Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние психотерапии на обработку вознаграждений при посттравматическом стрессе (PERPP)

27 апреля 2026 г. обновлено: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Влияние психотерапии, ориентированной на травму, на функцию схемы вознаграждения и кодирование информации

Цель этого исследования — определить, как психотерапия, ориентированная на травму, меняет функцию цепей мозга при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и как это способствует улучшению сниженной способности испытывать положительные эмоции после травматического или чрезвычайно стрессового жизненного события. В этом случае мы будем использовать когнитивно-процессинговую терапию (КПТ), широко используемый и научно обоснованный метод лечения посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования заключаются в следующем:

  1. Оцените количественно в условиях безопасности (отсутствия угрозы), как психотерапия посттравматического стрессового расстройства изменяет функцию схемы вознаграждения и кодирование информации. Гипотеза: В условиях безопасности лечение будет усиливать кодирование ExpVal vmPFC, усиливать кодирование PE VS и уменьшать кодирование PE миндалевидным телом.
  2. Определите, как наличие угрозы усиливает влияние психотерапии посттравматического стрессового расстройства на функцию схемы вознаграждения и кодирование информации. Гипотеза: при наличии угрозы или отсутствии угрозы лечение ослабит кодирование vmPFC ExpVal, ослабит VS-кодирование PE и увеличит кодирование PE в дорсолатеральной префронтальной коре.
  3. (Исследовательский). Определите, как после психотерапии изменения в функции схемы вознаграждения и кодировании информации в условиях безопасности и угрозы связаны с улучшением симптомов уменьшенного положительного аффекта (DimPA).

Для достижения целей исследования мы предлагаем рандомизированное клиническое исследование, связанное с нейровизуализацией, по немедленной и отсроченной индивидуальной когнитивной терапии (КПТ) у лиц (N = 120) с первичным диагнозом хронического посттравматического стрессового расстройства. В этом исследовании мы решили сосредоточиться на синдромной диагностике ПТСР, а не на DimPA при ПТП в более общем плане (который также часто включает в себя БДР в качестве диагноза), потому что: а) психотерапия, ориентированная на травму, была подтверждена при синдромном диагнозе ПТСР; и б) предоставление этого лечения лицам без диагноза посттравматического стрессового расстройства может снизить эффективность лечения в этой выборке, затруднить обнаружение терапевтических механизмов и может не принести клиническую пользу участнику. Обратите внимание, что крупные выборочные исследования показывают, что ~75% людей с диагнозом посттравматического стрессового расстройства имеют по крайней мере один симптом DimPA (т.е. Эмоциональное онемение). Таким образом, диагностический критерий включения, скорее всего, приведет к максимально обобщаемой выборке, которая также будет чувствительна к терапевтическим эффектам КПТ. Перед рандомизацией люди пройдут клиническую и нейробиологическую оценку с помощью фМРТ во время завершения нескольких парадигм обработки вознаграждения. Два из них связаны как с обычным «безопасным» контекстом, так и с манипуляцией контекстом угрозы (угроза легкого электрокожного шока, который периодически повторяется на протяжении всего задания). Другая парадигма предполагает принятие решения либо приблизиться к вознаграждению, либо отказаться от него, когда это решение противоречит вероятности неблагоприятного результата. Это известно как конфликт подхода-избегания (AAC). Наконец, мы включим парадигму для оценки регуляции эмоций, чтобы определить, как этот основной аспект CPT (когнитивная переоценка) связан с изменениями в функции схемы вознаграждения. Эта батарея обеспечит всестороннюю характеристику поведения обработки вознаграждения и функции схемы и установит их связь с процессами лечения, а также то, как такие процессы могут меняться в зависимости от угрозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Enten, B.S.A
  • Номер телефона: 512-495-5856
  • Электронная почта: fonzolab@austin.utexas.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • Рекрутинг
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Greg Fonzo, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Английский как основной язык, и его понимание позволяет понять инструкции экспериментатора.
  • Текущее и хроническое синдромальное ПТСР, определяемое как воздействие травматического события, отвечающего критерию А DSM-5, с наличием симптомов ПТСР, отвечающих критериям DSM-5, в течение как минимум 3 месяцев, согласно оценке по клинической шкале ПТСР для DSM-5.
  • Способен и желает пройти функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ).
  • Готовность участвовать в повторных оценках и в составе группы отсроченного лечения.

