ajan). Toinen paradigma sisältää päätösten tekemisen joko lähestyä palkkiota tai luopua palkkiosta, kun tämä päätös on ristiriidassa vastenmielisen tuloksen todennäköisyyden kanssa. Tätä kutsutaan lähestymistapa-avoidance-konfliktiksi (AAC). Lopuksi sisällytämme paradigman tunteiden säätelyn arvioimiseksi määrittääksemme, kuinka tämä CPT:n (kognitiivinen uudelleenarviointi) tärkeä näkökohta liittyy muutoksiin palkitsemispiirien toiminnassa. Tämä akku tarjoaa kattavan kuvauksen palkkionkäsittelykäyttäytymisestä ja piirin toiminnasta ja määrittää sen suhteen hoitoprosesseihin sekä sen, kuinka tällaiset prosessit voivat vaihdella uhan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Greg Fonzo, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti ensisijaisena kielenä ja ymmärtäminen soveltuu kokeilijan ohjeiden ymmärtämiseen.
  • Nykyinen ja krooninen syndrominen PTSD, joka määritellään altistumiseksi DSM-5:n kriteerin A traumaattiselle tapahtumalle, jossa DSM-5:n esiintyminen täyttää PTSD-oireet vähintään 3 kuukauden ajan DSM-5:n kliinikon antaman PTSD-asteikon mukaan.
  • Pystyy ja haluaa tehdä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI).
  • Halukkuus osallistua toistuviin arviointeihin ja osana viivästynyttä hoitoryhmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet nykyisestä tai aikaisemmasta psykoosista tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, mikä on todistettu omaehtoisen ilmoituksen tai kliinisen haastattelun perusteella.
  • Vaikuttava aineriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana kliinisen haastattelun perusteella.
  • Nykyinen säännöllinen psykiatristen lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet), paitsi tarvittaessa bentsodiatsepiini- tai opiaattilääkitys keskimäärin enintään kolme kertaa viikossa tai lyhytkestoinen ADHD-stimulantti, joka voidaan jättää väliin 24 tunnin sisällä opintokäynnistä.
  • Äskettäinen (alle 6 kuukautta) itsemurhayritys tai nykyinen aktiivinen ajatus tarkoituksella.
  • Rungossa irroimaton rautametalli.
  • Aiempi neurologinen häiriö, aivohalvaus, kohtaukset/kouristukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset), epilepsia, aivoleikkaus, sähkö- tai sädehoito, aivoverenvuoto tai kasvain tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Jokainen, joka on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
  • Kuluva tai viime vuosi (> 3 istuntoa), psykoterapia, jossa on näkyvä altistuminen tai kognitiivinen rakennemuutos (esim. EMDR, CBT, DBT jne.).
  • Aiempi tai nykyinen (es)ketamiinihoito ja/tai aivostimulaatio/neuromodulatorinen hoito (ts. rTMS, DBS, ECT jne.).
  • Muu meneillään oleva hoito, joka todennäköisesti hämmentää kokeellisia vaikutuksia.
  • Aiempi tunkeutuva päävamma/TBI. Lievä tai kohtalainen TBI ilman tunkeutuvaa vammaa on sallittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito
Välittömään hoitoon satunnaistetut henkilöt aloittavat yksilöllisen kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) määrätyn tutkimusterapeutin kanssa perustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivinen prosessointiterapia on laajalti käytetty, empiirisesti tuettu hoitomuoto, joka on kehitetty PTSD:tä varten. Se perustuu trauman kognitiiviseen teoriaan, joka korostaa trauman vaikutusta uskomusjärjestelmiin ja "jumittuneiden pisteiden" kehittymistä, jotka ovat epäterveellisiä, epärealistisia ja sopeutumattomia ajattelutapoja, jotka auttavat ylläpitämään epäterveitä uskomuksia ja vahvistamaan PTSD-oireita.
Muut nimet:
  • CPT
Placebo Comparator: Viivästynyt hoito
Viivästyneen hoidon tilaan satunnaistetuille henkilöille ilmoitetaan satunnaistamisen jälkeen, että heidän hoitonsa alkaa 6–8 viikon kuluttua (likimääräinen aika, joka kestää välittömään hoitoryhmään kuuluvilta henkilöiltä CPT:n ja hoidon jälkeisten arvioiden suorittamiseen).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivinen prosessointiterapia on laajalti käytetty, empiirisesti tuettu hoitomuoto, joka on kehitetty PTSD:tä varten. Se perustuu trauman kognitiiviseen teoriaan, joka korostaa trauman vaikutusta uskomusjärjestelmiin ja "jumittuneiden pisteiden" kehittymistä, jotka ovat epäterveellisiä, epärealistisia ja sopeutumattomia ajattelutapoja, jotka auttavat ylläpitämään epäterveitä uskomuksia ja vahvistamaan PTSD-oireita.
Muut nimet:
  • CPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen beta-kertoimien sisällä jokaiselle parametrisesti moduloidulle Regressor Learning Task with Threat -tehtävälle
Aikaikkuna: [10 viikkoa]
Muutokset deoksihemoglobiinissa, jotka johtuvat paikallisista muutoksista aivojen verenkierrossa ja veren hapettumisessa, jotka liittyvät yksittäisiin kokeilukohtaisesti vahvistaviin laskennallisiin malliparametreihin valinnan arvioinnin aikana (odotettu palkkioarvo turvallisissa yhteyksissä ja odotettu palkkioarvo uhkakontekstien aikana) ja valinnan tulos (palkitsemisen ennustusvirheet turvallisissa konteksteissa ja palkitsemisennustusvirheet uhkakontekstien aikana).
[10 viikkoa]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen sisäinen BOLD kontrasti odottamattomaan mehun puuttumiseen verrattuna mehun odotettuun puuttumiseen (negatiiviset ajalliset ennustusvirheet) turvallisissa ja uhkatilanteissa.
Aikaikkuna: [10 viikkoa]
Muutokset deoksihemoglobiinissa, jotka johtuvat paikallisista muutoksista aivojen verenkierrossa ja veren hapettumisessa odottamattoman mehun puuttumisen ja mehun odotetun puuttumisen välillä turvallisissa yhteyksissä ja uhkatilanteissa.
[10 viikkoa]
Aiheen sisäinen LIHAVE kontrasti odottamattomalle mehun toimitukselle verrattuna odotettuun mehun toimitukseen (positiiviset ajalliset ennustusvirheet) turvallisissa ja uhkatilanteissa.
Aikaikkuna: [10 viikkoa]
Muutokset deoksihemoglobiinissa, jotka johtuvat paikallisista muutoksista aivojen verenkierrossa ja veren hapettumisessa odottamattoman mehun toimituksen ja odotetun mehun toimituksen välillä sekä turvallisissa että uhkatilanteissa.
[10 viikkoa]
Aiheen beta-kertoimien sisällä lähestymistavan välttämiskonfliktitehtävän kullekin parametrisesti moduloidulle regressorille.
Aikaikkuna: [10 viikkoa]
Muutokset deoksihemoglobiinissa, jotka johtuvat paikallisista muutoksista aivojen verenvirtauksessa ja veren hapettumisessa, jotka liittyvät yksittäisiin kokeilukohtaisesti vahvistaviin oppimismallin parametreihin valinnan arvostushetkellä (odotettu palkkio-arvo, odotettu uhka-arvo ja ristiriita palkkion ja uhka-arvon välillä) ), ennakointi (odotettu palkkio ja uhka-arvo) ja valinnan tulos (palkkion ja uhkien ennustusvirheet).
[10 viikkoa]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon antaman PTSD-asteikon kokonaispistemäärän muutos DSM-5:lle lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Strukturoitu kliininen haastattelu mittaa PTSD-oireiden vakavuutta
10 viikkoa
DSM-5:n PTSD-tarkistuslistan kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportoi PTSD-oireiden vakavuuden mitta
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory A Fonzo, PhD, The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa