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Effets de la psychothérapie sur le traitement des récompenses dans le SSPT (PERPP)

2 novembre 2023 mis à jour par: Greg Fonzo, University of Texas at Austin

Les effets de la psychothérapie axée sur les traumatismes sur la fonction des circuits de récompense et l'encodage des informations

Le but de cette étude est d'identifier comment la psychothérapie centrée sur les traumatismes modifie la fonction des circuits cérébraux dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et comment cela entraîne des améliorations dans la capacité diminuée à ressentir des émotions positives suite à un événement de vie traumatisant ou extrêmement stressant. Dans ce cas, nous utiliserons la thérapie de traitement cognitif (CPT), un traitement largement utilisé et fondé sur des données probantes pour le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l’étude sont les suivants :

  1. Quantifier, dans des conditions de sécurité (aucune menace), comment la psychothérapie du SSPT modifie le fonctionnement du circuit de récompense et l'encodage des informations. Hypothèse : dans des conditions de sécurité, le traitement améliorera le codage vmPFC ExpVal, améliorera le codage VS de la PE et diminuera le codage de l'amygdale de la PE.
  2. Identifiez comment la présence d'une menace augmente les effets de la psychothérapie du SSPT sur le fonctionnement du circuit de récompense et le codage des informations. Hypothèse : en présence de menace ou d'absence de menace, le traitement atténuera le codage vmPFC ExpVal, atténuera le codage VS de la PE et augmentera le codage du cortex préfrontal dorsolatéral de la PE.
  3. (Exploratoire). Identifiez comment, après une psychothérapie, les changements dans la fonction du circuit de récompense et le codage des informations dans des conditions de sécurité et de menace sont associés à des améliorations des symptômes d'affect positif diminué (DimPA).

Pour atteindre les objectifs de l'étude, nous proposons un essai clinique randomisé couplé à la neuroimagerie sur thérapie de traitement cognitif individuel (CPT) immédiate ou retardée chez les individus (N = 120) avec un diagnostic principal de SSPT chronique. Nous choisissons de nous concentrer sur le diagnostic syndromique du SSPT dans cette étude par rapport au DimPA dans le PTP plus généralement (qui englobe aussi fréquemment le TDM comme diagnostic), car : a) la psychothérapie centrée sur le traumatisme a été validée sur le diagnostic syndromique du SSPT ; et b) fournir ce traitement à des personnes sans diagnostic de SSPT peut diminuer l'efficacité du traitement dans cet échantillon, obscurcir la détection des mécanismes thérapeutiques et peut ne pas être cliniquement avantageux pour le participant. Notez que de grandes études sur échantillons indiquent qu'environ 75 % des personnes ayant reçu un diagnostic de SSPT présentent au moins un symptôme de DimPA (c.-à-d. Engourdissement émotionnel). Par conséquent, un critère d’inclusion diagnostique est le plus susceptible d’aboutir à un échantillon généralisable au maximum qui sera également sensible aux effets thérapeutiques du CPT. Les individus subiront, avant la randomisation, une évaluation clinique et neurobiologique avec IRMf au cours de l'achèvement de plusieurs paradigmes de traitement des récompenses. Deux d'entre eux impliquent à la fois un contexte normal « sûr » et une manipulation du contexte de menace (menace d'un léger choc électrodermique périodiquement répété tout au long de la tâche). Un autre paradigme consiste à prendre la décision soit de s'approcher d'une récompense, soit d'y renoncer lorsque cette décision entre en conflit avec la probabilité d'un résultat aversif. C’est ce qu’on appelle le conflit d’approche-évitement (AAC). Enfin, nous intégrerons un paradigme pour évaluer la régulation des émotions afin de déterminer comment cet aspect majeur de la CPT (réévaluation cognitive) est lié aux changements dans la fonction des circuits de récompense. Cette batterie fournira une caractérisation complète du comportement de traitement des récompenses et du fonctionnement du circuit et établira sa relation avec les processus de traitement, ainsi que la manière dont ces processus peuvent varier en fonction de la menace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Health Discovery Building (HDB), 1601 Trinity St., Bldg B., Z0600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'anglais comme langue principale et une compréhension adaptée pour comprendre les instructions de l'expérimentateur.
  • SSPT syndromique actuel et chronique, défini comme étant exposé à un événement traumatique du critère A du DSM-5, avec la présence de symptômes de SSPT qualifiants selon le DSM-5 pendant au moins 3 mois, tel qu'évalué par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5.
  • Capable et disposé à subir une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
  • Volonté de participer à des évaluations répétées et de faire partie d'un groupe de traitement différé.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'antécédents actuels ou antérieurs de psychose ou de trouble bipolaire, comme en témoigne une auto-évaluation ou un entretien clinique.
  • Dépendance à une substance active au cours des 6 derniers mois, comme en témoigne un entretien clinique.
  • Utilisation régulière actuelle de médicaments psychiatriques (c.-à-d. antidépresseurs), à l'exception des benzodiazépines ou des médicaments opiacés au besoin pas plus de trois fois par semaine, en moyenne, ou des médicaments stimulants de courte durée pour le TDAH qui peuvent être sautés dans les 24 heures suivant les visites d'étude.
  • Une tentative de suicide récente (<6 mois) ou une idéation active actuelle avec intention.
  • Corps en métal ferreux inamovible.
  • Antécédents de troubles neurologiques, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions/convulsions (sauf les convulsions fébriles dans l'enfance), d'épilepsie, de chirurgie cérébrale, de traitement par électrochocs ou radiothérapie, d'hémorragie ou de tumeur cérébrale ou de trouble thyroïdien.
  • Toute personne enceinte ou essayant de le devenir.
  • Année en cours ou passée (> 3 séances), psychothérapie avec une composante importante d'exposition ou de restructuration cognitive (c.-à-d. EMDR, TCC, TCD, etc.).
  • Traitement antérieur ou actuel à la kétamine et/ou traitement de stimulation cérébrale/neuromodulateur (c.-à-d. rTMS, DBS, ECT, etc.).
  • Autre traitement en cours susceptible de confondre les effets expérimentaux.
  • Antécédent de traumatisme crânien pénétrant/TCC. Un TBI léger à modéré sans blessure pénétrante est autorisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement immédiat
Les personnes randomisées pour un traitement immédiat commenceront une thérapie individuelle de traitement cognitif (CPT) avec un thérapeute d'étude désigné, une fois les procédures de base terminées.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
La thérapie de traitement cognitif est un traitement largement utilisé et étayé empiriquement, développé pour le SSPT. Il est basé sur une théorie cognitive du traumatisme qui met l'accent sur l'impact du traumatisme sur les systèmes de croyance et le développement de « points bloqués », qui sont des modes de pensée malsains, irréalistes et inadaptés qui servent à maintenir des croyances malsaines et à renforcer les symptômes du SSPT.
Autres noms:
  • CPT
Comparateur placebo: Traitement retardé
Les personnes randomisées dans la condition de traitement différé seront informées après la randomisation que leur traitement débutera dans 6 à 8 semaines (la période approximative qu'il faudra aux individus du bras de traitement immédiat pour terminer le CPT et les évaluations post-traitement). Pendant cette période, le boursier postdoctoral de l'étude (qui ne sera pas aveugle au bras de traitement) maintiendra un contact régulier avec les individus via des enregistrements hebdomadaires par téléphone et par courrier électronique pour maintenir l'engagement des participants et pour s'assurer que le participant ne subit pas de détérioration significative de son état mental. santé ou fonctionnement (par exemple, développement d’idées ou de comportements suicidaires).
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
La thérapie de traitement cognitif est un traitement largement utilisé et étayé empiriquement, développé pour le SSPT. Il est basé sur une théorie cognitive du traumatisme qui met l'accent sur l'impact du traumatisme sur les systèmes de croyance et le développement de « points bloqués », qui sont des modes de pensée malsains, irréalistes et inadaptés qui servent à maintenir des croyances malsaines et à renforcer les symptômes du SSPT.
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans les coefficients bêta du sujet pour chaque régresseur modulé paramétriquement de la tâche d'apprentissage par renforcement avec menace
Délai: [10 semaines]
Une sphère de 6 mm sera dessinée autour de l'image spatialement normalisée de chaque participant à des coordonnées définies par des résultats antérieurs dans l'échantillon pilote et le pourcentage moyen de changement de signal servira de mesure dépendante de chaque individu.
[10 semaines]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraste BOLD intra-sujet pour l'absence inattendue de jus par rapport à l'absence attendue de jus (erreurs de prédiction temporelles négatives).
Délai: [10 semaines]
Les changements dans la désoxyhémoglobine entraînés par des changements localisés dans le flux sanguin cérébral et l'oxygénation du sang entre l'absence inattendue de jus et l'absence attendue de jus.
[10 semaines]
Contraste BOLD au sein du sujet pour la livraison inattendue de jus par rapport à la livraison attendue de jus (erreurs de prédiction temporelles positives).
Délai: [10 semaines]
Les changements dans la désoxyhémoglobine entraînés par des changements localisés dans le flux sanguin cérébral et l'oxygénation du sang entre la livraison inattendue de jus et la livraison attendue de jus.
[10 semaines]
Contraste GRAS entre DIMINUTION Négative et REGARDER Négatif de la tâche de réévaluation cognitive.
Délai: [10 semaines]
Méthode utilisée en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour observer différentes zones du cerveau ou d'autres organes qui s'avèrent actives à un moment donné.
[10 semaines]
Contraste GRAS entre LOOK Négatif et LOOK Neutre de la tâche de réévaluation cognitive.
Délai: [10 semaines]
Méthode utilisée en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour observer différentes zones du cerveau ou d'autres organes qui s'avèrent actives à un moment donné.
[10 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004746

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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