Критерий исключения:

  • Доказательства текущего или предшествующего анамнеза психоза или биполярного расстройства, подтвержденные самоотчетом или клиническим интервью.
  • Зависимость от активных веществ в течение последних 6 месяцев, что подтверждено клиническим интервью.
  • Текущее регулярное употребление психиатрических препаратов (т.е. антидепрессанты), за исключением приема бензодиазепинов или опиатов по мере необходимости, в среднем не чаще трех раз в неделю, или кратковременных стимуляторов при СДВГ, которые можно пропустить в течение 24 часов после посещения исследования.
  • Недавняя (<6 месяцев) попытка самоубийства или активное намеренное мышление в настоящее время.
  • Несъемный черный металл в корпусе.
  • В анамнезе неврологические расстройства, инсульт, судороги/конвульсии (кроме фебрильных судорог в детстве), эпилепсия, хирургические операции на головном мозге, электросудорожное или лучевое лечение, кровоизлияние в мозг или опухоль или заболевание щитовидной железы.
  • Всем, кто беременен или пытается забеременеть.
  • Текущий или прошлый год (> 3 сеансов), психотерапия с выраженным компонентом воздействия или когнитивной реструктуризации (т.е. EMDR, CBT, DBT и др.).
  • Предыдущее или текущее лечение кетамином и/или стимуляция мозга/нейромодуляторное лечение (т.е. рТМС, DBS, ECT и др.).
  • Другое продолжающееся лечение, которое может исказить экспериментальные эффекты.
  • Предыдущая проникающая травма головы/ЧМТ. Допускается легкая и среднетяжелая ЧМТ без проникающего ранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное лечение
Лица, рандомизированные для немедленного лечения, начнут индивидуальную когнитивно-процессинговую терапию (КПТ) с назначенным терапевтом-исследователем после завершения базовых процедур.
Поведенческий: Когнитивная обработка информации
Когнитивная процессинговая терапия — это широко используемый, эмпирически подтвержденный метод лечения посттравматического стрессового расстройства. Он основан на когнитивной теории травмы, которая подчеркивает влияние травмы на системы убеждений и развитие «застрявших точек», которые представляют собой нездоровые, нереалистичные и неадаптивные способы мышления, которые служат поддержанию нездоровых убеждений и усилению симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
  • СРТ
Плацебо Компаратор: Отсроченное лечение
Лица, рандомизированные в группу отсроченного лечения, после рандомизации будут проинформированы о том, что их лечение начнется через 6–8 недель (приблизительный период, который потребуется лицам, находящимся в группе немедленного лечения, для завершения CPT и оценки после лечения).
Поведенческий: Когнитивная обработка информации
Когнитивная процессинговая терапия — это широко используемый, эмпирически подтвержденный метод лечения посттравматического стрессового расстройства. Он основан на когнитивной теории травмы, которая подчеркивает влияние травмы на системы убеждений и развитие «застрявших точек», которые представляют собой нездоровые, нереалистичные и неадаптивные способы мышления, которые служат поддержанию нездоровых убеждений и усилению симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
  • СРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В пределах предметных бета-коэффициентов для каждого параметрически модулированного регрессора задачи обучения с подкреплением с угрозой
Временное ограничение: [10 недель]
Изменения в дезоксигемоглобине, вызванные локальными изменениями мозгового кровотока и оксигенации крови, связанные с отдельными параметрами вычислительной модели обучения с подкреплением от испытания к испытанию во время оценки выбора (ожидаемое значение вознаграждения в безопасных контекстах и ​​ожидаемое значение вознаграждения в угрожающих контекстах) и результат выбора (ошибки прогнозирования вознаграждения в безопасных контекстах и ​​ошибки прогнозирования вознаграждения в контексте угроз).
[10 недель]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ контраст внутри субъекта неожиданного отсутствия сока и ожидаемого отсутствия сока (отрицательные временные ошибки прогнозирования) для безопасных и угрожающих контекстов.
Временное ограничение: [10 недель]
Изменения в дезоксигемоглобине, вызванные локальными изменениями мозгового кровообращения и оксигенации крови между неожиданным отсутствием сока и ожидаемым отсутствием сока в безопасных условиях и в условиях угрозы.
[10 недель]
ЖИРНЫЙ контраст внутри субъекта неожиданной доставки сока и ожидаемой доставки сока (положительные временные ошибки прогнозирования) для безопасных и угрожающих контекстов.
Временное ограничение: [10 недель]
Изменения в дезоксигемоглобине, вызванные локальными изменениями мозгового кровотока и оксигенации крови между неожиданной доставкой сока и ожидаемой доставкой сока как в безопасных, так и в угрожающих ситуациях.
[10 недель]
Внутри предметных бета-коэффициентов для каждого параметрически модулированного регрессора задачи предотвращения конфликта подхода.
Временное ограничение: [10 недель]
Изменения в дезоксигемоглобине, вызванные локализованными изменениями в мозговом кровотоке и оксигенации крови, связанные с отдельными параметрами вычислительной модели обучения с подкреплением от испытания к испытанию во время оценки выбора (ожидаемое значение вознаграждения, ожидаемое значение угрозы и конфликт между вознаграждением и значением угрозы). ), ожидание (ожидаемое вознаграждение и ценность угрозы) и результат выбора (ошибки прогнозирования вознаграждения и угрозы).
[10 недель]

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла по клинической шкале посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
Структурированное клиническое интервью, позволяющее оценить тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
10 недель
Изменение общего балла Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Gregory A Fonzo, PhD, The University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004746

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться